- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03414138
명상 기반 진통제를 지원하는 뇌 메커니즘
Mindfulness 명상 기반 진통을 지원하는 신경 기능적 연결 식별
연구 개요
상세 설명
마음 챙김 명상은 실험 및 임상 환경에서 통증을 크게 줄입니다. 이 연구실의 발견이 명상에 의한 통증 조절을 지원하는 일부 뇌 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공하지만, 마음챙김 명상 동안 관여하는 특정 진통 메커니즘은 특성이 제대로 파악되지 않습니다.
현재까지 마음챙김 명상 기반 통증 완화를 지원하는 신경 기능 연결을 확인한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 fMRI를 사용하여 마음챙김 기반 통증 완화를 지원하는 행동의 신경 시스템을 결정하는 것입니다. 이 연구는 고차 뇌 영역이 마음챙김 기반 진통제에 관여하는지 여부를 결정할 것입니다. 이 목표의 결과는 명상 관련 통증 완화를 위한 신경 마커를 식별할 것이며, 이는 명상이 통증을 줄이는 방법을 정의하는 중요한 단계입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 일반 지원자.
- 모든 인종의 남녀가 포함됩니다.
제외 기준:
- 정신과 또는 신경 장애의 병력이 있는 피험자.
- 밀실공포증이 있는 것으로 보고된 피험자는 제외됩니다.
- 명상 수련 이력이 있는 피험자는 제외됩니다.
- 철금속 또는 전자 장치(예: 심박 조율기)를 체내에 이식한 피험자는 제외됩니다.
- 임산부는 제외됩니다.
- 유해한 온도(>49°C)에 통증이 없거나 43°C 이하의 온도에 과도한 반응을 나타내는 피험자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 명상 그룹
연구 지원자는 마음챙김 훈련의 4개 세션(20분/세션)에 참여하게 됩니다.
참가자들은 지각된 감각 이벤트가 "순간적"이고 "순간적"이며 추가 평가가 필요하지 않다고 배웁니다.
그들은 눈을 감고 긴장을 풀고 산만한 생각을 "단순히 내려놓음"으로써 호흡의 흐름에 집중하도록 요청받을 것입니다.
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잘 검증된 간단한 마음챙김 기반 정신 훈련 요법[4회기; 20분/세션]은 환자에게 마음챙김 명상을 독립적으로 수행하도록 가르치는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 도서 청취 제어
연구 자원봉사자는 각 세션에서 셀본 자연사 오디오 녹음을 듣게 됩니다. 이 4개 세션 시퀀스는 녹음에 대한 관심, 방 설정, 사회적 지원, 조건화 및 경과 시간을 포함하여 실험적 명상 세션의 기능을 일치시키기 위한 것입니다. 세션 중.
우리는 이 그룹이 개입의 기능으로 상당한 혈중 산소화 변화를 보여줄 것이라고 기대하지 않습니다.
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연구 자원 봉사자는 개입하는 동안 The Natural History and Antiquities of Selborne의 4개의 20분 블록을 듣게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 신호
기간: 최대 3주
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열 유해 자극(49°C)에 대한 혈중 산소 수준의 변화를 평가하고 마음챙김 명상 훈련을 받은 피험자와 심호흡 명상 훈련을 받은 피험자 간에 계획된 비교를 수행합니다.
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최대 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김 기반 정신수련의 함수로서의 시각적 아날로그 척도 통증 등급의 변화
기간: 최대 3주
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 오른쪽 종아리 근육 뒤쪽에 가해지는 유해한(49°C) 열 자극에 대한 반응으로 평가될 통증 등급을 측정합니다. 통증 강도 및 통증 불쾌도 등급은 Visual Analog Scale로 평가됩니다. 최소 등급("0")은 "통증 없음"으로 지정된 반면 최대 등급("10")은 "상상할 수 있는 가장 강렬한" 또는 "상상할 수 있는 가장 불쾌한"으로 표시됩니다. 더 높은 값은 더 높은 인지 통증 등급에 해당합니다. 기준선 통증 등급은 세션 1에서 평가되고 세션 6에서 다시 평가됩니다. |
최대 3주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 최대 3주
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PCS는 13문항 척도이며 각 항목은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(항상 그렇다) 사이의 5점 척도로 평가됩니다.
PCS는 확대(magnification), 반추(rumination) 및 무력감(helplessness)을 포함하는 세 가지 하위 척도로 나뉩니다.
점수의 총 범위는 0-52 사이이며 더 높은 값은 일상 경험에 대한 통증의 더 현저한 영향을 반영합니다.
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최대 3주
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호흡수
기간: 최대 3주
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환자의 호흡률을 측정하기 위해 호흡 변환기(TSD 201; Biopac Systems)를 가슴 주위에 배치합니다.
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최대 3주
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심박수
기간: 최대 3주
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맥박산소측정기(OXY-MRI-SPO2; Biopac Systems)를 왼쪽 집게손가락에 놓고 참가자의 심박수를 측정합니다.
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최대 3주
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상태불안지수(SAI)
기간: 최대 3주
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이 목록은 피험자의 불안 상태를 측정하는 데 사용되는 20문항 테스트입니다.
각 진술에 대한 응답으로 1(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 그렇다) 사이의 숫자 값이 제공됩니다.
이 테스트의 점수 범위는 20에서 80 사이이며 점수가 높을수록 높은 불안 추정치를 반영합니다.
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최대 3주
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프라이부르크 마음챙김 목록(FMI)
기간: 최대 3주
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FMI는 14개 항목의 마음챙김 척도입니다.
각 선언문은 1(드물게)에서 4(거의 항상)까지의 4점 척도로 측정됩니다.
몇 가지 항목은 역으로 채점됩니다.
점수가 높을수록 더 높은 마음챙김 상태를 반영합니다.
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최대 3주
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Beck의 우울증 목록(BDI)
기간: 최대 3주
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이것은 우울증의 심각도를 측정하는 데 사용되는 21개 항목의 객관식 자기 보고 목록입니다. 각 질문에 0에서 3 사이의 점수가 적용됩니다. 총점이 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다. 0-9: 경미한 우울증을 나타냄 10-18: 경미한 우울증을 나타냄 19-29: 중등도의 우울증을 나타냄 30-63: 심한 우울증을 나타냄 |
최대 3주
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다차원 아이오와 제안 가능성 척도(MISS) 약식
기간: 최대 3주
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MISS는 5개의 암시 가능성 하위 척도(소비자, 생리학적, 생리학적 반응성, 설득 가능성 및 동료 일치)와 2개의 동반 척도(설득 가능성 및 짧은 암시 가능성 척도)를 포함합니다.
5개의 암시 가능성 하위 척도를 합하여 암시 가능성 총점을 제공할 수 있습니다.
더 높은 값은 더 높은 수준의 피암시 가능성과 동일합니다.
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최대 3주
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긍정적 및 부정적 감정 척도(PANAS)
기간: 최대 3주
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PANAS는 두 가지 기분 척도로 구성되어 있는데 하나는 긍정적인 감정을 측정하고 다른 하나는 부정적인 감정을 측정합니다.
매우 약간(1)에서 매우 그렇다(5)까지 범위의 5점 등급 척도를 사용하는 20개 항목 테스트를 사용합니다.
긍정적 영향 점수와 부정적 영향 점수는 각 그룹을 독립적으로 추가하여 별도로 계산됩니다.
긍정적인 항목의 경우 점수가 높을수록 높은 수준의 긍정적 영향을 나타냅니다.
부정적인 항목의 경우 점수가 낮을수록 낮은 수준의 부정적인 영향을 나타냅니다.
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최대 3주
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치료 목록에 대한 태도(ATTI)
기간: 최대 3주
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ATTI는 본 연구에서 사용된 중재(즉,
마음챙김 명상).
0(논리적이지 않음)에서 9(매우 논리적임)까지의 10점 척도에서 답변되는 5개의 객관식 질문을 제공합니다.
점수가 높을수록 치료 개입에 대한 피험자의 긍정적인 인상을 반영합니다.
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최대 3주
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기분 상태 프로파일(PoMS) 설문지
기간: 최대 3주
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PoMS는 일시적이고 뚜렷한 기분 상태를 평가하는 데 사용되는 심리적 평가 척도입니다.
POMS는 일정 기간 동안 기분 변화의 6가지 차원을 측정합니다.
여기에는 긴장 또는 불안, 분노 또는 적대감, 활기 또는 활동, 피로 또는 무기력, 우울증 또는 낙담, 혼란 또는 당혹감이 포함됩니다.
"전혀 그렇지 않다"(0)에서 "매우 그렇다"(4)까지의 5점 척도가 참가자들에게 제공되어 65개의 형용사로 자신의 기분을 평가할 수 있습니다.
총 기분 장애(TMD) 점수는 모든 하위 척도를 추가하여 계산됩니다.
높은 점수는 높은 기분 장애를 반영합니다.
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최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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