邮寄邀请选择结肠镜检查或 FIT 与单独邮寄 FIT 对结直肠癌筛查的影响
比较提供结肠镜检查或 FIT 选择的邮寄外展干预与单独邮寄 FIT 对结直肠癌筛查结果的影响：安全网卫生系统中的实用随机对照试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Parkland Health & Hospital System
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 年龄 50-64 岁
- 随机分组前一年内至少在帕克兰初级保健诊所就诊一次
- 帕克兰针对未参保者的医疗援助计划（帕克兰经济援助）的参与者
- 所有种族
排除标准：
最新的 CRC 筛选，定义为：
- 近10年结肠镜检查
- 过去 5 年的乙状结肠镜检查
- CRC、全结肠切除术、炎症性肠病或结肠息肉的既往病史
- 地址或电话号码不在文件中
- 被监禁
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：FIT筛选策略
邮寄外展邀请以完成 FIT。 FIT Strategy 邀请函包括：1) 邀请函，2) 测试套件（1 个样本 FIT，关于如何执行测试的简化说明和预付邮资的退回邮件）。 邀请后 2 至 3 周，项目工作人员最多会发出三个“实时”电话提醒，以鼓励筛选完成。 促进基于指南的后续行动的集中流程。 |
邮寄外展邀请以完成 FIT。 FIT Strategy 邀请函包括：1) 邀请函，2) 测试套件（1 个样本 FIT，关于如何执行测试的简化说明和预付邮资的退回邮件）。 邀请后 2 至 3 周，项目工作人员最多会发出三个“实时”电话提醒，以鼓励筛选完成。 促进基于指南的后续行动的集中流程。 |
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实验性的：选择筛选策略
邮寄外展邀请，让患者选择完成 FIT 或安排结肠镜检查。 Letter 将讨论 FIT 与结肠镜检查的优缺点，但不会推荐特定的检查，允许患者根据自己的喜好选择筛查选项。 Choice Strategy 外展邀请包括：1) 邀请函，2) 比较 FIT 和结肠镜检查的选项表格 3) 安排结肠镜检查的电话号码，以及 4) 测试套件（1 个样本 FIT，关于如何执行测试和返回邮件的简化说明预付邮费）。 邮寄邀请后 2 至 3 周，项目工作人员最多会发出三个“实时”电话提醒，以鼓励筛选完成。 促进基于指南的后续行动的集中流程。 |
邮寄外展邀请，让患者选择完成 FIT 或安排结肠镜检查。 Letter 将讨论 FIT 与结肠镜检查的优缺点，但不会推荐特定的检查，允许患者根据自己的喜好选择筛查选项。 外展包括：1) 邀请函，2) 选择表格 3) 安排结肠镜检查的电话号码，以及 4) 测试套件（1 个样本 FIT，关于如何执行测试的简化说明和预付邮资的退回邮件）。 邮寄邀请后 2 至 3 周，项目工作人员最多会发出三个“实时”电话提醒，以鼓励筛选完成。 促进基于指南的后续行动的集中流程。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一次性筛选完成
大体时间：随机分组后一年内
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通过结肠镜检查、乙状结肠镜检查或 FIT 完成 CRC 筛查的患者比例
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随机分组后一年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最新筛选
大体时间：随机分组后 2 年和 3 年
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筛选最新状态
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随机分组后 2 年和 3 年
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FIT 与结肠镜检查的选择
大体时间：邀请后6个月内
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选择 FIT 与结肠镜检查的患者比例
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邀请后6个月内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Amit Singal, MD, MS、UT Southwestern Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STU 082016-060 (其他标识符：IRB)
- 21985 (UTSouthwestern - Velos)
- PP160075 (OTHER_GRANT：Cancer Prevention and Research Institute of Texas)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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