Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernemekanismer, der understøtter meditationsbaseret analgesi

7. juni 2019 opdateret af: Fadel Zeidan, University of California, San Diego

Identifikation af de neurofunktionelle forbindelser, der understøtter Mindfulness Meditationsbaseret analgesi

Mindfulness-meditation har vist sig at reducere smerter i eksperimentelle og kliniske omgivelser, og de neurale mekanismer, der ligger til grund for denne analgesi, er forskellige fra placebo-relaterede overbevisninger om nytten af ​​meditationen. Selvom tidligere undersøgelser har identificeret potentielle kortikale og subkortikale mål, der er ansvarlige for at mediere disse effekter, forbliver forbindelsesrelationerne mellem dem stort set uudforskede. Denne undersøgelse vil bruge blod-ilt-niveau-afhængig (BOLD) neuroimaging til at vurdere funktionelle forbindelser, der understøtter mindfulness-meditation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mindfulness meditation, reducerer smerter markant i eksperimentelle og kliniske omgivelser. Selvom resultater fra dette laboratorium giver ny indsigt i nogle af hjernens mekanismer, der understøtter moduleringen af ​​smerte ved meditation, forbliver de specifikke smertestillende mekanismer involveret under mindfulness meditation dårligt karakteriseret.

Til dato er der ingen undersøgelser, der har identificeret de neurofunktionelle forbindelser, der understøtter mindfulness-meditationsbaseret smertelindring. Ved at anvende fMRI vil formålet med denne undersøgelse være at bestemme de neurale handlingssystemer, der understøtter mindfulness-baseret smertelindring. Undersøgelsen vil afgøre, om højere ordens hjerneregioner er involveret i mindfulness-baseret analgesi. Resultaterne fra dette mål vil identificere en eller flere neurale markører for meditationsrelateret smertelindring, et kritisk trin i at definere, hvordan meditation reducerer smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale frivillige mellem 18 og 65 år.
  • Mænd og kvinder af alle racer vil være inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med psykiatriske eller neurologiske lidelser.
  • Emner vil blive udelukket, hvis de rapporterer at være klaustrofobiske.
  • Emner med en tidligere historie med meditationstræning vil blive udelukket.
  • Emner med jernholdigt metal eller elektronisk udstyr (f.eks. pacemakere) implanteret i kroppen vil blive udelukket.
  • Gravide forsøgspersoner vil blive udelukket.
  • Forsøgspersoner, der ikke udviser smerte ved skadelige temperaturer (>49°C) eller overdrevne reaktioner på temperaturer ved eller under 43°C, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mindfulness meditationsgruppe
Forskningsfrivillige vil deltage i fire sessioner (20 min/session) med mindfulnesstræning. Deltagerne undervises i, at opfattede sansebegivenheder er "øjeblikkelige" og "flygtige", hvilket ikke kræver yderligere evaluering. De vil blive bedt om at lukke øjnene, slappe af og fokusere på strømmen af ​​deres vejrtrækning ved "simpelthen at give slip" på diskursive tanker.
Et velvalideret kort mindfulness-baseret mental træningsregime [fire sessioner; 20 min/session] vil blive brugt til at lære patienterne selvstændigt at praktisere mindfulness meditation.
Andre navne:
  • mental træning
ACTIVE_COMPARATOR: Boglyttekontrol
Studiefrivillige vil lytte til en lydoptagelse af Selbornes naturhistorie på tværs af hver session. Denne sekvens på 4 sessioner er beregnet til at matche funktionerne i de eksperimentelle meditationssessioner, herunder opmærksomhed på optagelsen, rumindstillingen, social støtte, konditionering og forløbet tid under sessionerne. Vi forventer ikke, at denne gruppe vil vise signifikante blodiltningsændringer som funktion af interventionen.
Studiefrivillige vil lytte til fire 20 minutters blokke af The Natural History and Antiquities of Selborne under deres interventioner.
Andre navne:
  • mental træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodiltningsniveauafhængig (BOLD) signalering
Tidsramme: Op til 3 uger
Ændringer i blodets iltningsniveauer til termisk skadelige stimuli (49°C) vil blive vurderet, og planlagte sammenligninger vil blive udført mellem forsøgspersoner, der er trænet i mindfulness meditation og dem, der er trænet i dyb vejrtrækningsmeditation.
Op til 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analog Scale Pain Ratings som en funktion af mindfulness-baseret mental træning
Tidsramme: Op til 3 uger

Den visuelle analoge skala (VAS) måler smertevurderinger, der vil blive vurderet som reaktion på skadelige (49°C) termiske stimuli påført bagsiden af ​​højre lægmuskel.

Smerteintensitet og smerte-ubehagsvurderinger vil blive vurderet med en visuel analog skala. Minimumsvurderingen ("0") er udpeget som "ingen smerte", mens maksimum ("10") er mærket som "mest intenst tænkelige" eller "mest ubehagelige tænkelige". Højere værdier svarede til højere opfattede smertevurderinger.

Baseline smertevurderinger vil blive vurderet på session en og igen ved session seks.

Op til 3 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: op til 3 uger
PCS er en 13-punkts skala, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts skala mellem: 0 (slet ikke) og 4 (hele tiden). PCS er opdelt i tre underskalaer, herunder: forstørrelse, drøvtygning og hjælpeløshed. Det samlede scoreinterval er mellem 0-52 med højere værdier, der afspejler mere fremtrædende virkninger af smerte på ens daglige oplevelse.
op til 3 uger
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Op til 3 uger
En respirationstransducer (TSD 201; Biopac Systems) vil blive placeret rundt om brystet for at måle patientens respirationshastighed.
Op til 3 uger
Hjerterytme
Tidsramme: op til 3 uger
Pulsoximeter (OXY-MRI-SPO2; Biopac Systems) vil blive placeret på venstre pegefinger for at måle patientens hjertefrekvens.
op til 3 uger
State Anxiety Inventory (SAI)
Tidsramme: op til 3 uger
Denne opgørelse er en test med 20 spørgsmål, der bruges til at måle et emnes angsttilstand. En numerisk værdi mellem 1 (slet ikke) og 4 (meget så) er angivet som svar på hvert udsagn. Rangen af ​​score for denne test er mellem 20 og 80, med højere score, der afspejler højere vurderinger af angst.
op til 3 uger
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Tidsramme: op til 3 uger
FMI er et 14-elements mål for mindfulness. Hvert deklarativt udsagn måles på en 4-punkts skala fra: 1 (sjældent) til 4 (næsten altid). Et par af elementerne er omvendt scoret. Højere score afspejler højere tilstande af mindfulness.
op til 3 uger
Beck's Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: op til 3 uger

Dette er en 21-element flervalgs selvrapportering, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​depression. Der gives en score mellem 0 og 3 på hvert spørgsmål. Højere totalscore indikerer mere alvorlige depressive symptomer.

0-9: indikerer minimal depression 10-18: indikerer mild depression 19-29: indikerer moderat depression 30-63: indikerer svær depression

op til 3 uger
Multidimensional Iowa Suggestibility Scale (MISS) kort form
Tidsramme: op til 3 uger
MISS inkluderer fem suggestibilitetsunderskalaer (forbruger, fysiologisk, fysiologisk reaktivitet, overtalelsesevne og peer-konformitet) og to ledsagende skalaer (uovertalbarhed og den korte suggestibilitetsskala). De fem suggestibilitetsunderskalaer kan summeres for at give suggestibilitetens samlede score. Højere værdier er lig med højere niveauer af suggestibilitet.
op til 3 uger
Positiv og negativ affektiv skala (PANAS)
Tidsramme: op til 3 uger
PANAS er sammensat af to stemningsskalaer, en der måler positiv affekt og den anden som måler negativ affekt. Den bruger en test med 20 elementer, der anvender en 5-punkts vurderingsskala, der spænder fra meget lidt eller slet ikke (1) til ekstremt (5). Positiv affektscore og negativ affektscore beregnes separat ved at tilføje hver gruppe uafhængigt. For de positive elementer repræsenterer højere score højere niveauer af positiv påvirkning. For de negative elementer repræsenterer lavere score lavere niveauer af negativ påvirkning.
op til 3 uger
Attitude til behandlingsopgørelse (ATTI)
Tidsramme: op til 3 uger
ATTI bruges til at overvåge en deltagers indtryk og holdninger til de interventioner, der er brugt i denne undersøgelse (dvs. mindfulness meditation). Det giver 5 multiple-choice spørgsmål besvaret på en 10-punkts skala, der spænder fra 0 (ikke logisk) til 9 (meget logisk). Højere score afspejler mere positive forsøgspersoners indtryk af de terapeutiske interventioner.
op til 3 uger
Profil af Mood States (PoMS) spørgeskema
Tidsramme: op til 3 uger
PoMS er en psykologisk vurderingsskala, der bruges til at vurdere forbigående og distinkte humørtilstande. POMS'en måler seks forskellige dimensioner af humørsvingninger over en periode. Disse omfatter: Spænding eller angst, vrede eller fjendtlighed, kraft eller aktivitet, træthed eller træghed, depression eller nedtrykthed, forvirring eller forvirring. En fem-punkts skala fra "slet ikke" (0) til "ekstremt" (4) er tilvejebragt, så deltagerne kan vurdere deres humør til 65 beskrivende adjektiver. En total stemningsforstyrrelse (TMD)-score beregnes ved at tilføje alle underskalaer. Høje score afspejler høj humørforstyrrelse.
op til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00040373
  • 4R00AT008238-03 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Mindfulness træning

3
Abonner