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Mécanismes cérébraux soutenant l'analgésie basée sur la méditation

7 juin 2019 mis à jour par: Fadel Zeidan, University of California, San Diego

Identifier les connexions neurofonctionnelles soutenant l'analgésie basée sur la méditation de pleine conscience

Il a été démontré que la méditation de pleine conscience réduit la douleur dans des contextes expérimentaux et cliniques, et les mécanismes neuronaux sous-jacents à cette analgésie sont distincts de ceux des croyances liées au placebo dans l'utilité de la méditation. Bien que des études antérieures aient identifié des cibles corticales et sous-corticales potentielles responsables de la médiation de ces effets, les relations connexionnelles entre elles restent largement inexplorées. La présente étude utilisera la neuroimagerie dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) pour évaluer les connexions fonctionnelles soutenant la méditation de pleine conscience.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La méditation de pleine conscience réduit considérablement la douleur dans les milieux expérimentaux et cliniques. Bien que les découvertes de ce laboratoire fournissent de nouvelles informations sur certains des mécanismes cérébraux soutenant la modulation de la douleur par la méditation, les mécanismes analgésiques spécifiques engagés pendant la méditation de pleine conscience restent mal caractérisés.

À ce jour, aucune étude n'a identifié les connexions neurofonctionnelles soutenant le soulagement de la douleur basé sur la méditation de pleine conscience. Utilisant l'IRMf, l'objectif de cette étude sera de déterminer les systèmes neuronaux d'action soutenant le soulagement de la douleur basé sur la pleine conscience. L'étude déterminera si des régions cérébrales d'ordre supérieur sont impliquées dans l'analgésie basée sur la pleine conscience. Les résultats de cet objectif identifieront un ou plusieurs marqueurs neuronaux pour le soulagement de la douleur liée à la méditation, une étape critique pour définir comment la méditation réduit la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires normaux entre 18 et 65 ans.
  • Les hommes et les femmes de toutes les races seront inclus

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des antécédents de troubles psychiatriques ou neurologiques.
  • Les sujets seront exclus s'ils déclarent être claustrophobes.
  • Les sujets ayant des antécédents de formation à la méditation seront exclus.
  • Les sujets avec des métaux ferreux ou des dispositifs électroniques (par exemple, des stimulateurs cardiaques) implantés dans leur corps seront exclus.
  • Les sujets enceintes seront exclus.
  • Les sujets qui ne présentent aucune douleur à des températures nocives (> 49 ° C) ou des réponses excessives à des températures égales ou inférieures à 43 ° C seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de méditation pleine conscience
Les volontaires de recherche participeront à quatre sessions (20 min/session) de formation à la pleine conscience. Les participants apprennent que les événements sensoriels perçus sont "momentanés" et "éphémères", ne nécessitant aucune autre évaluation. Il leur sera demandé de fermer les yeux, de se détendre et de se concentrer sur le flux de leur respiration en "lâchant simplement" les pensées discursives.
Comportemental: Formation à la pleine conscience
Un bref régime d'entraînement mental basé sur la pleine conscience bien validé [quatre séances ; 20 min/session] seront utilisés pour apprendre aux patients à pratiquer la méditation de pleine conscience de manière indépendante.
Autres noms:
  • entraînement mental
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle de l'écoute du livre
Les volontaires de l'étude écouteront un enregistrement audio de l'histoire naturelle de Selborne au cours de chaque session. pendant les séances. Nous ne nous attendons pas à ce que ce groupe présente des modifications importantes de l'oxygénation du sang en fonction de l'intervention.
Comportemental: Contrôle de l'écoute du livre
Les volontaires de l'étude écouteront quatre blocs de 20 minutes de The Natural History and Antiquities of Selborne tout au long de leurs interventions.
Autres noms:
  • entraînement mental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signalisation dépendante du niveau d'oxygénation du sang (BOLD)
Délai: Jusqu'à 3 semaines
Les changements dans les niveaux d'oxygénation du sang aux stimuli thermiquement nocifs (49 ° C) seront évalués et des comparaisons planifiées seront effectuées entre les sujets formés à la méditation de pleine conscience et ceux formés à la méditation de respiration profonde.
Jusqu'à 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des cotes de douleur à l'échelle visuelle analogique en fonction de l'entraînement mental basé sur la pleine conscience
Délai: Jusqu'à 3 semaines

L'échelle visuelle analogique (EVA) mesure les cotes de douleur qui seront évaluées en réponse à des stimuli thermiques nocifs (49 °C) appliqués à l'arrière du muscle du mollet droit.

Les cotes d'intensité et de désagrément de la douleur seront évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique. La note minimale ("0") est désignée comme "aucune douleur" tandis que la note maximale ("10") est étiquetée comme "la plus intense imaginable" ou "la plus désagréable imaginable". Des valeurs plus élevées correspondaient à des cotes de douleur perçue plus élevées.

Les cotes de douleur de base seront évaluées lors de la première session et de nouveau lors de la sixième session.
Jusqu'à 3 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: jusqu'à 3 semaines
Le PCS est une échelle de 13 items, chaque item étant noté sur une échelle de 5 points entre : 0 (Pas du tout) et 4 (tout le temps). Le PCS est divisé en trois sous-échelles : grossissement, rumination et impuissance. La gamme totale des scores se situe entre 0 et 52, les valeurs les plus élevées reflétant des impacts plus saillants de la douleur sur l'expérience quotidienne.
jusqu'à 3 semaines
Taux de respiration
Délai: Jusqu'à 3 semaines
Un transducteur respiratoire (TSD 201 ; Biopac Systems) sera placé autour de la poitrine pour mesurer le rythme respiratoire du patient.
Jusqu'à 3 semaines
Rythme cardiaque
Délai: jusqu'à 3 semaines
Un oxymètre de pouls (OXY-MRI-SPO2 ; Biopac Systems) sera placé sur l'index gauche pour mesurer la fréquence cardiaque du patient.
jusqu'à 3 semaines
Inventaire d'anxiété d'état (SAI)
Délai: jusqu'à 3 semaines
Cet inventaire est un test de 20 questions permettant de mesurer l'état d'anxiété d'un sujet. Une valeur numérique comprise entre 1 (pas du tout) et 4 (tout à fait) est fournie en réponse à chaque énoncé. La fourchette des scores pour ce test est comprise entre 20 et 80, les scores les plus élevés reflétant des estimations plus élevées de l'anxiété.
jusqu'à 3 semaines
Inventaire de la pleine conscience de Fribourg (FMI)
Délai: jusqu'à 3 semaines
Le FMI est une mesure de la pleine conscience en 14 items. Chaque énoncé déclaratif est mesuré sur une échelle de 4 points allant de : 1 (rarement) à 4 (presque toujours). Quelques éléments sont notés à l'envers. Des scores plus élevés reflètent des états de pleine conscience plus élevés.
jusqu'à 3 semaines
Inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: jusqu'à 3 semaines

Il s'agit d'un inventaire d'auto-évaluation à choix multiples de 21 items utilisé pour mesurer la gravité de la dépression. Une note comprise entre 0 et 3 est appliquée à chaque question. Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.

0-9 : indique une dépression minimale 10-18 : indique une dépression légère 19-29 : indique une dépression modérée 30-63 : indique une dépression sévère
jusqu'à 3 semaines
Forme abrégée de l'échelle de suggestibilité multidimensionnelle de l'Iowa (MISS)
Délai: jusqu'à 3 semaines
Le MISS comprend cinq sous-échelles de suggestibilité (consommateur, physiologique, réactivité physiologique, persuasion et conformité des pairs) et deux échelles complémentaires (non persuadabilité et échelle de suggestibilité courte). Les cinq sous-échelles de suggestibilité peuvent être additionnées pour donner le score total de suggestibilité. Des valeurs plus élevées correspondent à des niveaux de suggestibilité plus élevés.
jusqu'à 3 semaines
Échelle affective positive et négative (PANAS)
Délai: jusqu'à 3 semaines
PANAS est composé de deux échelles d'humeur, l'une qui mesure l'affect positif et l'autre qui mesure l'affect négatif. Il utilise un test de 20 items qui emploie une échelle de notation en 5 points allant de très légèrement ou pas du tout (1) à extrêmement (5). Les scores d'affect positif et les scores d'affect négatif sont calculés séparément en ajoutant chaque groupe indépendamment. Pour les items positifs, les scores les plus élevés représentent des niveaux plus élevés d'affect positif. Pour les items négatifs, les scores inférieurs représentent des niveaux inférieurs d'affect négatif.
jusqu'à 3 semaines
Inventaire des attitudes envers le traitement (ATTI)
Délai: jusqu'à 3 semaines
L'ATTI est utilisé pour surveiller les impressions et les attitudes d'un participant sur les interventions utilisées dans cette étude (c. méditation pleine conscience). Il propose 5 questions à choix multiples sur une échelle de 10 points allant de 0 (pas logique) à 9 (très logique). Des scores plus élevés reflètent des impressions plus positives des sujets sur les interventions thérapeutiques.
jusqu'à 3 semaines
Questionnaire sur le profil des états d'humeur (PoMS)
Délai: jusqu'à 3 semaines
Le PoMS est une échelle d'évaluation psychologique utilisée pour évaluer les états d'humeur transitoires et distincts. Le POMS mesure six dimensions différentes des sautes d'humeur sur une période de temps. Ceux-ci incluent : la tension ou l'anxiété, la colère ou l'hostilité, la vigueur ou l'activité, la fatigue ou l'inertie, la dépression ou l'abattement, la confusion ou la confusion. Une échelle en cinq points allant de "pas du tout" (0) à "extrêmement" (4) est fournie aux participants pour évaluer leur humeur à l'aide de 65 adjectifs descriptifs. Un score total de perturbation de l'humeur (TMD) est calculé à partir de l'addition de toutes les sous-échelles. Des scores élevés reflètent une forte perturbation de l'humeur.
jusqu'à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

2 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

29 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00040373
  • 4R00AT008238-03 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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