ケトゥムと疼痛耐性
2021年4月26日 更新者：Vicknasingam B Kasinather、Universiti Sains Malaysia
研究の目的は、冷昇圧タスクを使用してケタムの潜在的な鎮痛特性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の参加者は、過去 12 か月間、毎日 1 日 1 回以上ケタムを摂取したと報告した個人となります。
この研究は、プラセボ対照、二重盲検、被験者内反復測定計画です。
参加者は、USM医薬品研究センターの薬理学者が準備した一連のケタムとプラセボのドリンクを摂取し、ケタムまたはプラセボを摂取した後の寒冷昇圧タスクによって痛みへの耐性が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohd Bazlan Hafidz Mukrim, BSc
- 電話番号：2362 609-7672354
- メール：bazlan@usm.my
研究場所
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Penang
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George Town、Penang、マレーシア、11800
- 募集
- Centre for Drug Research, Univerisiti Sains Malaysia
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コンタクト：
- Vicknasingam Kasinather, PhD
- 電話番号：604653272
- メール：vickna@usm.my
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主任研究者：
- Vicknasingam Kasinather, PhD
-
主任研究者：
- Marek C Chawarski, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
対象基準：過去 12 か月間、毎日、ケタム煎じ薬を 1 日 1 回以上飲んだと報告した個人。
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除外基準：（1）モルヒネ、大麻、メタンフェタミン、アンフェタミン、メタドン、ベンゾジアゼピン、ケタミンを含む違法薬物使用の検査で陽性反応を示した者。 (2) 現在または過去に心理的または神経学的問題の病歴がある (自己申告)。 (3) 現在または過去のアルコール使用歴がある (自己申告)。 (4) HIV感染症。 (5) 慢性肝疾患の病歴（例： 肝硬変、A型、B型、C型肝炎など） 6）非アルコール性脂肪肝疾患。 (7) 冠状動脈性心疾患および糖尿病の病歴。 (8) 既存の慢性疼痛状態、および (9) 精神疾患の病歴。 女性参加者の除外基準: (1) 妊娠、(2) 授乳中。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ケトゥム
各参加者は、一連のアクティブケタムまたはプラセボドリンクを摂取します。
痛みへの耐性は、飲み物を飲むたびに冷却昇圧タスクを使用して測定されます。
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Ketum (Mitragyna speciosa) は、伝統文化において薬効があると報告されている東南アジアの固有植物です。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
各参加者は、一連のアクティブケタムまたはプラセボドリンクを摂取します。
痛みへの耐性は、飲み物を飲むたびに冷却昇圧タスクを使用して測定されます。
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味と見た目がマッチしたプラセボドリンク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みに対する耐性
時間枠：3時間
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参加者がウォーターバスに手を浸し続けることができる時間（秒）
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3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月23日
一次修了 (予想される)
2021年12月30日
研究の完了 (予想される)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月22日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月26日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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