慢性偏头痛经颅刺激方案与持续电流的比较 (NEUROMIG)
2019年8月24日 更新者：Renata Emanuela Lyra de Brito Aranha、Federal University of Paraíba
慢性偏头痛中持续电流刺激经颅方案的比较：临床试验、三盲、安慰剂对照
本研究旨在比较经颅直流电刺激对慢性偏头痛患者临床和认知功能的影响。
研究概览
详细说明
患者将被随机分为 3 组中的一组：15 分钟的主动 tDCS，15 分钟的主动 tDCS，间隔为 20 分钟和 15 分钟以上的刺激，假 tDCS 15 分钟。
tDCS 将在 2 周内应用 10 天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paraiba
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João Pessoa、Paraiba、巴西
- Federal University of Paraíba
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 根据国际头痛疾病分类 (ICHD-3 beta) 对慢性偏头痛的临床诊断。
排除标准：
- 头痛归因于某些病理状况，相关的神经系统或神经精神疾病
- 使用中枢神经系统调节药物
- 怀孕
- 金属头部植入物
- 使用心脏起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：活跃的 tDCS
主动 tDCS 15 分钟，持续 2 周，持续 10 天。
强度：2毫安。
放置：阳极 - 左侧 DLPFC；阴极 - 右眶上区
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经颅电流刺激设备由一个电流表（用电流强度测量）、一个电位器（电极之间的电压控制器）、一个发生器（两个 9 伏电池）和两个电极（阳极和阴极）组成。
电极释放的直接低振幅电流到达皮层并改变神经元电位。
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实验性的：有间隔的活动 tDCS
主动 tDCS 15 分钟，间隔 20 分钟，超过 15 分钟，持续 10 天，持续 2 周。
强度：2毫安。
放置：阳极 - 左侧 DLPFC；阴极 - 右眶上区
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经颅电流刺激设备由一个电流表（用电流强度测量）、一个电位器（电极之间的电压控制器）、一个发生器（两个 9 伏电池）和两个电极（阳极和阴极）组成。
电极释放的直接低振幅电流到达皮层并改变神经元电位。
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假比较器：假 tDCS
假 tDCS 15 分钟，持续 10 天，持续 2 周。
刺激是非活动的。
放置：阳极 - 左侧 DLPFC；阴极 - 右眶上区
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经颅电流刺激设备由一个电流表（用电流强度测量）、一个电位器（电极之间的电压控制器）、一个发生器（两个 9 伏电池）和两个电极（阳极和阴极）组成。
电极释放的直接低振幅电流到达皮层并改变神经元电位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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偏头痛残疾评估 - MIDAS
大体时间：“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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在偏头痛残疾评估 - MIDAS 上评估的偏头痛日常生活相关活动的变化。
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“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头痛冲击试验 - HIT-6
大体时间：“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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在头痛影响测试 6 (HIT-6) 中评估的与偏头痛相关的生活质量变化
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“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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韦氏智力量表
大体时间：“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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Wechsler 成人智力量表 Letters 评估的认知能力变化
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“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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韦氏智力量表数字测验
大体时间：“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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Wechsler 成人智力量表数字测试评估的认知能力变化
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“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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海林的测试 海林的测试
大体时间：“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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在 Hayling 的测试评估操作记忆中评估的操作记忆的变化
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“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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Trail Making 测试 B 部分
大体时间：“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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在 Trail Making 测试 B 部分评估的执行功能变化
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“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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Salthouse 视觉模式和歌词
大体时间：“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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根据 Salthouse 视觉模式和歌词评估视觉处理速度的变化
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“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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九孔钉测试
大体时间：“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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在九孔钉测试中评估的电机处理速度的变化
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“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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节奏听觉序列加法任务
大体时间：“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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在节奏听觉序列加法任务中评估的选择性注意力变化
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“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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注意力集中测试
大体时间：“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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在集中注意力测试中评估的选择性注意力的变化
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“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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视觉注意力测试（注意力矩阵）
大体时间：“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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视觉注意力测试（注意力矩阵）评估的选择性注意力变化
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“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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蒙特利尔认知评估
大体时间：“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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蒙特利尔认知评估评估的认知变化
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“治疗前”、“治疗后 - 最多 2 周”和“治疗最后一天后最多 1 个月”
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副作用问卷
大体时间：“每天最多 2 周”
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不良反应评估
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“每天最多 2 周”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月14日
初级完成 (实际的)
2018年2月5日
研究完成 (实际的)
2018年2月16日
研究注册日期
首次提交
2018年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月24日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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