Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketum ja kivunsietokyky

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Vicknasingam B Kasinather, Universiti Sains Malaysia
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ketumin mahdollisia analgeettisia ominaisuuksia kylmäpuristustehtävän avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettuun tutkimukseen osallistuvat henkilöt, jotka ilmoittavat kuluttaneensa ketumia useammin kuin kerran päivässä, päivittäin viimeisen 12 kuukauden aikana. Tutkimus on lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu tutkimushenkilön sisäinen toistuva mittaussuunnitelma. Osallistujat nauttivat sarjan ketum- ja plasebojuomia, jotka USM Center for Drug Researchin farmakologit ovat valmistaneet, ja heidän kivunsietokykynsä mitataan kylmäpaineen avulla ketumin tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
  • Puhelinnumero: 2362 609-7672354
  • Sähköposti: bazlan@usm.my

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Penang
      • George Town, Penang, Malesia, 11800
        • Rekrytointi
        • Centre for Drug Research, Univerisiti Sains Malaysia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vicknasingam Kasinather, PhD
          • Puhelinnumero: 604653272
          • Sähköposti: vickna@usm.my
        • Päätutkija:
          • Vicknasingam Kasinather, PhD
        • Päätutkija:
          • Marek C Chawarski, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Henkilöt, jotka ilmoittavat juoneensa ketumkeittoa useammin kuin kerran päivässä, päivittäin viimeisen 12 kuukauden aikana.

-

Poissulkemiskriteerit: (1) testattiin positiivisesti laittomien huumeiden, mukaan lukien morfiinin, kannabiksen, metamfetamiinin, amfetamiinin, metadonin, bentsodiatsepiinin ja ketamiinin suhteen; (2) sinulla on nykyinen tai aikaisempi psykologinen tai neurologinen ongelma (itseraportti); (3) sinulla on nykyinen tai aikaisempi alkoholinkäyttöhistoria (omailmoitus); (4) HIV-infektiot; (5) aiempi krooninen maksasairaus (esim. kirroosi, hepatiitti A, B, C jne.) 6) alkoholiton rasvamaksatauti; (7) sepelvaltimotaudin ja diabeteksen historia; (8) olemassa oleva krooninen kiputila ja (9) psykiatriset häiriöt. Naispuolisten osallistujien poissulkemiskriteerit: (1) raskaus, (2) imetys.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketum
Jokainen osallistuja nauttii sarjan aktiivisia ketum- tai lumelääkejuomia. Kivunsietokyky mitataan kylmäpuristustehtävällä jokaisen juoman nauttimisen jälkeen.
Lääke: Ketum
Ketum (Mitragyna speciosa) on Kaakkois-Aasian kotoperäinen kasvi, jolla on raportoitu olevan lääkinnällistä arvoa perinteisessä kulttuurissa
Muut nimet:
  • Kratom
Placebo Comparator: Plasebo
Jokainen osallistuja nauttii sarjan aktiivisia ketum- tai lumelääkejuomia. Kivunsietokyky mitataan kylmäpuristustehtävällä jokaisen juoman nauttimisen jälkeen.
Lääke: Plasebo
Makuun ja ulkonäköön sopiva placebojuoma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun sietokyky
Aikaikkuna: 3 tuntia
Kesto (sekuntia) osallistujat voivat pitää kätensä upotettuna vesihauteeseen
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Sains Malaysia

Yhteistyökumppanit

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Vicknasingam Kasinather, PhD, Director

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USM/JEPeM/17050243

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa