Mecanismos cerebrais que suportam analgesia baseada em meditação
7 de junho de 2019 atualizado por: Fadel Zeidan, University of California, San Diego
Identificando as conexões neurofuncionais que apoiam a analgesia baseada na meditação da atenção plena
Foi demonstrado que a meditação da atenção plena reduz a dor em ambientes experimentais e clínicos, e os mecanismos neurais subjacentes a essa analgesia são distintos daqueles das crenças relacionadas ao placebo na utilidade da meditação.
Embora estudos anteriores tenham identificado potenciais alvos corticais e subcorticais responsáveis por mediar esses efeitos, as relações de conexão entre eles permanecem amplamente inexploradas.
O presente estudo usará neuroimagem dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) para avaliar as conexões funcionais que suportam a meditação da atenção plena.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A meditação mindfulness reduz significativamente a dor em ambientes experimentais e clínicos. Embora as descobertas deste laboratório forneçam novos insights sobre alguns dos mecanismos cerebrais que suportam a modulação da dor pela meditação, os mecanismos analgésicos específicos envolvidos durante a meditação mindfulness permanecem mal caracterizados.
Até o momento, não há estudos que tenham identificado as conexões neurofuncionais que apoiam o alívio da dor baseado na meditação da atenção plena. Empregando fMRI, o objetivo deste estudo será determinar os sistemas neurais de ação que suportam o alívio da dor baseado em mindfulness. O estudo determinará se as regiões cerebrais de ordem superior estão envolvidas na analgesia baseada na atenção plena. Os resultados desse objetivo identificarão marcadores neurais para o alívio da dor relacionada à meditação, uma etapa crítica na definição de como a meditação reduz a dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários normais entre 18 e 65 anos.
- Homens e mulheres de todas as raças serão incluídos
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos.
- Os indivíduos serão excluídos se relatarem ser claustrofóbicos.
- Indivíduos com histórico prévio de treinamento de meditação serão excluídos.
- Sujeitos com metais ferrosos ou dispositivos eletrônicos (por exemplo, marcapassos) implantados em seu corpo serão excluídos.
- As gestantes serão excluídas.
- Os indivíduos que não demonstrarem dor a temperaturas nocivas (>49°C) ou respostas excessivas a temperaturas iguais ou inferiores a 43°C serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Meditação Mindfulness
Os voluntários da pesquisa participarão de quatro sessões (20 min/sessão) de treinamento de mindfulness.
Os participantes são ensinados que os eventos sensoriais percebidos são "momentâneos" e "passantes", não exigindo avaliação adicional.
Eles serão solicitados a fechar os olhos, relaxar e se concentrar no fluxo de sua respiração, "simplesmente deixando ir" os pensamentos discursivos.
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Um breve regime de treinamento mental baseado em mindfulness bem validado [quatro sessões; 20 min/sessão] será usado para ensinar os pacientes a praticar de forma independente a meditação mindfulness.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle de escuta do livro
Os voluntários do estudo ouvirão uma gravação de áudio da História Natural de Selborne em cada sessão. Esta sequência de 4 sessões destina-se a combinar os recursos das sessões experimentais de meditação, incluindo atenção à gravação, configuração da sala, suporte social, condicionamento e tempo decorrido durante as sessões.
Não esperamos que este grupo demonstre alterações significativas na oxigenação sanguínea em função da intervenção.
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Os voluntários do estudo ouvirão quatro blocos de 20 minutos de História Natural e Antiguidades de Selborne durante suas intervenções.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinalização dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD)
Prazo: Até 3 semanas
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Alterações nos níveis de oxigenação sanguínea para estímulos termicamente nocivos (49°C) serão avaliadas e comparações planejadas serão realizadas entre indivíduos treinados em meditação mindfulness e aqueles treinados em meditação de respiração profunda.
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Até 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas classificações de dor da escala analógica visual como uma função do treinamento mental baseado em mindfulness
Prazo: Até 3 semanas
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A escala visual analógica (VAS) mede as classificações de dor que serão avaliadas em resposta a estímulos térmicos nocivos (49°C) aplicados na parte posterior do músculo da panturrilha direita. As classificações de intensidade da dor e desconforto da dor serão avaliadas com uma Escala Visual Analógica. A classificação mínima ("0") é designada como "sem dor", enquanto a máxima ("10") é rotulada como "mais intensa imaginável" ou "mais desagradável imaginável". Valores mais altos corresponderam a classificações mais altas de dor percebida. As classificações de dor de linha de base serão avaliadas na sessão um e novamente na sessão seis. |
Até 3 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: até 3 semanas
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O PCS é uma escala de 13 itens, com cada item avaliado em uma escala de 5 pontos entre: 0 (Nunca) e 4 (sempre).
O PCS é dividido em três subescalas, incluindo: ampliação, ruminação e desamparo.
O intervalo total de pontuações está entre 0-52, com valores mais altos refletindo impactos mais salientes da dor na experiência do dia a dia.
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até 3 semanas
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Taxa de respiração
Prazo: Até 3 semanas
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Um transdutor respiratório (TSD 201; Biopac Systems) será colocado ao redor do tórax para medir a taxa de respiração do paciente.
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Até 3 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: até 3 semanas
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O oxímetro de pulso (OXY-MRI-SPO2; Biopac Systems) será colocado no dedo indicador esquerdo para medir a frequência cardíaca do paciente.
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até 3 semanas
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Inventário de Ansiedade do Estado (SAI)
Prazo: até 3 semanas
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Este inventário é um teste de 20 perguntas usado para medir o estado de ansiedade de um sujeito.
Um valor numérico entre 1 (Nada) e 4 (Muito) é fornecido em resposta a cada declaração.
A faixa de pontuação para este teste está entre 20 e 80, com pontuações mais altas refletindo estimativas mais altas de ansiedade.
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até 3 semanas
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Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Prazo: até 3 semanas
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O FMI é uma medida de 14 itens de atenção plena.
Cada declaração declarativa é medida em uma escala de 4 pontos variando de: 1 (raramente) a 4 (quase sempre).
Alguns itens são pontuados inversamente.
Pontuações mais altas refletem estados mais elevados de atenção plena.
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até 3 semanas
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: até 3 semanas
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Este é um inventário de autorrelato de 21 itens de múltipla escolha usado para medir a gravidade da depressão. Uma pontuação entre 0 e 3 é aplicada a cada pergunta. Pontuações totais mais altas indicam sintomas depressivos mais graves. 0-9: indica depressão mínima 10-18: indica depressão leve 19-29: indica depressão moderada 30-63: indica depressão grave |
até 3 semanas
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Escala Multidimensional de Sugestibilidade de Iowa (MISS) forma abreviada
Prazo: até 3 semanas
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O MISS inclui cinco subescalas de sugestionabilidade (consumidor, fisiológico, reatividade fisiológica, persuasão e conformidade com os pares) e duas escalas complementares (não persuasibilidade e a escala curta de sugestionabilidade).
As cinco subescalas de sugestionabilidade podem ser somadas para dar a pontuação total de sugestionabilidade.
Valores mais altos equivalem a níveis mais altos de sugestionabilidade.
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até 3 semanas
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Escala Afetiva Positiva e Negativa (PANAS)
Prazo: até 3 semanas
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A PANAS é composta por duas escalas de humor, uma que mede o afeto positivo e a outra que mede o afeto negativo.
Ele usa um teste de 20 itens que emprega uma escala de classificação de 5 pontos variando de muito pouco ou nada (1) a extremamente (5).
As pontuações de afeto positivo e as pontuações de afeto negativo são calculadas separadamente adicionando cada grupo independentemente.
Para os itens positivos, pontuações mais altas representam níveis mais altos de afeto positivo.
Para os itens negativos, pontuações mais baixas representam níveis mais baixos de afeto negativo.
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até 3 semanas
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Inventário de atitude em relação ao tratamento (ATTI)
Prazo: até 3 semanas
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O ATTI é usado para monitorar as impressões e atitudes de um participante sobre as intervenções usadas neste estudo (ou seja,
meditação mindfulness).
Fornece 5 questões de múltipla escolha respondidas em uma escala de 10 pontos, variando de 0 (nada lógico) a 9 (muito lógico).
Pontuações mais altas refletem impressões mais positivas dos sujeitos sobre as intervenções terapêuticas.
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até 3 semanas
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Questionário de Perfil de Estados de Humor (PoMS)
Prazo: até 3 semanas
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O PoMS é uma escala de classificação psicológica usada para avaliar estados de humor transitórios e distintos.
O POMS mede seis dimensões diferentes de mudanças de humor durante um período de tempo.
Estes incluem: Tensão ou Ansiedade, Raiva ou Hostilidade, Vigor ou Atividade, Fadiga ou Inércia, Depressão ou Melancolia, Confusão ou Perplexidade.
Uma escala de cinco pontos variando de "nada" (0) a "extremamente" (4) é fornecida para que os participantes classifiquem seu humor em 65 adjetivos descritivos.
Uma pontuação total de distúrbio do humor (DTM) é calculada a partir da adição de todas as subescalas.
Pontuações altas refletem alto distúrbio de humor.
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até 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
2 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
2 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
29 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00040373
- 4R00AT008238-03 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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