Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meditaatioon perustuvaa analgesiaa tukevat aivomekanismit

perjantai 7. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Fadel Zeidan, University of California, San Diego

Mindfulness-meditaatioon perustuvien analgesiaa tukevien neurofunktionaalisten yhteyksien tunnistaminen

Mindfulness-meditoinnin on osoitettu vähentävän kipua kokeellisissa ja kliinisissä olosuhteissa, ja tämän analgesian taustalla olevat hermomekanismit eroavat lumelääkkeeseen liittyvistä uskomuksista meditaation hyödyllisyydestä. Vaikka aikaisemmat tutkimukset ovat tunnistaneet mahdollisia aivokuoren ja subkortikaalisia kohteita, jotka ovat vastuussa näiden vaikutusten välittämisestä, niiden väliset yhteydet ovat suurelta osin tutkimatta. Tässä tutkimuksessa käytetään veren happitasosta riippuvaa (BOLD) neurokuvausta arvioimaan mindfulness-meditaatiota tukevia toiminnallisia yhteyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mindfulness-meditaatio vähentää merkittävästi kipua kokeellisissa ja kliinisissä olosuhteissa. Vaikka tämän laboratorion löydökset tarjoavat uusia näkemyksiä joistakin aivojen mekanismeista, jotka tukevat kivun modulaatiota meditaation avulla, mindfulness-meditaatiossa käytettävät erityiset kipua lievittävät mekanismit ovat edelleen huonosti karakterisoituja.

Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat tunnistaneet neurofunktionaalisia yhteyksiä, jotka tukevat mindfulness-meditaatioon perustuvaa kivunlievitystä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on fMRI:n avulla määrittää mindfulness-pohjaista kivunlievitystä tukevat hermostolliset toimintajärjestelmät. Tutkimus selvittää, ovatko korkeamman asteen aivoalueet mukana mindfulness-pohjaisessa analgesiassa. Tämän tavoitteen tulokset tunnistavat hermomerkki(t) meditaatioon liittyvää kivunlievitystä varten, mikä on kriittinen vaihe määriteltäessä, kuinka meditaatio vähentää kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaalit vapaaehtoiset 18-65-vuotiaat.
  • Mukana ovat kaikkien rotujen miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä.
  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos he ilmoittavat olevansa klaustrofobisia.
  • Koehenkilöt, joilla on aiempaa meditaatiokoulutusta, suljetaan pois.
  • Kohteet, joiden kehoon on istutettu rautametallia tai elektronisia laitteita (esim. sydämentahdistin), suljetaan pois.
  • Raskaana olevat henkilöt suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, jotka eivät osoita kipua haitallisissa lämpötiloissa (> 49 °C) tai reagoivat liiallisesti 43 °C:n tai sen alapuolelle, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mindfulness-meditaatioryhmä
Tutkimuksen vapaaehtoiset osallistuvat neljään mindfulness-koulutukseen (20 min/istunto). Osallistujille opetetaan, että havaitut aistitapahtumat ovat "hetkellisiä" ja "hoikivia", eivätkä vaadi lisäarviointia. Heitä pyydetään sulkemaan silmänsä, rentoutumaan ja keskittymään hengityksensä "vain päästämällä irti" diskursiivisista ajatuksista.
Hyvin validoitu lyhyt mindfulness-pohjainen henkinen harjoitteluohjelma [neljä istuntoa; 20 min/istunto] käytetään opettamaan potilaita itsenäiseen mindfulness-meditaatioon.
Muut nimet:
  • henkistä koulutusta
ACTIVE_COMPARATOR: Kirjan kuuntelun hallinta
Tutkimusvapaaehtoiset kuuntelevat äänitallenteen Selbornen luonnonhistoriasta jokaisen istunnon aikana. Tämä neljän istunnon sekvenssi on tarkoitettu vastaamaan kokeellisten meditaatioistuntojen ominaisuuksia, mukaan lukien huomioiminen tallennukseen, huoneen asettamiseen, sosiaaliseen tukeen, ehdotteluun ja kuluneeseen aikaan. istuntojen aikana. Emme odota, että tämä ryhmä osoittaa merkittäviä veren happipitoisuuksia intervention funktiona.
Tutkimusvapaaehtoiset kuuntelevat neljä 20 minuutin jaksoa Selbornen luonnonhistoriasta ja antiikeista koko interventioidensa ajan.
Muut nimet:
  • henkistä koulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren hapetustasosta riippuva (BOLD) signalointi
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
Muutoksia veren happipitoisuuksissa termisesti haitallisiin ärsykkeisiin (49°C) arvioidaan ja suunnitellut vertailut tehdään mindfulness-meditaatioon koulutettujen ja syvähengitysmeditaatioon koulutettujen välillä.
Jopa 3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisen analogisen asteikon kipuarvioissa mindfulness-pohjaisen henkisen harjoittelun funktiona
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa

Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) mittaa kipuluokituksia, jotka arvioidaan vasteena haitallisiin (49 °C) lämpöärsykkeisiin, joita kohdistetaan oikean pohkeen lihaksen takaosaan.

Kivun voimakkuus ja kivun epämiellyttävyyden arvosanat arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla. Vähimmäisluokitus ("0") on merkitty "ei kipua", kun taas maksimi ("10") on merkitty "voimakkain kuviteltavissa" tai "epämiellyttävin kuviteltavissa". Korkeammat arvot vastasivat korkeampia havaittuja kipuluokituksia.

Kivun lähtöarvot arvioidaan ensimmäisellä kerralla ja uudelleen kuudennessa istunnossa.

Jopa 3 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
PCS on 13 kohdan asteikko, jossa jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla välillä: 0 (ei ollenkaan) ja 4 (aina). PCS on jaettu kolmeen ala-asteikkoon, mukaan lukien: suurennus, märehtiminen ja avuttomuus. Pisteiden kokonaisalue on 0–52, ja korkeammat arvot heijastavat kivun merkittävimpiä vaikutuksia päivittäiseen kokemukseen.
jopa 3 viikkoa
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
Hengitysanturi (TSD 201; Biopac Systems) asetetaan rinnan ympärille potilaan hengitysnopeuden mittaamiseksi.
Jopa 3 viikkoa
Syke
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
Pulssioksimetri (OXY-MRI-SPO2; Biopac Systems) asetetaan vasempaan etusormeen potilaan sykkeen mittaamiseksi.
jopa 3 viikkoa
State Anxiety Inventory (SAI)
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
Tämä luettelo on 20 kysymyksen testi, jota käytetään koehenkilön ahdistuneisuustilan mittaamiseen. Numeerinen arvo välillä 1 (Ei ollenkaan) ja 4 (Erittäin niin) annetaan vastauksena jokaiseen lauseeseen. Tämän testin pistemäärät ovat 20–80, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampia arvioita ahdistuksesta.
jopa 3 viikkoa
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
FMI on mindfulnessin 14 yksikön mitta. Jokainen deklaratiivinen lausunto mitataan 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee: 1 (harvoin) 4 (melkein aina). Muutamat kohteet on pisteytetty käänteisesti. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampia mindfulnessin tiloja.
jopa 3 viikkoa
Beckin masennusinventaari (BDI)
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa

Tämä on 21 kohteen monivalintaluettelo, jota käytetään masennuksen vakavuuden mittaamiseen. Jokaiselle kysymykselle annetaan arvo 0-3. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.

0-9: tarkoittaa vähäistä masennusta 10-18: osoittaa lievää masennusta 19-29: osoittaa keskivaikeaa masennusta 30-63: osoittaa vakavaa masennusta

jopa 3 viikkoa
Moniulotteinen Iowa Suggestibility Scale (MISS) -lyhytmuoto
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
MISS sisältää viisi ehdotettavuuden alaasteikkoa (kuluttaja, fysiologinen, fysiologinen reaktiivisuus, vakuuttavuus ja vertaisyhtenäisyys) ja kaksi kumppaniasteikkoa (uskottamattomuus ja lyhyt ehdottavuusasteikko). Viisi ehdottavuuden alaasteikkoa voidaan laskea yhteen, jolloin saadaan ehdotettavuuden kokonaispistemäärä. Korkeammat arvot vastaavat korkeampaa ehdottavuuden tasoa.
jopa 3 viikkoa
Positiivinen ja negatiivinen affektiivinen asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
PANAS koostuu kahdesta mielialaasteikosta, joista toinen mittaa positiivista vaikutusta ja toinen negatiivista vaikutusta. Se käyttää 20 kohdan testiä, joka käyttää 5-pisteen luokitusasteikkoa, joka vaihtelee erittäin vähän tai ei ollenkaan (1) erittäin hyvin (5). Positiiviset vaikutuspisteet ja negatiiviset vaikutuksen pisteet lasketaan erikseen lisäämällä kukin ryhmä erikseen. Positiivisten kohteiden kohdalla korkeammat pisteet edustavat korkeampaa positiivista vaikutusta. Negatiivisten kohteiden osalta alhaisemmat pisteet edustavat alhaisempaa negatiivisen vaikutuksen tasoa.
jopa 3 viikkoa
Attitude Toward Treatment Inventory (ATTI)
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
ATTI:n avulla seurataan osallistujan vaikutelmia ja asenteita tässä tutkimuksessa käytetyistä interventioista (esim. mindfulness-meditaatio). Se tarjoaa 5 monivalintakysymystä, joihin on vastattu 10 pisteen asteikolla, jotka vaihtelevat 0:sta (ei looginen) 9:ään (erittäin looginen). Korkeammat pisteet heijastavat positiivisempia aiheita terapeuttisista interventioista.
jopa 3 viikkoa
Profile of Mood States (PoMS) -kyselylomake
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
PoMS on psykologinen luokitusasteikko, jota käytetään arvioimaan ohimeneviä ja erilaisia ​​mielialatiloja. POMS mittaa kuutta eri mittaista mielialan vaihtelua tietyn ajanjakson aikana. Näitä ovat: jännitys tai ahdistus, viha tai vihamielisyys, elinvoima tai aktiivisuus, väsymys tai inertia, masennus tai masennus, hämmennys tai hämmennys. Osallistujat voivat arvioida mielialaansa viiden pisteen asteikolla "ei ollenkaan" (0) - "erittäin" (4) 65 kuvaavaan adjektiiviin. Totaalinen mielialahäiriö (TMD) -pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki ala-asteikot. Korkeat pisteet heijastavat korkeaa mielialahäiriötä.
jopa 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 2. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 2. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00040373
  • 4R00AT008238-03 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-koulutus

Tilaa