支持冥想镇痛的脑机制
2019年6月7日 更新者：Fadel Zeidan、University of California, San Diego
确定支持正念冥想镇痛的神经功能连接
正念冥想已被证明可以减轻实验和临床环境中的疼痛，并且这种镇痛作用背后的神经机制与安慰剂相关的冥想效用信念不同。
尽管之前的研究已经确定了负责调节这些影响的潜在皮层和皮层下目标，但它们之间的联系关系在很大程度上仍未得到探索。
本研究将使用血氧水平依赖性 (BOLD) 神经影像学来评估支持正念冥想的功能连接。
研究概览
详细说明
正念冥想可显着减少实验和临床环境中的疼痛。 尽管该实验室的发现为一些支持通过冥想调节疼痛的大脑机制提供了新的见解，但在正念冥想过程中参与的特定镇痛机制的特征仍然很差。
迄今为止，还没有研究确定支持基于正念冥想的疼痛缓解的神经功能联系。 使用 fMRI，本研究的目的是确定支持基于正念的疼痛缓解的神经系统。 该研究将确定高阶大脑区域是否参与基于正念的镇痛。 这一目标的结果将确定用于冥想相关疼痛缓解的神经标记，这是定义冥想如何减轻疼痛的关键步骤。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间的普通志愿者。
- 所有种族的男人和女人都将被包括在内
排除标准：
- 有精神或神经疾病病史的受试者。
- 如果受试者报告有幽闭恐惧症，他们将被排除在外。
- 有冥想训练史的受试者将被排除在外。
- 体内植入黑色金属或电子设备（例如起搏器）的受试者将被排除在外。
- 怀孕的受试者将被排除在外。
- 对有害温度 (>49°C) 没有疼痛或对 43°C 或以下温度有过度反应的受试者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念冥想组
研究志愿者将参加四节（20 分钟/节）的正念训练。
参与者被教导感知到的感官事件是“瞬间的”和“转瞬即逝的”，不需要进一步评估。
他们将被要求闭上眼睛，放松并通过“简单地放开”散漫的想法来专注于呼吸的流动。
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一种经过充分验证的基于正念的简短心理训练方案[四节课； 20 分钟/节] 将用于教导患者独立练习正念冥想。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：图书听力控制
研究志愿者将在每个会话中收听塞尔伯恩自然历史的录音。这 4 个会话序列旨在匹配实验性冥想会话的特征，包括对录音的关注、房间设置、社会支持、调节和经过的时间在会议期间。
我们预计该组不会因干预而表现出显着的血氧变化。
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研究志愿者将在整个干预过程中聆听四段 20 分钟的塞尔伯恩自然历史和古物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血氧水平依赖性 (BOLD) 信号
大体时间：长达 3 周
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将评估血液氧合水平对热有害刺激 (49°C) 的变化，并将在接受正念冥想训练的受试者和接受深呼吸冥想训练的受试者之间进行计划比较。
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长达 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表疼痛评级的变化作为基于正念的心理训练的函数
大体时间：长达 3 周
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视觉模拟量表 (VAS) 测量疼痛等级，该等级将根据施加到右小腿肌肉背部的有害 (49°C) 热刺激进行评估。 将用视觉模拟量表评估疼痛强度和疼痛不愉快等级。 最低等级（“0”）被指定为“无痛”，而最高等级（“10”）被标记为“可想象的最强烈”或“可想象的最不愉快”。 较高的值对应于较高的感知疼痛等级。 基线疼痛评级将在第一次会议和第六次会议上再次评估。 |
长达 3 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：最多 3 周
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PCS 是一个包含 13 个项目的量表，每个项目都采用 5 分制评分，介于 0（完全没有）和 4（一直）之间。
PCS 分为三个分量表，包括：放大、沉思和无助。
分数的总范围在 0-52 之间，较高的值反映了疼痛对一个人的日常体验的更显着影响。
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最多 3 周
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呼吸频率
大体时间：长达 3 周
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呼吸换能器（TSD 201；Biopac Systems）将放置在胸部周围以测量患者的呼吸率。
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长达 3 周
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心率
大体时间：最多 3 周
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将脉搏血氧仪（OXY-MRI-SPO2；Biopac Systems）放在左手食指上以测量患者的心率。
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最多 3 周
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状态焦虑量表（SAI）
大体时间：最多 3 周
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该清单是一个包含 20 个问题的测试，用于测量受试者的焦虑状态。
提供 1（完全没有）和 4（非常如此）之间的数值以响应每个陈述。
该测试的分数范围在 20 到 80 之间，分数越高反映对焦虑的估计越高。
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最多 3 周
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弗赖堡正念量表 (FMI)
大体时间：最多 3 周
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FMI 是衡量正念的 14 项指标。
每个陈述性陈述均按 4 分制进行衡量，范围从：1（很少）到 4（几乎总是）。
一些项目是反向计分的。
较高的分数反映了较高的正念状态。
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最多 3 周
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：最多 3 周
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这是一个包含 21 项多项选择的自我报告清单，用于衡量抑郁症的严重程度。 每个问题的分数介于 0 和 3 之间。 总分越高表明抑郁症状越严重。 0-9：表示轻度抑郁 10-18：表示轻度抑郁 19-29：表示中度抑郁 30-63：表示重度抑郁 |
最多 3 周
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多维爱荷华建议性量表 (MISS) 简表
大体时间：最多 3 周
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MISS 包括五个暗示性子量表（消费者、生理、生理反应性、可说服性和同伴一致性）和两个配套量表（不可说服性和短期暗示性量表）。
五个暗示性子量表可以相加得到暗示性总分。
较高的值等同于较高水平的暗示性。
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最多 3 周
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积极和消极情感量表 (PANAS)
大体时间：最多 3 周
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PANAS 由两个情绪量表组成，一个测量积极情绪，另一个测量消极情绪。
它使用 20 项测试，采用 5 分制评分量表，范围从非常轻微或根本没有 (1) 到非常 (5)。
正面影响分数和负面影响分数通过独立添加每个组来单独计算。
对于积极的项目，更高的分数代表更高水平的积极影响。
对于负面项目，较低的分数表示较低的负面影响水平。
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最多 3 周
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态度治疗量表 (ATTI)
大体时间：最多 3 周
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ATTI 用于监测参与者对本研究中使用的干预措施的印象和态度（即
正念冥想）。
它提供 5 个多项选择题，以 10 分制回答，范围从 0（不合逻辑）到 9（非常合乎逻辑）。
较高的分数反映了对治疗干预的更积极的主题印象。
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最多 3 周
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情绪状态概况 (PoMS) 调查问卷
大体时间：最多 3 周
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PoMS 是一种心理评级量表，用于评估短暂和不同的情绪状态。
POMS 衡量一段时间内情绪波动的六个不同维度。
这些包括：紧张或焦虑、愤怒或敌意、活力或活动、疲劳或惰性、抑郁或沮丧、困惑或困惑。
为参与者提供了一个从“一点也不”（0）到“非常”（4）的五分制量表，以用 65 个描述性形容词对他们的情绪进行评分。
总情绪障碍 (TMD) 分数是通过添加所有分量表计算得出的。
高分反映高情绪障碍。
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最多 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月20日
初级完成 (实际的)
2018年8月2日
研究完成 (实际的)
2018年8月2日
研究注册日期
首次提交
2018年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月26日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月7日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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