Ketum és fájdalom tolerancia
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
- Telefonszám: 2362 609-7672354
- E-mail: bazlan@usm.my
Tanulmányi helyek
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malaysia, 11800
- Toborzás
- Centre for Drug Research, Univerisiti Sains Malaysia
-
Kapcsolatba lépni:
- Vicknasingam Kasinather, PhD
- Telefonszám: 604653272
- E-mail: vickna@usm.my
-
Kutatásvezető:
- Vicknasingam Kasinather, PhD
-
Kutatásvezető:
- Marek C Chawarski, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: Olyan személyek, akik beszámoltak arról, hogy az elmúlt 12 hónapban naponta többször ittak ketum főzetet.
-
Kizárási kritériumok: (1) pozitívnak bizonyult tiltott kábítószer-használatra, beleértve a morfint, a kannabiszt, a metamfetamint, az amfetamint, a metadont, a benzodiazepint és a ketamint; (2) jelenlegi vagy korábbi pszichológiai vagy neurológiai problémái vannak (önbevallás); (3) rendelkezik jelenlegi vagy korábbi alkoholfogyasztási előzményekkel (önbevallás); (4) HIV-fertőzések; (5) krónikus májbetegség anamnézisében (pl. cirrhosis, hepatitis A, B, C stb.) 6) nem alkoholos zsírmájbetegség; (7) szívkoszorúér-betegség és cukorbetegség anamnézisében; (8) meglévő krónikus fájdalom állapot és (9) pszichiátriai rendellenességek anamnézisében. Kizárási kritériumok női résztvevőkre: (1) terhesség, (2) szoptatás.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ketum
Minden résztvevő aktív ketum vagy placeboitalok sorozatát fogyasztja.
Minden ital elfogyasztása után a fájdalomtűrést a hidegnyomásos feladat segítségével mérjük.
|
A ketum (Mitragyna speciosa) Délkelet-Ázsia őshonos növénye, amelyről a jelentések szerint gyógyászati értéke van a hagyományos kultúrában.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Minden résztvevő aktív ketum vagy placeboitalok sorozatát fogyasztja.
Minden ital elfogyasztása után a fájdalomtűrést a hidegnyomásos feladat segítségével mérjük.
|
Az ízhez és megjelenéshez illeszkedő placebo ital
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomtűrés
Időkeret: 3 óra
|
Az időtartam (másodperc) a résztvevők a kezüket a vízfürdőbe meríthetik
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vicknasingam Kasinather, PhD, Director
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USM/JEPeM/17050243
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína