Cetum e tolerância à dor
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
- Número de telefone: 2362 609-7672354
- E-mail: bazlan@usm.my
Locais de estudo
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Penang
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George Town, Penang, Malásia, 11800
- Recrutamento
- Centre for Drug Research, Univerisiti Sains Malaysia
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Contato:
- Vicknasingam Kasinather, PhD
- Número de telefone: 604653272
- E-mail: vickna@usm.my
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Investigador principal:
- Vicknasingam Kasinather, PhD
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Investigador principal:
- Marek C Chawarski, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Indivíduos que relatam beber decocção de cetum mais de uma vez ao dia, diariamente, nos últimos 12 meses.
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Critérios de exclusão: (1) teste positivo para uso de drogas ilícitas, incluindo morfina, cannabis, metanfetamina, anfetamina, metadona, benzodiazepínico e cetamina; (2) tem história atual ou pregressa de problemas psicológicos ou neurológicos (auto-relato); (3) ter histórico atual ou anterior de uso de álcool (auto-relato); (4) infecções por HIV; (5) história de doença hepática crônica (p. cirrose, hepatite A, B, C, etc.) 6) doença hepática gordurosa não alcoólica; (7) história de doença coronariana e diabetes; (8) condição de dor crônica existente e (9) história de transtornos psiquiátricos. Critérios de exclusão para participantes do sexo feminino: (1) gravidez, (2) amamentação.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ketum
Cada participante consumirá uma sequência de ketum ativo ou bebidas placebo.
A tolerância à dor será medida usando a tarefa de pressão fria após o consumo de cada bebida.
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Ketum (Mitragyna speciosa) é uma planta indígena do Sudeste Asiático, relatada como tendo valor medicinal na cultura tradicional
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Cada participante consumirá uma sequência de ketum ativo ou bebidas placebo.
A tolerância à dor será medida usando a tarefa de pressão fria após o consumo de cada bebida.
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Bebida placebo compatível com sabor e aparência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância à dor
Prazo: 3 horas
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A duração (segundos) que os participantes podem manter as mãos imersas no banho-maria
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vicknasingam Kasinather, PhD, Director
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/17050243
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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