Кетум и терпимость к боли
26 апреля 2021 г. обновлено: Vicknasingam B Kasinather, Universiti Sains Malaysia
Цель исследования — оценить потенциальные обезболивающие свойства кетума с помощью холодовой прессорной задачи.
Обзор исследования
Подробное описание
Участниками предлагаемого исследования будут люди, которые сообщают о потреблении кетума более одного раза в день ежедневно в течение последних 12 месяцев.
Исследование представляет собой плацебо-контролируемое двойное слепое исследование с повторяющимися измерениями внутри субъекта.
Участники будут принимать последовательность напитков с кетумом и плацебо, приготовленных фармакологами в Центре исследований лекарств USM, и их переносимость боли будет измеряться с помощью задачи холодового прессора после приема кетума или плацебо.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
- Номер телефона: 2362 609-7672354
- Электронная почта: bazlan@usm.my
Места учебы
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Малайзия, 11800
- Рекрутинг
- Centre for Drug Research, Univerisiti Sains Malaysia
-
Контакт:
- Vicknasingam Kasinather, PhD
- Номер телефона: 604653272
- Электронная почта: vickna@usm.my
-
Главный следователь:
- Vicknasingam Kasinather, PhD
-
Главный следователь:
- Marek C Chawarski, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: лица, сообщающие о том, что пили отвар кетума более одного раза в день ежедневно в течение последних 12 месяцев.
-
Критерии исключения: (1) положительный результат теста на незаконное употребление наркотиков, включая морфин, каннабис, метамфетамин, амфетамин, метадон, бензодиазепин и кетамин; (2) имеют текущую или предыдущую историю психологических или неврологических проблем (самоотчет); (3) иметь текущую или предыдущую историю употребления алкоголя (самоотчет); (4) ВИЧ-инфекции; (5) хроническое заболевание печени в анамнезе (например, цирроз печени, гепатиты А, В, С и др.) 6) неалкогольная жировая болезнь печени; (7) ишемическая болезнь сердца и диабет в анамнезе; (8) существующие хронические боли и (9) психические расстройства в анамнезе. Критерии исключения для женщин-участниц: (1) беременность, (2) кормление грудью.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетум
Каждый участник выпьет последовательность напитков с активным кетумом или плацебо.
Переносимость боли будет измеряться с помощью холодовой прессорной задачи после употребления каждого напитка.
|
Кетум ( Mitragyna speciosa ) - местное растение Юго-Восточной Азии, которое, как сообщается, имеет лечебную ценность в традиционной культуре.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Каждый участник выпьет последовательность напитков с активным кетумом или плацебо.
Переносимость боли будет измеряться с помощью холодовой прессорной задачи после употребления каждого напитка.
|
Напиток-плацебо соответствует вкусу и внешнему виду
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Терпимость к боли
Временное ограничение: 3 часа
|
Продолжительность (секунды), в течение которой участники могут держать руки погруженными в водяную баню
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vicknasingam Kasinather, PhD, Director
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- USM/JEPeM/17050243
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .