瞑想に基づく鎮痛をサポートする脳のメカニズム
2019年6月7日 更新者：Fadel Zeidan、University of California, San Diego
マインドフルネス瞑想ベースの鎮痛をサポートする神経機能の接続を特定する
マインドフルネス瞑想は、実験および臨床環境で痛みを軽減することが示されています。この鎮痛の根底にある神経メカニズムは、瞑想の有用性に関するプラセボ関連の信念とは異なります.
以前の研究では、これらの効果の媒介に関与する可能性のある皮質および皮質下の標的が特定されていますが、それらの間の接続関係はほとんど調査されていません。
本研究では、血中酸素レベル依存 (BOLD) ニューロ イメージングを使用して、マインドフルネス瞑想をサポートする機能的接続を評価します。
調査の概要
詳細な説明
マインドフルネス瞑想は、実験および臨床環境での痛みを大幅に軽減します。 この研究室からの発見は、瞑想による痛みの調節をサポートする脳のメカニズムのいくつかに関する新しい洞察を提供しますが、マインドフルネス瞑想中に関与する特定の鎮痛メカニズムは十分に特徴付けられていないままです.
今日まで、マインドフルネス瞑想に基づく鎮痛をサポートする神経機能のつながりを特定した研究はありません。 fMRI を使用して、この研究の目的は、マインドフルネスに基づく鎮痛をサポートする神経系の作用を特定することです。 この研究は、高次脳領域がマインドフルネスベースの鎮痛に関与しているかどうかを判断します。 この目的の結果は、瞑想に関連する痛みの軽減の神経マーカーを特定します。これは、瞑想がどのように痛みを軽減するかを定義する上で重要なステップです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの通常のボランティア。
- すべての人種の男性と女性が含まれます
除外基準:
- -精神障害または神経障害の病歴がある被験者。
- 被験者が閉所恐怖症であると報告した場合、被験者は除外されます。
- 瞑想トレーニングの以前の履歴を持つ被験者は除外されます。
- 鉄金属または電子機器（ペースメーカーなど）が体内に埋め込まれている被験者は除外されます。
- 妊娠中の被験者は除外されます。
- 有害な温度 (>49°C) に対して痛みを示さない被験者、または 43°C 以下の温度に対して過度の反応を示さない被験者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス瞑想グループ
研究ボランティアは、マインドフルネス トレーニングの 4 つのセッション (20 分/セッション) に参加します。
参加者は、知覚された感覚イベントが「瞬間的」および「つかの間」であり、それ以上の評価を必要としないことを教えられます。
彼らは目を閉じてリラックスし、言説的な考えを「単に手放す」ことによって呼吸の流れに集中するように求められます.
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十分に検証された、マインドフルネスに基づいた簡単なメンタル トレーニング レジメン [4 回のセッション。 20 分/セッション] を使用して、患者に個別にマインドフルネス瞑想を実践するように指導します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ブックリスニングコントロール
研究ボランティアは、セッションごとにセルボーンの自然史の音声録音を聞きます。この 4 つのセッション シーケンスは、録音への注意、部屋の設定、ソーシャル サポート、コンディショニング、経過時間など、実験的な瞑想セッションの機能と一致させることを目的としています。セッション中。
このグループが介入の機能として、血液酸素化の有意な変化を示すとは予想していません。
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研究ボランティアは、介入全体を通して、セルボーンの自然史と古代史の 20 分間のブロックを 4 つ聞きます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中酸素化レベル依存 (BOLD) シグナル伝達
時間枠：最長3週間
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熱的に有害な刺激（49°C）に対する血中酸素化レベルの変化が評価され、マインドフルネス瞑想で訓練された被験者と深呼吸瞑想で訓練された被験者の間で計画された比較が行われます。
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最長3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネスに基づくメンタル トレーニングの関数としてのビジュアル アナログ スケールの痛みの評価の変化
時間枠：最長3週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、右ふくらはぎの筋肉の後部に適用される有害な (49°C) 熱刺激に反応して評価される痛みの評価を測定します。 痛みの強さと痛みの不快さの評価は、ビジュアル アナログ スケールで評価されます。 最小評価 (「0」) は「痛みなし」として指定され、最大 (「10」) は「想像できる最も激しい」または「想像できる最も不快」とラベル付けされます。 値が高いほど、知覚される痛みの評価が高くなります。 ベースラインの痛みの評価は、セッション 1 で評価され、セッション 6 で再度評価されます。 |
最長3週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの壊滅的なスケール (PCS)
時間枠：3週間まで
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PCS は 13 項目で構成され、各項目は 0 (まったくない) から 4 (常に) の 5 段階で評価されます。
PCS は、倍率、反芻、無力感の 3 つのサブスケールに分類されます。
スコアの合計範囲は 0 ～ 52 で、値が高いほど、日々の経験に対する痛みの顕著な影響を反映しています。
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3週間まで
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呼吸数
時間枠：最長3週間
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呼吸変換器 (TSD 201; Biopac Systems) を胸の周りに配置して、患者の呼吸速度を測定します。
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最長3週間
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心拍数
時間枠：3週間まで
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パルス酸素濃度計 (OXY-MRI-SPO2; Biopac Systems) を左の人差し指に装着して、患者の心拍数を測定します。
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3週間まで
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状態不安インベントリー (SAI)
時間枠：3週間まで
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この目録は、被験者の不安の状態を測定するために使用される 20 の質問のテストです。
各ステートメントには、1 (まったくそうではない) から 4 (非常にそうである) までの数値が示されます。
このテストのスコアの範囲は 20 ～ 80 で、スコアが高いほど不安の推定値が高くなります。
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3週間まで
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フライブルク マインドフルネス インベントリ (FMI)
時間枠：3週間まで
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FMI は、マインドフルネスの 14 項目の尺度です。
各宣言的ステートメントは、1 (ほとんどない) から 4 (ほぼ常に) までの 4 段階のスケールで測定されます。
いくつかのアイテムは逆スコアです。
より高いスコアは、マインドフルネスのより高い状態を反映しています。
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3週間まで
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ベックのうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：3週間まで
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これは、うつ病の重症度を測定するために使用される 21 項目の多肢選択式自己報告インベントリーです。 各質問には 0 ～ 3 のスコアが適用されます。 合計スコアが高いほど、より深刻な抑うつ症状を示します。 0-9: 軽度のうつ病を示す 10-18: 軽度のうつ病を示す 19-29: 中等度のうつ病を示す 30-63: 重度のうつ病を示す |
3週間まで
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多次元アイオワ暗示尺度 (MISS) ショート フォーム
時間枠：3週間まで
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MISS には、5 つの示唆可能性サブスケール (消費者、生理学的、生理学的反応性、説得力、仲間の適合性) と 2 つのコンパニオン スケール (説得力のなさと短い示唆可能性スケール) が含まれます。
5 つの提案性のサブスケールを合計して、提案性の合計スコアを得ることができます。
値が高いほど、提案可能性のレベルが高くなります。
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3週間まで
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ポジティブおよびネガティブ感情尺度 (PANAS)
時間枠：3週間まで
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PANAS は、ポジティブな感情を測定するものとネガティブな感情を測定するものとの 2 つの気分尺度で構成されています。
20 項目のテストを使用し、非常にわずかまたはまったくない (1) から非常にそうである (5) までの 5 段階評価スケールを採用しています。
肯定的な感情スコアと否定的な感情スコアは、各グループを個別に追加することによって個別に計算されます。
肯定的な項目については、スコアが高いほど、肯定的な影響のレベルが高いことを表します。
否定的な項目については、スコアが低いほど、否定的な影響のレベルが低いことを表します。
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3週間まで
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治療目録に対する態度 (ATTI)
時間枠：3週間まで
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ATTI は、この研究で使用された介入に関する参加者の印象と態度を監視するために使用されます (つまり、
マインドフルネス瞑想）。
0 (論理的ではない) から 9 (非常に論理的) までの 10 点満点で回答される 5 つの多肢選択問題が提供されます。
より高いスコアは、治療的介入についてより肯定的な被験者の印象を反映しています。
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3週間まで
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気分状態のプロファイル (PoMS) アンケート
時間枠：3週間まで
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PoMS は、一時的で明確な気分状態を評価するために使用される心理的評価尺度です。
POMS は、一定期間にわたる気分変動の 6 つの異なる次元を測定します。
これらには、緊張または不安、怒りまたは敵意、活力または活動、疲労または惰性、抑うつまたは落胆、混乱または戸惑いが含まれます。
「まったくない」(0) から「非常に」(4) までの 5 段階尺度が提供され、参加者は 65 の説明的な形容詞で自分の気分を評価します。
総気分障害 (TMD) スコアは、すべてのサブスケールを加算して計算されます。
高得点は気分障害の高さを反映しています。
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3週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月20日
一次修了 (実際)
2018年8月2日
研究の完了 (実際)
2018年8月2日
試験登録日
最初に提出
2018年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月26日
最初の投稿 (実際)
2018年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月7日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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