Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketum och smärttolerans

26 april 2021 uppdaterad av: Vicknasingam B Kasinather, Universiti Sains Malaysia
Syftet med studien är att utvärdera potentiella analgetiska egenskaper hos ketum med hjälp av kallpressaruppgiften.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare i den föreslagna studien kommer att vara individer som rapporterar att de har konsumerat ketum mer än en gång om dagen, dagligen under de senaste 12 månaderna. Studien är en placebokontrollerad, dubbelblind design för upprepade mätningar inom försökspersonen. Deltagarna kommer att inta en sekvens av ketum- och placebodrycker som framställts av farmakologer vid USM Center for Drug Research och deras smärttolerans kommer att mätas med kallpressaruppgiften efter att ha intagit ketum eller placebo.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
  • Telefonnummer: 2362 609-7672354
  • E-post: bazlan@usm.my

Studieorter

  • Malaysia
    • Penang
      • George Town, Penang, Malaysia, 11800
        • Rekrytering
        • Centre for Drug Research, Univerisiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
          • Vicknasingam Kasinather, PhD
          • Telefonnummer: 604653272
          • E-post: vickna@usm.my
        • Huvudutredare:
          • Vicknasingam Kasinather, PhD
        • Huvudutredare:
          • Marek C Chawarski, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Individer som rapporterar att de har druckit ketumdekok mer än en gång om dagen, dagligen under de senaste 12 månaderna.

-

Uteslutningskriterier: (1) testade positivt för olaglig droganvändning inklusive morfin, cannabis, metamfetamin, amfetamin, metadon, bensodiazepin och ketamin; (2) har nuvarande eller tidigare historia av psykologiska eller neurologiska problem (självrapportering); (3) har aktuell eller tidigare alkoholanvändningshistorik (självrapportering); (4) HIV-infektioner; (5) historia av kronisk leversjukdom (t.ex. cirros, hepatit A, B, C, etc.) 6) icke-alkoholisk fettleversjukdom; (7) historia av kranskärlssjukdom och diabetes; (8) existerande kronisk smärttillstånd och (9) historia av psykiatriska störningar. Uteslutningskriterier för kvinnliga deltagare: (1) graviditet, (2) omvårdnad.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketum
Varje deltagare kommer att konsumera en sekvens av aktiva ketum- eller placebodrycker. Smärttolerans kommer att mätas med kallpressaruppgiften efter att ha konsumerat varje drink.
Läkemedel: Ketum
Ketum (Mitragyna speciosa) är en inhemsk växt i Sydostasien som rapporteras ha medicinskt värde i traditionell kultur
Andra namn:
  • Kratom
Placebo-jämförare: Placebo
Varje deltagare kommer att konsumera en sekvens av aktiva ketum- eller placebodrycker. Smärttolerans kommer att mätas med kallpressaruppgiften efter att ha konsumerat varje drink.
Läkemedel: Placebo
Placebodrink matchad för smak och utseende

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärttolerans
Tidsram: 3 timmar
Varaktigheten (sekunder) deltagarna kan hålla händerna nedsänkta i vattenbadet
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Samarbetspartners

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Vicknasingam Kasinather, PhD, Director

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Första postat (Faktisk)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • USM/JEPeM/17050243

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera