Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meditáción alapuló fájdalomcsillapítást támogató agyi mechanizmusok

2019. június 7. frissítette: Fadel Zeidan, University of California, San Diego

A mindfulness meditáción alapuló fájdalomcsillapítást támogató neurofunkcionális kapcsolatok azonosítása

A mindfulness meditációról kimutatták, hogy csökkenti a fájdalmat kísérleti és klinikai körülmények között, és a fájdalomcsillapítás mögött meghúzódó idegi mechanizmusok eltérnek a placebóval kapcsolatos, a meditáció hasznosságára vonatkozó hiedelmekétől. Bár a korábbi tanulmányok potenciális kérgi és szubkortikális célpontokat azonosítottak, amelyek felelősek ezeknek a hatásoknak a közvetítéséért, a köztük lévő kapcsolati kapcsolatok nagyrészt feltáratlanok. A jelen tanulmány vér-oxigénszint-függő (BOLD) neuroimaging segítségével értékeli az éber meditációt támogató funkcionális kapcsolatokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Mindfulness meditáció, jelentősen csökkenti a fájdalmat kísérleti és klinikai körülmények között. Bár ennek a laboratóriumnak az eredményei újszerű betekintést nyújtanak néhány olyan agyi mechanizmusba, amelyek támogatják a fájdalom meditációval történő modulálását, az éber meditáció során alkalmazott specifikus fájdalomcsillapító mechanizmusok továbbra is gyengén jellemezhetők.

A mai napig nincs olyan tanulmány, amely azonosította volna az éber meditáción alapuló fájdalomcsillapítást támogató neurofunkcionális összefüggéseket. Az fMRI alkalmazásával ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az éberségen alapuló fájdalomcsillapítást támogató idegi cselekvési rendszereket. A tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a magasabb rendű agyi régiók részt vesznek-e a mindfulness alapú fájdalomcsillapításban. Ennek a célnak az eredményei azonosítják a meditációval kapcsolatos fájdalomcsillapítás idegi markereit, ami kritikus lépés annak meghatározásában, hogy a meditáció hogyan csökkenti a fájdalmat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál önkéntesek 18 és 65 év között.
  • Férfiak és nők minden fajból szerepelni fognak

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek szerepelnek.
  • Az alanyok kizárásra kerülnek, ha klausztrofóbiásról számolnak be.
  • A korábban meditációs képzésben részesült alanyok kizárásra kerülnek.
  • Azok a személyek, akiknek a testébe vasfém vagy elektronikus eszközöket (pl. pacemakert) ültettek be, kizárásra kerülnek.
  • A terhes alanyok kizárásra kerülnek.
  • Azok az alanyok, akik nem mutatnak fájdalmat a mérgező hőmérsékletre (>49 °C), vagy túlzottan reagálnak 43 °C-os vagy az alatti hőmérsékletre, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mindfulness meditációs csoport
A kutató önkéntesek négy szekcióban (20 perc/menet) vesznek részt a mindfulness tréningen. A résztvevők azt tanítják, hogy az észlelt szenzoros események "pillanatnyi" és "röpke", nem igényelnek további értékelést. Arra kérik őket, hogy csukják be a szemüket, lazuljanak el, és összpontosítsanak a légzésük áramlására úgy, hogy "egyszerűen elengedik" a diszkurzív gondolataikat.
Egy jól validált, rövid, mindfulness-alapú mentális edzésprogram [négy alkalom; 20 perc/menet] arra használják majd a betegeket, hogy önállóan gyakorolják a mindfulness meditációt.
Más nevek:
  • mentális képzés
ACTIVE_COMPARATOR: Könyvhallgatás vezérlése
A tanulmányozó önkéntesek minden ülés során meghallgatnak egy hangfelvételt Selborne természetrajzáról. Ez a 4 alkalomból álló sorozat célja, hogy megfeleljen a kísérleti meditációs ülések jellemzőinek, beleértve a felvételre való figyelmet, a szoba beállítását, a szociális támogatást, a kondicionálást és az eltelt időt. a foglalkozások során. Nem számítunk arra, hogy ez a csoport jelentős véroxigenizációs változásokat fog mutatni a beavatkozás függvényében.
A tanulmányozó önkéntesek a The Natural History and Antiquities of Selborne négy 20 perces blokkot hallgatják meg beavatkozásaik során.
Más nevek:
  • mentális képzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véroxigenizációs szinttől függő (BOLD) jelzés
Időkeret: Akár 3 hétig
Felmérik a vér oxigenizációs szintjének változását a termikusan káros ingerekre (49°C), és tervezett összehasonlításokat végeznek az éber meditációban és a mélylégzés meditációban edzettek között.
Akár 3 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vizuális analóg skála fájdalomértékelésekben az éberség alapú mentális tréning függvényében
Időkeret: Akár 3 hétig

A vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom mértékét méri, amelyet a jobb vádli izomzatának hátulján alkalmazott mérgező (49°C) termikus ingerekre adott válaszként értékelnek.

A fájdalom intenzitását és a fájdalom kellemetlenségeit vizuális analóg skálával értékelik. A minimális besorolás ("0") "nincs fájdalom", míg a maximum ("10") "elképzelhető legintenzívebb" vagy "elképzelhető legkellemetlenebb". A magasabb értékek magasabb észlelt fájdalomértékelésnek feleltek meg.

A kiindulási fájdalomértékelést az első, majd a hatodik ülésen ismételten értékeljük.

Akár 3 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
A PCS egy 13 tételes skála, ahol minden elem egy 5 fokozatú skálán van értékelve: 0 (egyáltalán nem) és 4 (mindig) között. A PCS három alskálára oszlik, beleértve a nagyítást, a kérődzést és a tehetetlenséget. A pontszámok teljes tartománya 0 és 52 között van, a magasabb értékek pedig a fájdalomnak az egyén napi tapasztalataira gyakorolt ​​szembetűnőbb hatásait tükrözik.
legfeljebb 3 hétig
Légzési frekvencia
Időkeret: Akár 3 hétig
A mellkas körül légzési jelátalakítót (TSD 201; Biopac Systems) helyeznek el a páciens légzési sebességének mérésére.
Akár 3 hétig
Pulzus
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
A pulzoximéter (OXY-MRI-SPO2; Biopac Systems) a bal mutatóujjára kerül a páciens pulzusszámának mérésére.
legfeljebb 3 hétig
State Anxiety Inventory (SAI)
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
Ez a leltár egy 20 kérdésből álló teszt, amelyet az alany szorongásos állapotának mérésére használnak. Egy 1 (egyáltalán nem) és 4 (nagyon igen) közötti számértéket adunk válaszul minden kijelentésre. A teszt pontszámainak tartománya 20 és 80 között van, a magasabb pontszámok a szorongás magasabb becsléseit tükrözik.
legfeljebb 3 hétig
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
Az FMI az éberség 14 tételes mérőszáma. Minden deklaratív állítást egy 4 pontos skálán mérnek, amely 1-től (ritkán) 4-ig (majdnem mindig) terjed. Néhány tétel fordított pontozású. A magasabb pontszámok magasabb éberségi állapotokat tükröznek.
legfeljebb 3 hétig
Beck-féle depresszió leltár (BDI)
Időkeret: legfeljebb 3 hétig

Ez egy 21 tételből álló feleletválasztós önbevallásos leltár, amelyet a depresszió súlyosságának mérésére használnak. Minden kérdésre 0 és 3 közötti pontszám kerül. A magasabb összpontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez.

0-9: minimális depressziót jelez 10-18: enyhe depressziót jelez 19-29: közepes depressziót jelez 30-63: súlyos depressziót jelez

legfeljebb 3 hétig
Többdimenziós Iowa Suggestibility Scale (MISS) rövid forma
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
A MISS öt szuggesztibilitási alskálát (fogyasztói, fiziológiai, fiziológiai reaktivitás, meggyőzhetőség és kortárs konformitás) és két társskálát (meggyőzhetetlenségi és rövid szuggesztibilitási skála) tartalmaz. Az öt szuggesztibilitási alskálát összeadva adható meg a szuggesztibilitás összpontszáma. A magasabb értékek magasabb szuggesztibilitási szintet jelentenek.
legfeljebb 3 hétig
Pozitív és negatív affektív skála (PANAS)
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
A PANAS két hangulati skálából áll, az egyik a pozitív hatást, a másik pedig a negatív hatást méri. 20 tételes tesztet használ, amely egy 5 pontos értékelési skálát alkalmaz, amely a nagyon csekély mértékben vagy egyáltalán nem (1) egészen a rendkívül erősig (5) terjed. A pozitív hatások és a negatív hatások pontszámait külön-külön számítjuk ki, minden csoport külön-külön összeadásával. A pozitív tételeknél a magasabb pontszámok magasabb pozitív hatást jelentenek. A negatív tételeknél az alacsonyabb pontszámok a negatív hatás alacsonyabb szintjét jelentik.
legfeljebb 3 hétig
Attitude Toward Treatment Inventory (ATTI)
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
Az ATTI-t arra használják, hogy nyomon kövessék a résztvevők benyomásait és attitűdjét a tanulmányban alkalmazott beavatkozásokkal kapcsolatban (pl. mindfulness meditáció). 5 feleletválasztós kérdést tartalmaz egy 10 pontos skálán, 0-tól (nem logikus) 9-ig (nagyon logikus). A magasabb pontszámok a terápiás beavatkozásokkal kapcsolatos pozitívabb benyomásokat tükrözik.
legfeljebb 3 hétig
Profile of Mood States (PoMS) kérdőív
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
A PoMS egy pszichológiai értékelési skála, amelyet az átmeneti és eltérő hangulati állapotok értékelésére használnak. A POMS a hangulatingadozás hat különböző dimenzióját méri egy idő alatt. Ide tartoznak: feszültség vagy szorongás, harag vagy ellenségesség, lendület vagy aktivitás, fáradtság vagy tehetetlenség, depresszió vagy levertség, zavartság vagy tanácstalanság. Az „egyáltalán nem” (0) és a „rendkívül” (4) közötti ötfokozatú skálán a résztvevők 65 leíró melléknévre értékelhetik hangulatukat. A teljes hangulatzavar (TMD) pontszámot az összes alskála összeadásával számítják ki. A magas pontszámok magas hangulatzavart tükröznek.
legfeljebb 3 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00040373
  • 4R00AT008238-03 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel