Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem transkranielle stimuleringsprotokoller med kontinuerlig strøm i kronisk migræne (NEUROMIG)

24. august 2019 opdateret af: Renata Emanuela Lyra de Brito Aranha, Federal University of Paraíba

Sammenligning mellem stimuleringstranskranielle protokoller med kontinuerlig strøm i kronisk migræne: klinisk forsøg, triple-blind, placebo-kontrolleret

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af transkraniel jævnstrømsstimulering på den kliniske og kognitive funktion hos patienter med kronisk migræne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive randomiseret i 1 af 3 grupper: aktiv tDCS i 15 minutter, aktiv tDCS i 15 minutter, med et interval på 20 minutter og mere 15 minutter os stimulering, sham tDCS i 15 minutter. tDCS vil blive anvendt i 10 dage over 2 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Brasilien
        • Federal University of Paraíba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hunner
  • klinisk diagnose af kronisk migræne i henhold til International Classification of Headache Disorders (ICHD-3 beta).

Ekskluderingskriterier:

  • hovedpine, der kan tilskrives en patologisk tilstand, associeret neurologisk eller neuropsykiatrisk sygdom
  • brug af centralnervesystemmodulerende lægemidler
  • graviditet
  • metalliske hovedimplantater
  • brug af en pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktive tDCS
Aktiv tDCS i 15 minutter i 10 dage over 2 uger. Intensitet: 2 milliampere. Placering: anode - venstre DLPFC; katode - højre supraorbital region
Andet: tDCS
Transkranielt strømstimuleringsudstyr består af et amperemeter (målt med strømintensitet), et potentiometer (spændingsregulator mellem elektroderne), en generator (to 9-volts batterier) og to elektroder (anode og katode). De direkte strømme med lav amplitude, der frigives af elektroderne, når cortex og modificerer de neuronale potentialer.
Eksperimentel: aktiv tDCS med interval
Aktiv tDCS i 15 minutter, interval på 20 minutter og mere 15 minutter i 10 dage over 2 uger. Intensitet: 2 milliampere. Placering: anode - venstre DLPFC; katode - højre supraorbital region
Andet: tDCS
Transkranielt strømstimuleringsudstyr består af et amperemeter (målt med strømintensitet), et potentiometer (spændingsregulator mellem elektroderne), en generator (to 9-volts batterier) og to elektroder (anode og katode). De direkte strømme med lav amplitude, der frigives af elektroderne, når cortex og modificerer de neuronale potentialer.
Sham-komparator: sham tDCS
Sham tDCS i 15 minutter i 10 dage over 2 uger. Stimuleringen er ikke-aktiv. Placering: anode - venstre DLPFC; katode - højre supraorbital region
Andet: tDCS
Transkranielt strømstimuleringsudstyr består af et amperemeter (målt med strømintensitet), et potentiometer (spændingsregulator mellem elektroderne), en generator (to 9-volts batterier) og to elektroder (anode og katode). De direkte strømme med lav amplitude, der frigives af elektroderne, når cortex og modificerer de neuronale potentialer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Migræne Handicapvurdering - MIDAS
Tidsramme: "før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Ændring i udførelsen af ​​daglige aktiviteter forbundet med migræne vurderet på Migræne Handicap Assessment - MIDAS.
"før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine Impact Test - HIT-6
Tidsramme: "før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Ændring i livskvalitet er forbundet med migræne vurderet på Headache Impact Test-6 (HIT-6)
"før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Wechsler Intelligence Scale Letters
Tidsramme: "før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Ændring i kognitiv evne vurderet på Wechsler Adult Intelligence Scale Letters
"før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Wechsler Intelligence Scale Numbers Test
Tidsramme: "før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Ændring i kognitiv evne vurderet på Wechsler Adult Intelligence Scale Numbers Test
"før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Haylings test Haylings test
Tidsramme: "før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Ændring i operationel hukommelse vurderet på Hayling's Test Evaluer operationel hukommelse
"før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Trail Making Test del B
Tidsramme: "før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Ændring i udøvende funktioner vurderet på Trail Making Test del B
"før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Salthouse visuelle mønstre og sangtekster
Tidsramme: "før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Ændring i visuel behandlingshastighed vurderet på Salthouse Visual Patterns and Lyrics
"før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Ni-hullers peg-test
Tidsramme: "før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Ændring i motorens bearbejdningshastighed vurderet på ni-hullers pindetest
"før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Paced auditiv seriel tilføjelsesopgave
Tidsramme: "før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Ændring i selektiv opmærksomhed vurderet på Paced Auditory Serial Addition Task
"før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Koncentreret opmærksomhedstest
Tidsramme: "før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Ændring i selektiv opmærksomhed vurderet på den koncentrerede opmærksomhedstest
"før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Visuel opmærksomhedstest (opmærksomhedsmatricer)
Tidsramme: "før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Ændring i selektiv opmærksomhed vurderet på Visual Attention Test (Opmærksomhedsmatricer)
"før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: "før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Ændring i kognition vurderet på Montreal Cognitive Assessment
"før behandling", "efter behandling - op til 2 uger" og "op til 1 måned efter sidste behandlingsdag"
Bivirkninger spørgeskema
Tidsramme: "hver dag i op til 2 uger"
vurdering af negative virkninger
"hver dag i op til 2 uger"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEUROMIG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk migræne

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner