Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové mechanismy podporující analgezii založenou na meditaci

7. června 2019 aktualizováno: Fadel Zeidan, University of California, San Diego

Identifikace neurofunkčních spojení podporujících analgezii založenou na meditaci všímavosti

Bylo prokázáno, že meditace všímavosti snižuje bolest v experimentálních a klinických podmínkách a nervové mechanismy, které jsou základem této analgezie, se liší od víry v užitečnost meditace související s placebem. Ačkoli předchozí studie identifikovaly potenciální kortikální a subkortikální cíle zodpovědné za zprostředkování těchto účinků, spojovací vztahy mezi nimi zůstávají do značné míry neprozkoumané. Tato studie bude využívat neurozobrazování závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) k posouzení funkčních spojení podporujících meditaci všímavosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Meditace všímavosti výrazně snižuje bolest v experimentálních a klinických podmínkách. Přestože poznatky z této laboratoře poskytují nové poznatky o některých mozkových mechanismech podporujících modulaci bolesti meditací, specifické analgetické mechanismy používané během meditace všímavosti zůstávají špatně charakterizovány.

K dnešnímu dni neexistují žádné studie, které by identifikovaly neurofunkční spojení podporující úlevu od bolesti založenou na meditaci všímavosti. S využitím fMRI bude cílem této studie určit nervové systémy působení podporující úlevu od bolesti založenou na všímavosti. Studie určí, zda jsou oblasti mozku vyššího řádu zapojeny do analgezie založené na všímavosti. Výsledky tohoto cíle identifikují neurální marker(y) pro úlevu od bolesti související s meditací, což je kritický krok při definování toho, jak meditace snižuje bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální dobrovolníci ve věku 18 až 65 let.
  • Budou zahrnuti muži a ženy všech ras

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s anamnézou psychiatrických nebo neurologických poruch.
  • Subjekty budou vyloučeny, pokud uvedou, že jsou klaustrofobické.
  • Subjekty s předchozí historií meditačního tréninku budou vyloučeny.
  • Subjekty s železnými kovy nebo elektronickými zařízeními (např. kardiostimulátory) implantovanými do těla budou vyloučeny.
  • Těhotné subjekty budou vyloučeny.
  • Subjekty, které nevykazují žádnou bolest na škodlivé teploty (>49 °C) nebo nadměrné reakce na teploty 43 °C nebo nižší, budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina meditace všímavosti
Výzkumní dobrovolníci se zúčastní čtyř lekcí (20 minut/sezení) tréninku všímavosti. Účastníci se učí, že vnímané smyslové události jsou „okamžité“ a „pomíjivé“ a nevyžadují žádné další hodnocení. Budou požádáni, aby zavřeli oči, uvolnili se a zaměřili se na tok svého dechu „prostým uvolněním“ diskurzivních myšlenek.
Behaviorální: Trénink všímavosti
Dobře ověřený krátký mentální tréninkový režim založený na všímavosti [čtyři sezení; 20 min/session] bude použit k tomu, aby se pacienti naučili samostatně praktikovat meditaci všímavosti.
Ostatní jména:
  • mentální trénink
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola poslechu knihy
Studijní dobrovolníci si během každého sezení poslechnou zvukovou nahrávku přírodní historie Selborne. Tato sekvence 4 sezení má odpovídat rysům experimentálních meditačních sezení, včetně pozornosti věnované nahrávce, nastavení místnosti, sociální podpory, kondicionování a uplynulého času. během sezení. Neočekáváme, že tato skupina bude vykazovat významné změny okysličení krve jako funkce intervence.
Behaviorální: Kontrola poslechu knihy
Studijní dobrovolníci budou během svých intervencí poslouchat čtyři 20minutové bloky Přírodovědné historie a starožitností Selborne.
Ostatní jména:
  • mentální trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signalizace závislá na úrovni okysličení krve (BOLD).
Časové okno: Až 3 týdny
Budou vyhodnoceny změny v hladinách okysličení krve na tepelně škodlivé podněty (49°C) a budou provedena plánovaná srovnání mezi subjekty trénovanými v meditaci všímavosti a těmi, kteří jsou trénováni v meditaci hlubokého dýchání.
Až 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení bolesti na vizuální analogové škále jako funkce mentálního tréninku založeného na všímavosti
Časové okno: Až 3 týdny

Vizuální analogová stupnice (VAS) měří hodnocení bolesti, které bude hodnoceno v reakci na škodlivé (49 °C) tepelné stimuly aplikované na zadní část pravého lýtkového svalu.

Intenzita bolesti a nepříjemnosti bolesti budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice. Minimální hodnocení ("0") je označeno jako "žádná bolest", zatímco maximální ("10") je označeno jako "nejintenzivnější představitelné" nebo "nejnepříjemnější představitelné". Vyšší hodnoty odpovídaly vyššímu hodnocení vnímané bolesti.

Základní hodnocení bolesti bude hodnoceno na prvním sezení a znovu na šestém sezení.
Až 3 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: až 3 týdny
PCS je stupnice 13 položek, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici mezi: 0 (vůbec ne) a 4 (vždy). PCS je rozděleno do tří dílčích škál včetně: zvětšení, přežvykování a bezmocnosti. Celkový rozsah skóre je mezi 0-52, přičemž vyšší hodnoty odrážejí výraznější dopady bolesti na každodenní zkušenost.
až 3 týdny
Respirační frekvence
Časové okno: Až 3 týdny
Respirační snímač (TSD 201; Biopac Systems) bude umístěn kolem hrudníku pro měření frekvence dýchání pacienta.
Až 3 týdny
Tepová frekvence
Časové okno: až 3 týdny
Pulzní oxymetr (OXY-MRI-SPO2; Biopac Systems) bude umístěn na levý ukazováček za účelem měření srdeční frekvence pacienta.
až 3 týdny
State Anxiety Inventory (SAI)
Časové okno: až 3 týdny
Tento inventář je test s 20 otázkami používaný k měření stavu úzkosti subjektu. Jako odpověď na každý výrok je uvedena číselná hodnota mezi 1 (vůbec ne) a 4 (velmi hodně). Rozsah skóre pro tento test je mezi 20 a 80, přičemž vyšší skóre odráží vyšší odhady úzkosti.
až 3 týdny
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Časové okno: až 3 týdny
FMI je 14-položková míra všímavosti. Každé deklarativní prohlášení je měřeno na 4bodové škále v rozsahu od: 1 (zřídka) do 4 (téměř vždy). Několik položek je hodnoceno obráceně. Vyšší skóre odráží vyšší stavy všímavosti.
až 3 týdny
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: až 3 týdny

Jedná se o 21-položkový inventář s více možnostmi výběru, který se používá k měření závažnosti deprese. Na každou otázku se použije skóre mezi 0 a 3. Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.

0-9: označuje minimální depresi 10-18: označuje mírnou depresi 19-29: označuje středně těžkou depresi 30-63: označuje těžkou depresi
až 3 týdny
Multidimenzionální Iowa Suggestibility Scale (MISS) krátká forma
Časové okno: až 3 týdny
MISS zahrnuje pět subškál sugestibility (konzumní, fyziologická, fyziologická reaktivita, přesvědčivost a vrstevnická konformita) a dvě doprovodné škály (nepřesvědčivost a krátká škála sugestibility). Pět subškál sugestibility lze sečíst a dát celkové skóre sugestibility. Vyšší hodnoty se rovnají vyšším úrovním sugestibility.
až 3 týdny
Pozitivní a negativní afektivní škála (PANAS)
Časové okno: až 3 týdny
PANAS se skládá ze dvou škál nálad, jedné, která měří pozitivní vliv a druhé, která měří negativní vliv. Využívá test s 20 položkami, který využívá 5bodovou hodnotící stupnici v rozsahu od velmi málo nebo vůbec (1) až po extrémně (5). Skóre pozitivního vlivu a skóre negativního vlivu se počítají samostatně přidáním každé skupiny nezávisle. U pozitivních položek představují vyšší skóre vyšší úrovně pozitivního vlivu. U negativních položek představují nižší skóre nižší úrovně negativního vlivu.
až 3 týdny
Attitude toward Treatment Inventory (ATTI)
Časové okno: až 3 týdny
ATTI se používá ke sledování dojmů a postojů účastníka k intervencím použitým v této studii (tj. meditace všímavosti). Poskytuje 5 otázek s možností výběru odpovědí na 10bodové škále v rozsahu od 0 (nelogické) do 9 (velmi logické). Vyšší skóre odráží pozitivnější dojmy subjektu o terapeutických intervencích.
až 3 týdny
Dotazník Profil stavů nálady (PoMS).
Časové okno: až 3 týdny
PoMS je psychologická hodnotící stupnice používaná k posouzení přechodných a odlišných stavů nálady. POMS měří šest různých dimenzí změn nálady v průběhu času. Patří mezi ně: napětí nebo úzkost, hněv nebo nepřátelství, elán nebo aktivita, únava nebo setrvačnost, deprese nebo deprese, zmatek nebo zmatek. Pětibodová stupnice od „vůbec ne“ (0) po „extrémně“ (4) je k dispozici pro účastníky, aby mohli ohodnotit svou náladu na 65 popisných přídavných jmen. Celkové skóre poruchy nálady (TMD) se vypočítá ze sečtení všech subškál. Vysoké skóre odráží vysokou poruchu nálady.
až 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00040373
  • 4R00AT008238-03 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Trénink všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit