Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenmechanismen ter ondersteuning van op meditatie gebaseerde analgesie

7 juni 2019 bijgewerkt door: Fadel Zeidan, University of California, San Diego

Identificatie van de neurofunctionele verbindingen die op mindfulness gebaseerde analgesie ondersteunen

Van mindfulness-meditatie is aangetoond dat het pijn vermindert in experimentele en klinische omgevingen, en de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan deze analgesie verschillen van die van placebo-gerelateerde overtuigingen in het nut van de meditatie. Hoewel eerdere studies potentiële corticale en subcorticale doelen hebben geïdentificeerd die verantwoordelijk zijn voor het mediëren van deze effecten, blijven de verbindingsrelaties daartussen grotendeels onontgonnen. De huidige studie zal bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) neuroimaging gebruiken om functionele verbindingen te beoordelen die mindfulness-meditatie ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mindfulness-meditatie vermindert pijn aanzienlijk in experimentele en klinische omgevingen. Hoewel de bevindingen van dit laboratorium nieuwe inzichten verschaffen in enkele van de hersenmechanismen die de modulering van pijn door meditatie ondersteunen, blijven de specifieke pijnstillende mechanismen die tijdens mindfulness-meditatie worden gebruikt, slecht gekarakteriseerd.

Tot op heden zijn er geen studies die de neurofunctionele verbindingen hebben geïdentificeerd die op mindfulness-meditatie gebaseerde pijnverlichting ondersteunen. Met behulp van fMRI zal het doel van deze studie zijn om de neurale actiesystemen te bepalen die op mindfulness gebaseerde pijnverlichting ondersteunen. De studie zal bepalen of hersengebieden van hogere orde betrokken zijn bij op mindfulness gebaseerde analgesie. De resultaten van dit doel zullen een neurale marker(s) identificeren voor meditatiegerelateerde pijnverlichting, een cruciale stap in het definiëren hoe meditatie pijn vermindert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale vrijwilligers tussen de 18 en 65 jaar.
  • Mannen en vrouwen van alle rassen zullen worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoeningen.
  • Proefpersonen worden uitgesloten als ze aangeven claustrofobisch te zijn.
  • Onderwerpen met een voorgeschiedenis van meditatietraining worden uitgesloten.
  • Onderwerpen met ferrometalen of elektronische apparaten (bijv. Pacemakers) die in hun lichaam zijn geïmplanteerd, worden uitgesloten.
  • Zwangere proefpersonen worden uitgesloten.
  • Proefpersonen die geen pijn vertonen bij schadelijke temperaturen (>49°C) of buitensporig reageren op temperaturen van of onder 43°C worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Mindfulness-meditatiegroep
Onderzoeksvrijwilligers zullen deelnemen aan vier sessies (20 min/sessie) mindfulnesstraining. Deelnemers wordt geleerd dat waargenomen zintuiglijke gebeurtenissen "tijdelijk" en "vluchtig" zijn en geen verdere evaluatie vereisen. Ze zullen worden gevraagd om hun ogen te sluiten, te ontspannen en zich te concentreren op de stroom van hun ademhaling door discursieve gedachten "eenvoudigweg los te laten".
Gedragsmatig: Mindfulness-training
Een goed gevalideerd kort, op mindfulness gebaseerd mentaal trainingsregime [vier sessies; 20 min/sessie] zal worden gebruikt om patiënten te leren zelfstandig mindfulness-meditatie te beoefenen.
Andere namen:
  • mentale training
ACTIVE_COMPARATOR: Boek Luistercontrole
Studievrijwilligers luisteren tijdens elke sessie naar een audio-opname van de natuurlijke historie van Selborne. Deze reeks van 4 sessies is bedoeld om kenmerken van de experimentele meditatiesessies te evenaren, inclusief aandacht voor de opname, kamerinstelling, sociale ondersteuning, conditionering en verstreken tijd tijdens de sessies. We verwachten niet dat deze groep significante veranderingen in de bloedoxygenatie zal vertonen als functie van de interventie.
Gedragsmatig: Boek Luistercontrole
Studievrijwilligers luisteren tijdens hun interventies naar vier blokken van 20 minuten van The Natural History and Antiquities of Selborne.
Andere namen:
  • mentale training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) signalering
Tijdsspanne: Tot 3 weken
Veranderingen in bloedoxygenatieniveaus door thermisch schadelijke stimuli (49°C) zullen worden beoordeeld en geplande vergelijkingen zullen worden uitgevoerd tussen proefpersonen die zijn getraind in mindfulness-meditatie en degenen die zijn getraind in diepademhalingsmeditatie.
Tot 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in visuele analoge pijnscores als een functie van op mindfulness gebaseerde mentale training
Tijdsspanne: Tot 3 weken

De visuele analoge schaal (VAS) meet pijnscores die worden beoordeeld als reactie op schadelijke (49°C) thermische prikkels die worden toegepast op de achterkant van de rechterkuitspier.

Pijnintensiteit en pijnonaangenaamheden worden beoordeeld met een visuele analoge schaal. De minimale beoordeling ("0") wordt aangeduid als "geen pijn", terwijl de maximale ("10") wordt aangeduid als "meest intens denkbaar" of "meest onaangenaam denkbaar". Hogere waarden kwamen overeen met hogere waargenomen pijnscores.

Baseline pijnscores worden beoordeeld in sessie één en opnieuw in sessie zes.
Tot 3 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: tot 3 weken
De PCS is een schaal met 13 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal tussen: 0 (helemaal niet) en 4 (de hele tijd). De PCS is onderverdeeld in drie subschalen, waaronder: vergroting, herkauwen en hulpeloosheid. Het totale bereik van de scores ligt tussen 0-52, waarbij hogere waarden meer in het oog springende effecten van pijn op iemands dagelijkse ervaring weerspiegelen.
tot 3 weken
Ademhalingsritme
Tijdsspanne: Tot 3 weken
Er wordt een ademhalingstransducer (TSD 201; Biopac-systemen) rond de borst geplaatst om de ademhaling van de patiënt te meten.
Tot 3 weken
Hartslag
Tijdsspanne: tot 3 weken
Pulsoximeter (OXY-MRI-SPO2; Biopac Systems) wordt op de linker wijsvinger geplaatst om de hartslag van de patiënt te meten.
tot 3 weken
Staat Angst Inventarisatie (SAI)
Tijdsspanne: tot 3 weken
Deze inventaris is een test met 20 vragen die wordt gebruikt om de angsttoestand van een proefpersoon te meten. Een numerieke waarde tussen 1 (Helemaal niet) en 4 (Heel erg) wordt gegeven als antwoord op elke stelling. Het bereik van scores voor deze test ligt tussen 20 en 80, waarbij hogere scores hogere schattingen van angst weerspiegelen.
tot 3 weken
Freiburg Mindfulness Inventaris (FMI)
Tijdsspanne: tot 3 weken
De FMI is een meting van 14 items voor mindfulness. Elke declaratieve bewering wordt gemeten op een 4-puntsschaal gaande van: 1 (zelden) tot 4 (bijna altijd). Een paar items worden omgekeerd gescoord. Hogere scores weerspiegelen een hogere staat van opmerkzaamheid.
tot 3 weken
Beck's depressie-inventaris (BDI)
Tijdsspanne: tot 3 weken

Dit is een zelfrapportage-inventaris van 21 items met meerkeuzevragen die wordt gebruikt om de ernst van depressie te meten. Op elke vraag wordt een score tussen 0 en 3 toegepast. Hogere totaalscores wijzen op ernstiger depressieve symptomen.

0-9: geeft een minimale depressie aan 10-18: geeft een milde depressie aan 19-29: geeft een matige depressie aan 30-63: geeft een ernstige depressie aan
tot 3 weken
Multidimensionale Iowa Suggestibility Scale (MISS) korte vorm
Tijdsspanne: tot 3 weken
De MISS omvat vijf subschalen voor suggestibiliteit (consument, fysiologische, fysiologische reactiviteit, overredbaarheid en conformiteit met leeftijdsgenoten) en twee begeleidende schalen (onovertuigbaarheid en de korte suggestibiliteitsschaal). De vijf subschalen voor suggestibiliteit kunnen worden opgeteld om de totaalscore voor suggestibiliteit te verkrijgen. Hogere waarden komen overeen met hogere niveaus van suggestibiliteit.
tot 3 weken
Positieve en negatieve affectieve schaal (PANAS)
Tijdsspanne: tot 3 weken
PANAS is samengesteld uit twee stemmingsschalen, een die positief affect meet en de andere die negatief affect meet. Het maakt gebruik van een test met 20 items die een 5-punts beoordelingsschaal gebruikt, variërend van heel weinig of helemaal niet (1) tot extreem (5). Positieve affectscores en negatieve affectscores worden afzonderlijk berekend door elke groep afzonderlijk op te tellen. Voor de positieve items vertegenwoordigen hogere scores hogere niveaus van positief affect. Voor de negatieve items vertegenwoordigen lagere scores lagere niveaus van negatief affect.
tot 3 weken
Houding ten opzichte van behandelingsinventaris (ATTI)
Tijdsspanne: tot 3 weken
De ATTI wordt gebruikt om de indrukken en attitudes van een deelnemer over de in dit onderzoek gebruikte interventies te monitoren (d.w.z. mindfulness-meditatie). Het biedt 5 meerkeuzevragen beantwoord op een 10-puntsschaal, gaande van 0 (niet logisch) tot 9 (zeer logisch). Hogere scores weerspiegelen meer positieve subjectindrukken over de therapeutische interventies.
tot 3 weken
Vragenlijst over het profiel van gemoedstoestanden (PoMS).
Tijdsspanne: tot 3 weken
De PoMS is een psychologische beoordelingsschaal die wordt gebruikt om voorbijgaande en verschillende gemoedstoestanden te beoordelen. De POMS meet zes verschillende dimensies van stemmingswisselingen over een bepaalde periode. Deze omvatten: spanning of angst, woede of vijandigheid, kracht of activiteit, vermoeidheid of inertie, depressie of neerslachtigheid, verwarring of verbijstering. Een vijfpuntsschaal die loopt van "helemaal niet" (0) tot "extreem" (4) is beschikbaar voor deelnemers om hun stemming te beoordelen op 65 beschrijvende bijvoeglijke naamwoorden. Een totale stemmingsstoornis (TMD)-score wordt berekend door alle subschalen op te tellen. Hoge scores weerspiegelen een hoge stemmingsstoornis.
tot 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00040373
  • 4R00AT008238-03 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Mindfulness-training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren