Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мозговые механизмы, поддерживающие обезболивание на основе медитации

7 июня 2019 г. обновлено: Fadel Zeidan, University of California, San Diego

Выявление нейрофункциональных связей, поддерживающих анальгезию на основе медитации осознанности

Было показано, что медитация осознанности уменьшает боль в экспериментальных и клинических условиях, и нейронные механизмы, лежащие в основе этого обезболивания, отличаются от связанных с плацебо убеждений в полезности медитации. Хотя в предыдущих исследованиях были выявлены потенциальные корковые и подкорковые мишени, ответственные за опосредование этих эффектов, взаимосвязь между ними остается в значительной степени неизученной. В настоящем исследовании будет использоваться нейровизуализация, зависящая от уровня кислорода в крови (BOLD), для оценки функциональных связей, поддерживающих медитацию осознанности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Медитация осознанности значительно уменьшает боль в экспериментальных и клинических условиях. Хотя результаты этой лаборатории дают новое представление о некоторых механизмах мозга, поддерживающих модуляцию боли с помощью медитации, конкретные механизмы обезболивания, задействованные во время медитации осознанности, остаются плохо изученными.

На сегодняшний день нет исследований, которые выявили бы нейрофункциональные связи, поддерживающие облегчение боли на основе медитации осознанности. Используя фМРТ, целью этого исследования будет определение нейронных систем действия, поддерживающих облегчение боли на основе осознанности. Исследование определит, участвуют ли области мозга более высокого порядка в обезболивании, основанном на осознанности. Результаты этой цели позволят определить нейронные маркеры для облегчения боли, связанной с медитацией, что является важным шагом в определении того, как медитация уменьшает боль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Обычные добровольцы в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Будут участвовать мужчины и женщины всех рас

Критерий исключения:

  • Субъекты с психическими или неврологическими расстройствами в анамнезе.
  • Субъекты будут исключены, если они сообщают, что страдают клаустрофобией.
  • Субъекты с предшествующей историей обучения медитации будут исключены.
  • Субъекты с имплантированными в тело металлическими или электронными устройствами (например, кардиостимуляторами) будут исключены.
  • Беременные субъекты будут исключены.
  • Субъекты, не демонстрирующие боли при вредных температурах (> 49°C) или чрезмерной реакции на температуру 43°C или ниже, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа медитации осознанности
Добровольцы-исследователи примут участие в четырех сессиях (по 20 минут) тренировки осознанности. Участников учат, что воспринимаемые сенсорные события являются «мгновенными» и «мимолетными», не требующими дальнейшей оценки. Их попросят закрыть глаза, расслабиться и сосредоточиться на потоке своего дыхания, «просто отпустив» беспорядочные мысли.
Поведенческий: Тренировка внимательности
Хорошо проверенный краткий режим умственной тренировки, основанный на осознанности [четыре занятия; 20 мин/сеанс] будет использоваться для обучения пациентов самостоятельной практике медитации осознанности.
Другие имена:
  • умственная тренировка
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль прослушивания книги
Добровольцы-исследователи будут слушать аудиозапись «Естественной истории Селборна» на каждом сеансе. Эта последовательность из 4 сеансов предназначена для соответствия характеристикам экспериментальных сеансов медитации, включая внимание к записи, обстановку в комнате, социальную поддержку, кондиционирование и прошедшее время. во время сеансов. Мы не ожидаем, что эта группа продемонстрирует значительные изменения оксигенации крови в зависимости от вмешательства.
Поведенческий: Контроль прослушивания книги
Добровольцы-исследователи прослушают четыре 20-минутных блока «Естественной истории и древностей Селборна» на протяжении всего выступления.
Другие имена:
  • умственная тренировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигнализация, зависящая от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ)
Временное ограничение: До 3 недель
Будут оцениваться изменения уровня оксигенации крови при воздействии термически вредных раздражителей (49°C), и будут проводиться запланированные сравнения между субъектами, обученными медитации осознанности, и теми, кто обучен медитации с глубоким дыханием.
До 3 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценок боли по визуальной аналоговой шкале в зависимости от умственной тренировки, основанной на осознанности
Временное ограничение: До 3 недель

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) измеряет степень боли, которая будет оцениваться в ответ на вредные (49°C) тепловые раздражители, воздействующие на заднюю часть правой икроножной мышцы.

Интенсивность боли и рейтинги неприятности боли будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы. Минимальная оценка («0») обозначается как «отсутствие боли», тогда как максимальная («10») обозначается как «наиболее интенсивная вообразимая» или «наиболее неприятная вообразимая». Более высокие значения соответствовали более высоким оценкам воспринимаемой боли.

Базовые оценки боли будут оцениваться на первом сеансе и снова на шестом сеансе.
До 3 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: до 3 недель
PCS представляет собой шкалу из 13 пунктов, где каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 0 (никогда) до 4 (все время). PCS разбит на три субшкалы, включая: преувеличение, размышления и беспомощность. Общий диапазон баллов составляет от 0 до 52, причем более высокие значения отражают более заметное влияние боли на повседневный опыт.
до 3 недель
Частота дыхания
Временное ограничение: До 3 недель
Датчик дыхания (TSD 201; Biopac Systems) будет помещен вокруг грудной клетки для измерения частоты дыхания пациента.
До 3 недель
Частота сердцебиения
Временное ограничение: до 3 недель
Пульсоксиметр (OXY-MRI-SPO2; Biopac Systems) будет помещен на левый указательный палец для измерения частоты сердечных сокращений пациента.
до 3 недель
Инвентаризация состояния тревоги (SAI)
Временное ограничение: до 3 недель
Этот перечень представляет собой тест из 20 вопросов, используемый для измерения состояния тревоги субъекта. В ответ на каждое утверждение предоставляется числовое значение от 1 (Нисколько) до 4 (Очень похоже). Диапазон баллов для этого теста составляет от 20 до 80, причем более высокие баллы отражают более высокие оценки тревоги.
до 3 недель
Фрайбургский опросник внимательности (FMI)
Временное ограничение: до 3 недель
FMI — это показатель внимательности из 14 пунктов. Каждое декларативное утверждение оценивается по 4-балльной шкале от 1 (редко) до 4 (почти всегда). Несколько предметов имеют обратную оценку. Более высокие баллы отражают более высокие состояния осознанности.
до 3 недель
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: до 3 недель

Это анкета самоотчета с множественным выбором из 21 пункта, используемая для измерения тяжести депрессии. К каждому вопросу присваивается балл от 0 до 3. Более высокие общие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.

0–9: указывает на минимальную депрессию 10–18: указывает на легкую депрессию 19–29: указывает на умеренную депрессию 30–63: указывает на тяжелую депрессию
до 3 недель
Краткая форма Многомерной шкалы внушаемости Айовы (MISS)
Временное ограничение: до 3 недель
MISS включает пять подшкал внушаемости (потребительская, физиологическая, физиологическая реактивность, убедительность и соответствие сверстникам) и две сопутствующие шкалы (неубедительность и краткая шкала внушаемости). Пять подшкал внушаемости можно суммировать, чтобы получить общий балл внушаемости. Более высокие значения соответствуют более высокому уровню внушаемости.
до 3 недель
Положительная и отрицательная аффективная шкала (PANAS)
Временное ограничение: до 3 недель
PANAS состоит из двух шкал настроения, одна из которых измеряет положительный аффект, а другая — отрицательный. В нем используется тест из 20 пунктов, в котором используется 5-балльная шкала оценок от очень незначительного или совсем никакого (1) до очень сильного (5). Оценки положительного воздействия и оценки отрицательного воздействия рассчитываются отдельно путем независимого добавления каждой группы. Для положительных элементов более высокие баллы представляют более высокий уровень положительного аффекта. Для отрицательных элементов более низкие баллы представляют более низкие уровни негативного аффекта.
до 3 недель
Отношение к инвентаризации лечения (ATTI)
Временное ограничение: до 3 недель
ATTI используется для мониторинга впечатлений и отношения участников к вмешательствам, использованным в этом исследовании (т.е. осознанная медитация). Он содержит 5 вопросов с несколькими вариантами ответов по 10-балльной шкале от 0 (нелогично) до 9 (очень логично). Более высокие баллы отражают более положительные впечатления субъектов о терапевтических вмешательствах.
до 3 недель
Опросник профиля состояний настроения (PoMS)
Временное ограничение: до 3 недель
PoMS — это психологическая оценочная шкала, используемая для оценки переходных и отчетливых состояний настроения. POMS измеряет шесть различных параметров перепадов настроения за определенный период времени. К ним относятся: Напряжение или Тревога, Гнев или Враждебность, Энергичность или Активность, Усталость или Инертность, Депрессия или Уныние, Замешательство или Замешательство. Участники оценивают свое настроение по пятибалльной шкале от «совсем не» (0) до «чрезвычайно» (4) с помощью 65 описательных прилагательных. Суммарная оценка нарушений настроения (TMD) рассчитывается путем сложения всех субшкал. Высокие баллы отражают сильное расстройство настроения.
до 3 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00040373
  • 4R00AT008238-03 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка внимательности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться