Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnmekanismer som stöder meditationsbaserad analgesi

7 juni 2019 uppdaterad av: Fadel Zeidan, University of California, San Diego

Identifiera de neurofunktionella kopplingarna som stödjer Mindfulness Meditationsbaserad smärtlindring

Mindfulness-meditation har visat sig minska smärta i experimentella och kliniska miljöer, och de neurala mekanismerna bakom denna analgesi skiljer sig från placeborelaterade övertygelser om användbarheten av meditationen. Även om tidigare studier har identifierat potentiella kortikala och subkortikala mål som är ansvariga för att mediera dessa effekter, förblir sambandsrelationerna mellan dem i stort sett outforskade. Den aktuella studien kommer att använda blod-syrenivåberoende (BOLD) neuroimaging för att bedöma funktionella samband som stöder mindfulness-meditation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mindfulness meditation, minskar smärta avsevärt i experimentella och kliniska miljöer. Även om fynd från detta laboratorium ger nya insikter om några av hjärnmekanismerna som stöder moduleringen av smärta genom meditation, är de specifika smärtstillande mekanismerna som används under mindfulness-meditation fortfarande dåligt karakteriserade.

Hittills finns det inga studier som har identifierat de neurofunktionella sambanden som stöder mindfulness-meditationsbaserad smärtlindring. Med hjälp av fMRI kommer syftet med denna studie att vara att fastställa de neurala handlingssystem som stöder mindfulness-baserad smärtlindring. Studien kommer att avgöra om högre ordnings hjärnregioner är involverade i mindfulness-baserad analgesi. Resultaten från detta mål kommer att identifiera en eller flera neurala markörer för meditationsrelaterad smärtlindring, ett kritiskt steg för att definiera hur meditation minskar smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normala volontärer mellan 18 och 65 år.
  • Män och kvinnor av alla raser kommer att inkluderas

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med en historia av psykiatriska eller neurologiska störningar.
  • Ämnen kommer att exkluderas om de rapporterar att de är klaustrofobiska.
  • Ämnen med en tidigare historia av meditationsträning kommer att exkluderas.
  • Försökspersoner med järnhaltig metall eller elektroniska enheter (t.ex. pacemakers) implanterade i kroppen kommer att uteslutas.
  • Gravida försökspersoner kommer att uteslutas.
  • Försökspersoner som inte uppvisar smärta vid skadliga temperaturer (>49°C) eller överdrivna reaktioner på temperaturer vid eller under 43°C kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mindfulness Meditationsgrupp
Forskningsvolontärer kommer att delta i fyra sessioner (20 min/session) med mindfulnessträning. Deltagarna får lära sig att upplevda sensoriska händelser är "momentära" och "flyktiga", vilket inte kräver någon ytterligare utvärdering. De kommer att bli ombedda att blunda, slappna av och fokusera på andningsflödet genom att "helt enkelt släppa taget" om diskursiva tankar.
En välvaliderad kort mindfulness-baserad mental träningsregim [fyra sessioner; 20 min/session] kommer att användas för att lära patienter att självständigt utöva mindfulness-meditation.
Andra namn:
  • mental träning
ACTIVE_COMPARATOR: Boklyssningskontroll
Studievolontärer kommer att lyssna på en ljudinspelning av Selbornes naturhistoria under varje session. Denna sekvens på fyra sessioner är avsedd att matcha funktionerna i de experimentella meditationssessionerna, inklusive uppmärksamhet på inspelningen, rumsmiljö, socialt stöd, konditionering och förfluten tid under sessionerna. Vi förväntar oss inte att denna grupp kommer att visa betydande blodsyresättningsförändringar som en funktion av interventionen.
Studievolontärer kommer att lyssna på fyra 20-minutersblock av The Natural History and Antiquities of Selborne under deras insatser.
Andra namn:
  • mental träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) signalering
Tidsram: Upp till 3 veckor
Förändringar i blodets syresättningsnivåer till termiskt skadliga stimuli (49°C) kommer att bedömas, och planerade jämförelser kommer att utföras mellan försökspersoner som tränats i mindfulness-meditation och de som tränats i djupandningsmeditation.
Upp till 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Visual Analog Scale Pain Ratings som en funktion av mindfulness-baserad mental träning
Tidsram: Upp till 3 veckor

Den visuella analoga skalan (VAS) mäter smärtvärden som kommer att bedömas som svar på skadliga (49°C) termiska stimuli som appliceras på baksidan av höger vadmuskel.

Värderingar av smärtintensitet och smärtobehag kommer att bedömas med en visuell analog skala. Minsta betyg ("0") betecknas som "ingen smärta" medan maximum ("10") är märkt som "mest intensiva tänkbara" eller "mest obehagliga tänkbara". Högre värden motsvarade högre upplevda smärtvärden.

Baslinjevärden för smärta kommer att bedömas på session ett och igen vid session sex.

Upp till 3 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: upp till 3 veckor
PCS är en skala med 13 punkter, med varje objekt betygsatt på en 5-gradig skala mellan: 0 (Inte alls) och 4 (hela tiden). PCS är uppdelad i tre subskalor inklusive: förstoring, idissling och hjälplöshet. Det totala intervallet av poäng är mellan 0-52 med högre värden som återspeglar mer framträdande effekter av smärta på ens dagliga upplevelse.
upp till 3 veckor
Andningsfrekvens
Tidsram: Upp till 3 veckor
En andningsgivare (TSD 201; Biopac Systems) kommer att placeras runt bröstet för att mäta patientens andningshastighet.
Upp till 3 veckor
Hjärtfrekvens
Tidsram: upp till 3 veckor
Pulsoximeter (OXY-MRI-SPO2; Biopac Systems) kommer att placeras på vänster pekfinger för att mäta patientens hjärtfrekvens.
upp till 3 veckor
State Anxiety Inventory (SAI)
Tidsram: upp till 3 veckor
Denna inventering är ett test med 20 frågor som används för att mäta ett ämnes ångesttillstånd. Ett numeriskt värde mellan 1 (Inte alls) och 4 (Väldigt mycket) ges som svar på varje påstående. Utbudet av poäng för detta test är mellan 20 och 80, med högre poäng som återspeglar högre uppskattningar av ångest.
upp till 3 veckor
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Tidsram: upp till 3 veckor
FMI är ett mått på 14 punkter för mindfulness. Varje deklarativt påstående mäts på en 4-gradig skala som sträcker sig från: 1 (sällan) till 4 (nästan alltid). Ett par av objekten är omvänt poängsatta. Högre poäng återspeglar högre tillstånd av mindfulness.
upp till 3 veckor
Becks depressionsinventering (BDI)
Tidsram: upp till 3 veckor

Detta är en självrapporteringsinventering med 21 artiklar som används för att mäta svårighetsgraden av depression. En poäng mellan 0 och 3 ges på varje fråga. Högre totalpoäng indikerar svårare depressiva symtom.

0-9: indikerar minimal depression 10-18: indikerar mild depression 19-29: indikerar måttlig depression 30-63: indikerar svår depression

upp till 3 veckor
Multidimensional Iowa Suggestibility Scale (MISS) kortform
Tidsram: upp till 3 veckor
MISS inkluderar fem suggestibilitetsunderskalor (konsument, fysiologisk, fysiologisk reaktivitet, övertalbarhet och peer-överensstämmelse) och två följeskalor (oövertalbarhet och den korta suggestibilitetsskalan). De fem underskalorna för suggestibilitet kan summeras för att ge totalpoängen för suggestibilitet. Högre värden är lika med högre nivåer av suggestibilitet.
upp till 3 veckor
Positiv och negativ affektiv skala (PANAS)
Tidsram: upp till 3 veckor
PANAS består av två humörskalor, en som mäter positiv affekt och den andra som mäter negativ affekt. Den använder ett test med 20 punkter som använder en 5-gradig betygsskala som sträcker sig från väldigt lite eller inte alls (1) till extremt (5). Poäng för positiva effekter och negativa effekter beräknas separat genom att lägga till varje grupp oberoende. För de positiva posterna representerar högre poäng högre nivåer av positiv påverkan. För de negativa posterna representerar lägre poäng lägre nivåer av negativ påverkan.
upp till 3 veckor
Attityd till behandlingsinventering (ATTI)
Tidsram: upp till 3 veckor
ATTI används för att övervaka en deltagares intryck och attityder om de insatser som används i denna studie (dvs. mindfulness meditation). Den tillhandahåller 5 flervalsfrågor besvarade på en 10-gradig skala, från 0 (inte logiskt) till 9 (mycket logiskt). Högre poäng återspeglar mer positiva intryck från försökspersonerna om de terapeutiska insatserna.
upp till 3 veckor
Profil av Mood States (PoMS) frågeformulär
Tidsram: upp till 3 veckor
PoMS är en psykologisk betygsskala som används för att bedöma övergående och distinkta humörtillstånd. POMS mäter sex olika dimensioner av humörsvängningar under en tidsperiod. Dessa inkluderar: Spänning eller ångest, ilska eller fientlighet, kraft eller aktivitet, trötthet eller tröghet, depression eller nedstämdhet, förvirring eller förvirring. En femgradig skala som sträcker sig från "inte alls" (0) till "extremt" (4) tillhandahålls för att deltagarna ska kunna betygsätta sitt humör till 65 beskrivande adjektiv. En total stämningsstörning (TMD) poäng beräknas från att lägga till alla underskalor. Höga poäng återspeglar höga humörstörningar.
upp till 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

2 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00040373
  • 4R00AT008238-03 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Mindfulness träning

3
Prenumerera