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Meccanismi cerebrali che supportano l'analgesia basata sulla meditazione

7 giugno 2019 aggiornato da: Fadel Zeidan, University of California, San Diego

Identificazione delle connessioni neurofunzionali a supporto dell'analgesia basata sulla meditazione consapevole

È stato dimostrato che la meditazione consapevole riduce il dolore in contesti sperimentali e clinici, e i meccanismi neurali alla base di questa analgesia sono distinti da quelli delle convinzioni correlate al placebo nell'utilità della meditazione. Sebbene studi precedenti abbiano identificato potenziali bersagli corticali e subcorticali responsabili della mediazione di questi effetti, le relazioni di connessione tra di essi rimangono in gran parte inesplorate. Il presente studio utilizzerà il neuroimaging dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) per valutare le connessioni funzionali a supporto della meditazione consapevole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La meditazione consapevole riduce significativamente il dolore in contesti sperimentali e clinici. Sebbene i risultati di questo laboratorio forniscano nuove intuizioni su alcuni dei meccanismi cerebrali che supportano la modulazione del dolore mediante la meditazione, i meccanismi analgesici specifici coinvolti durante la meditazione consapevole rimangono scarsamente caratterizzati.

Ad oggi, non ci sono studi che abbiano identificato le connessioni neurofunzionali a supporto del sollievo dal dolore basato sulla meditazione consapevole. Impiegando fMRI, l'obiettivo di questo studio sarà determinare i sistemi neurali di azione che supportano il sollievo dal dolore basato sulla consapevolezza. Lo studio determinerà se le regioni cerebrali di ordine superiore sono coinvolte nell'analgesia basata sulla consapevolezza. I risultati di questo obiettivo identificheranno uno o più marcatori neurali per il sollievo dal dolore correlato alla meditazione, un passaggio fondamentale nella definizione di come la meditazione riduca il dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari normali di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Saranno inclusi uomini e donne di tutte le razze

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con una storia di disturbi psichiatrici o neurologici.
  • I soggetti saranno esclusi se riferiscono di essere claustrofobici.
  • Saranno esclusi i soggetti con una precedente storia di addestramento alla meditazione.
  • Saranno esclusi i soggetti con dispositivi metallici ferrosi o elettronici (es. pacemaker) impiantati nel loro corpo.
  • Saranno esclusi i soggetti in gravidanza.
  • Saranno esclusi i soggetti che non dimostreranno dolore a temperature nocive (>49°C) o risposte eccessive a temperature pari o inferiori a 43°C.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di meditazione consapevole
I volontari della ricerca parteciperanno a quattro sessioni (20 min/sessione) di formazione sulla consapevolezza. Ai partecipanti viene insegnato che gli eventi sensoriali percepiti sono "momentanei" e "fugaci", che non richiedono ulteriori valutazioni. Verrà chiesto loro di chiudere gli occhi, rilassarsi e concentrarsi sul flusso del proprio respiro "semplicemente lasciando andare" i pensieri discorsivi.
Comportamentale: Allenamento alla consapevolezza
Un breve regime di allenamento mentale basato sulla consapevolezza ben convalidato [quattro sessioni; 20 min/sessione] sarà utilizzato per insegnare ai pazienti a praticare autonomamente la meditazione consapevole.
Altri nomi:
  • allenamento mentale
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo dell'ascolto del libro
I volontari dello studio ascolteranno una registrazione audio della storia naturale di Selborne durante ogni sessione. Questa sequenza di 4 sessioni ha lo scopo di abbinare le caratteristiche delle sessioni di meditazione sperimentale, inclusa l'attenzione alla registrazione, l'impostazione della stanza, il supporto sociale, il condizionamento e il tempo trascorso durante le sessioni. Non ci aspettiamo che questo gruppo dimostri cambiamenti significativi nell'ossigenazione del sangue in funzione dell'intervento.
Comportamentale: Controllo dell'ascolto del libro
I volontari dello studio ascolteranno quattro blocchi di 20 minuti di The Natural History and Antiquities of Selborne durante i loro interventi.
Altri nomi:
  • allenamento mentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnalazione dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD).
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
Verranno valutate le variazioni dei livelli di ossigenazione del sangue rispetto a stimoli termicamente nocivi (49 ° C) e verranno eseguiti confronti pianificati tra soggetti addestrati alla meditazione di consapevolezza e quelli addestrati alla meditazione di respirazione profonda.
Fino a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle valutazioni del dolore della scala analogica visiva in funzione dell'allenamento mentale basato sulla consapevolezza
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane

La scala analogica visiva (VAS) misura le valutazioni del dolore che saranno valutate in risposta a stimoli termici nocivi (49°C) applicati alla parte posteriore del muscolo del polpaccio destro.

Le valutazioni dell'intensità del dolore e della spiacevolezza del dolore saranno valutate con una scala analogica visiva. Il punteggio minimo ("0") è designato come "nessun dolore" mentre il massimo ("10") è etichettato come "il più intenso immaginabile" o "il più spiacevole immaginabile". Valori più alti corrispondevano a valutazioni del dolore percepito più elevate.

Le valutazioni del dolore di base saranno valutate nella prima sessione e di nuovo nella sesta sessione.
Fino a 3 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
Il PCS è una scala di 13 elementi, con ogni elemento valutato su una scala a 5 punti tra: 0 (per niente) e 4 (sempre). Il PCS è suddiviso in tre sottoscale che includono: ingrandimento, ruminazione e impotenza. L'intervallo totale dei punteggi è compreso tra 0 e 52 con valori più alti che riflettono gli impatti più salienti del dolore sulla propria esperienza quotidiana.
fino a 3 settimane
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
Un trasduttore respiratorio (TSD 201; Biopac Systems) sarà posizionato intorno al torace per misurare la frequenza respiratoria del paziente.
Fino a 3 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
Il pulsossimetro (OXY-MRI-SPO2; Biopac Systems) verrà posizionato sull'indice sinistro per misurare la frequenza cardiaca del paziente.
fino a 3 settimane
Inventario dell'ansia di stato (SAI)
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
Questo inventario è un test di 20 domande utilizzato per misurare lo stato di ansia di un soggetto. In risposta a ciascuna affermazione viene fornito un valore numerico compreso tra 1 (per niente) e 4 (molto). La gamma di punteggi per questo test è compresa tra 20 e 80, con punteggi più alti che riflettono stime più elevate di ansia.
fino a 3 settimane
Inventario Mindfulness di Friburgo (FMI)
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
L'FMI ​​è una misura di consapevolezza in 14 elementi. Ogni affermazione dichiarativa è misurata su una scala a 4 punti che va da: 1 (raramente) a 4 (quasi sempre). Un paio di elementi sono contrassegnati al contrario. Punteggi più alti riflettono stati di consapevolezza più elevati.
fino a 3 settimane
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: fino a 3 settimane

Questo è un inventario self-report di 21 voci a scelta multipla utilizzato per misurare la gravità della depressione. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3. Punteggi totali più alti indicano sintomi depressivi più gravi.

0-9: indica depressione minima 10-18: indica depressione lieve 19-29: indica depressione moderata 30-63: indica depressione grave
fino a 3 settimane
Multidimensional Iowa Suggestibility Scale (MISS) forma abbreviata
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
Il MISS include cinque sottoscale di suggestionabilità (consumatore, fisiologica, reattività fisiologica, persuadibilità e conformità tra pari) e due scale di accompagnamento (impersuadibilità e scala breve di suggestionabilità). Le cinque sottoscale di suggestionabilità possono essere sommate per ottenere il punteggio totale di suggestionabilità. Valori più alti equivalgono a livelli più alti di suggestionabilità.
fino a 3 settimane
Scala affettiva positiva e negativa (PANAS)
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
PANAS è composto da due scale dell'umore, una che misura l'affetto positivo e l'altra che misura l'affetto negativo. Utilizza un test di 20 elementi che utilizza una scala di valutazione a 5 punti che va da molto poco o per niente (1) a estremamente (5). I punteggi affettivi positivi e i punteggi affettivi negativi vengono calcolati separatamente aggiungendo ciascun gruppo in modo indipendente. Per gli item positivi, i punteggi più alti rappresentano livelli più alti di affetto positivo. Per gli elementi negativi, punteggi più bassi rappresentano livelli più bassi di affetto negativo.
fino a 3 settimane
Inventario dell'atteggiamento nei confronti del trattamento (ATTI)
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
L'ATTI viene utilizzato per monitorare le impressioni e gli atteggiamenti di un partecipante riguardo agli interventi utilizzati in questo studio (ad es. meditazione consapevole). Fornisce 5 domande a scelta multipla con risposta su una scala di 10 punti, da 0 (non logico) a 9 (molto logico). Punteggi più alti riflettono impressioni più positive del soggetto sugli interventi terapeutici.
fino a 3 settimane
Questionario sul profilo degli stati d'animo (PoMS).
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
Il PoMS è una scala di valutazione psicologica utilizzata per valutare stati d'animo transitori e distinti. Il POMS misura sei diverse dimensioni degli sbalzi d'umore in un periodo di tempo. Questi includono: tensione o ansia, rabbia o ostilità, vigore o attività, stanchezza o inerzia, depressione o abbattimento, confusione o smarrimento. Ai partecipanti viene fornita una scala a cinque punti che va da "per niente" (0) a "estremamente" (4) per valutare il loro stato d'animo in base a 65 aggettivi descrittivi. Un punteggio di disturbo dell'umore totale (TMD) viene calcolato sommando tutte le sottoscale. Punteggi alti riflettono alti disturbi dell'umore.
fino a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00040373
  • 4R00AT008238-03 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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