Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy mózgowe wspierające analgezję opartą na medytacji

7 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Fadel Zeidan, University of California, San Diego

Identyfikacja połączeń neurofunkcjonalnych wspierających analgezję opartą na medytacji uważności

Wykazano, że medytacja uważności zmniejsza ból w warunkach eksperymentalnych i klinicznych, a mechanizmy neuronalne leżące u podstaw tej analgezji różnią się od związanych z placebo przekonań o użyteczności medytacji. Chociaż poprzednie badania zidentyfikowały potencjalne cele korowe i podkorowe odpowiedzialne za pośredniczenie w tych efektach, związki między nimi pozostają w dużej mierze niezbadane. Niniejsze badanie wykorzysta neuroobrazowanie zależne od poziomu tlenu we krwi (BOLD) do oceny połączeń funkcjonalnych wspierających medytację uważności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Medytacja uważności znacznie zmniejsza ból w warunkach eksperymentalnych i klinicznych. Chociaż odkrycia z tego laboratorium dostarczają nowego wglądu w niektóre mechanizmy mózgowe wspierające modulację bólu przez medytację, specyficzne mechanizmy przeciwbólowe zaangażowane podczas medytacji uważności pozostają słabo scharakteryzowane.

Do tej pory nie ma badań, które zidentyfikowałyby neurofunkcjonalne połączenia wspierające łagodzenie bólu opartego na medytacji uważności. Wykorzystując fMRI, celem tego badania będzie określenie neuronalnych systemów działania wspierających uśmierzanie bólu oparte na uważności. Badanie określi, czy obszary mózgu wyższego rzędu są zaangażowane w analgezję opartą na uważności. Wyniki tego celu pozwolą zidentyfikować markery neuronowe dla łagodzenia bólu związanego z medytacją, co jest kluczowym krokiem w określeniu, w jaki sposób medytacja zmniejsza ból.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwykli wolontariusze w wieku od 18 do 65 lat.
  • Uwzględnieni zostaną mężczyźni i kobiety wszystkich ras

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią zaburzeń psychicznych lub neurologicznych.
  • Osoby badane zostaną wykluczone, jeśli zgłoszą klaustrofobię.
  • Osoby z wcześniejszą historią treningu medytacyjnego zostaną wykluczone.
  • Osoby z metalami żelaznymi lub urządzeniami elektronicznymi (np. rozrusznikami serca) wszczepionymi w ciało zostaną wykluczone.
  • Osoby w ciąży zostaną wykluczone.
  • Osoby, które nie wykazują bólu przy szkodliwych temperaturach (>49°C) lub wykazują nadmierną reakcję na temperatury poniżej 43°C, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Medytacji Uważności
Wolontariusze biorący udział w badaniu wezmą udział w czterech sesjach (20 min/sesja) treningu uważności. Uczestników uczy się, że postrzegane zdarzenia sensoryczne są „chwilowe” i „ulotne”, nie wymagające dalszej oceny. Zostaną poproszeni o zamknięcie oczu, zrelaksowanie się i skupienie na przepływie oddechu poprzez „po prostu puszczenie” dyskursywnych myśli.
Behawioralne: Trening Uważności
Dobrze sprawdzony, krótki program treningu umysłowego oparty na uważności [cztery sesje; 20 min/sesja] posłużą do nauczenia pacjentów samodzielnej praktyki medytacji uważności.
Inne nazwy:
  • trening mentalny
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola słuchania książek
Wolontariusze uczestniczący w badaniu będą słuchać nagrania audio Historii Naturalnej Selborne podczas każdej sesji. Ta sekwencja 4 sesji ma odzwierciedlać cechy eksperymentalnych sesji medytacyjnych, w tym uwagę skupioną na nagraniu, ustawienie pokoju, wsparcie społeczne, warunkowanie i czas, który upłynął podczas sesji. Nie spodziewamy się, że ta grupa wykaże znaczące zmiany utlenowania krwi jako funkcję interwencji.
Behawioralne: Kontrola słuchania książek
Wolontariusze podczas swoich interwencji wysłuchają czterech 20-minutowych bloków Historii naturalnej i starożytności Selborne.
Inne nazwy:
  • trening mentalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnalizacja zależna od poziomu natlenienia krwi (BOLD).
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Ocenione zostaną zmiany poziomu natlenienia krwi na bodźce szkodliwe termicznie (49°C), a także zostaną przeprowadzone zaplanowane porównania między osobami wyszkolonymi w medytacji uważności a osobami wyszkolonymi w medytacji głębokiego oddychania.
Do 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny bólu w wizualnej skali analogowej jako funkcja treningu mentalnego opartego na uważności
Ramy czasowe: Do 3 tygodni

Wizualna skala analogowa (VAS) mierzy oceny bólu, które będą oceniane w odpowiedzi na szkodliwe bodźce termiczne (49°C) stosowane na tylną część mięśnia prawej łydki.

Oceny intensywności bólu i nieprzyjemności bólu zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej. Minimalna ocena („0”) jest oznaczona jako „brak bólu”, podczas gdy maksymalna („10”) jest oznaczona jako „najbardziej intensywny, jaki można sobie wyobrazić” lub „najbardziej nieprzyjemny, jaki można sobie wyobrazić”. Wyższe wartości odpowiadały wyższym ocenom odczuwanego bólu.

Wyjściowe oceny bólu zostaną ocenione podczas sesji pierwszej i ponownie podczas sesji szóstej.
Do 3 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: do 3 tygodni
PCS składa się z 13 pozycji, a każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali od: 0 (wcale) do 4 (cały czas). Kwestionariusz PCS dzieli się na trzy podskale, w tym: powiększenie, ruminacje i bezradność. Całkowity zakres wyników wynosi od 0 do 52, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają bardziej wyrazisty wpływ bólu na codzienne doświadczenia.
do 3 tygodni
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Przetwornik oddechowy (TSD 201; Biopac Systems) zostanie umieszczony wokół klatki piersiowej w celu pomiaru częstości oddechów pacjenta.
Do 3 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Pulsoksymetr (OXY-MRI-SPO2; Biopac Systems) zostanie umieszczony na lewym palcu wskazującym w celu pomiaru częstości akcji serca pacjenta.
do 3 tygodni
Inwentarz Stanu Lęku (SAI)
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Inwentarz ten jest testem składającym się z 20 pytań, służącym do pomiaru stanu lęku badanego. W odpowiedzi na każde stwierdzenie podawana jest wartość liczbowa od 1 (wcale) do 4 (bardzo). Zakres wyników dla tego testu wynosi od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe oszacowania lęku.
do 3 tygodni
Freiburgski Inwentarz Uważności (FMI)
Ramy czasowe: do 3 tygodni
FMI to 14-punktowa miara uważności. Każde stwierdzenie deklaratywne jest oceniane na 4-stopniowej skali od: 1 (rzadko) do 4 (prawie zawsze). Kilka pozycji ma odwróconą punktację. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe stany uważności.
do 3 tygodni
Inwentarz Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: do 3 tygodni

Ten 21-punktowy kwestionariusz samoopisowy wielokrotnego wyboru służy do pomiaru nasilenia depresji. Każdemu pytaniu przyznawana jest punktacja od 0 do 3. Wyższe wyniki całkowite wskazują na cięższe objawy depresyjne.

0-9: oznacza minimalną depresję 10-18: wskazuje łagodną depresję 19-29: wskazuje umiarkowaną depresję 30-63: wskazuje ciężką depresję
do 3 tygodni
Krótka forma Wielowymiarowej Skali Sugestywności stanu Iowa (MISS).
Ramy czasowe: do 3 tygodni
MISS obejmuje pięć podskal podatności na sugestię (konsument, fizjologiczna, reaktywność fizjologiczna, zdolność do przekonywania i zgodność z rówieśnikami) oraz dwie skale towarzyszące (skala nieprzekonalności i krótka skala podatności na sugestię). Pięć podskal podatności na sugestię można zsumować, aby uzyskać całkowity wynik podatności na sugestię. Wyższe wartości oznaczają wyższy poziom podatności na sugestię.
do 3 tygodni
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: do 3 tygodni
PANAS składa się z dwóch skal nastroju, jednej do pomiaru afektu pozytywnego, a drugiej do pomiaru afektu negatywnego. Wykorzystuje test składający się z 20 pozycji, który wykorzystuje 5-punktową skalę ocen od bardzo nieznacznie lub wcale (1) do bardzo tak (5). Wyniki pozytywnego afektu i negatywnego afektu oblicza się oddzielnie, dodając każdą grupę niezależnie. W przypadku pozycji pozytywnych wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom pozytywnego afektu. W przypadku pozycji negatywnych niższe wyniki oznaczają niższy poziom negatywnego afektu.
do 3 tygodni
Inwentarz nastawienia do leczenia (ATTI)
Ramy czasowe: do 3 tygodni
ATTI służy do monitorowania wrażeń i postaw uczestnika na temat interwencji zastosowanych w tym badaniu (tj. medytacja uważności). Dostarcza 5 pytań wielokrotnego wyboru, na które odpowiada się w 10-punktowej skali, od 0 (nielogiczne) do 9 (bardzo logiczne). Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej pozytywne wrażenia badanych na temat interwencji terapeutycznych.
do 3 tygodni
Kwestionariusz profilu stanów nastroju (PoMS).
Ramy czasowe: do 3 tygodni
PoMS to psychologiczna skala oceny służąca do oceny przejściowych i wyraźnych stanów nastroju. POMS mierzy sześć różnych wymiarów wahań nastroju w pewnym okresie czasu. Należą do nich: napięcie lub niepokój, gniew lub wrogość, wigor lub aktywność, zmęczenie lub bezwład, depresja lub przygnębienie, dezorientacja lub oszołomienie. Uczestnicy otrzymują pięciostopniową skalę od „wcale” (0) do „bardzo” (4), aby ocenić swój nastrój do 65 opisowych przymiotników. Całkowity wynik zaburzeń nastroju (TMD) jest obliczany na podstawie dodania wszystkich podskal. Wysokie wyniki odzwierciedlają duże zaburzenia nastroju.
do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00040373
  • 4R00AT008238-03 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Trening Uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj