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Comparaison entre les protocoles de stimulation transcrânienne avec courant continu dans la migraine chronique (NEUROMIG)

24 août 2019 mis à jour par: Renata Emanuela Lyra de Brito Aranha, Federal University of Paraíba

Comparaison entre les protocoles transcrâniens de stimulation avec courant continu dans la migraine chronique : essai clinique, en triple aveugle, contrôlé par placebo

Cette étude vise à comparer les effets de la stimulation transcrânienne à courant continu sur la fonction clinique et cognitive chez les patients souffrant de migraine chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront randomisés en 1 des 3 groupes : tDCS actif pendant 15 minutes, tDCS actif pendant 15 minutes, avec un intervalle de 20 minutes et plus de 15 minutes sous stimulation, tDCS factice pendant 15 minutes. Le tDCS sera appliqué pendant 10 jours sur 2 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Brésil
        • Federal University of Paraíba

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femelles
  • diagnostic clinique de la migraine chronique selon la classification internationale des céphalées (ICHD-3 bêta).

Critère d'exclusion:

  • céphalée attribuable à un état pathologique, à une maladie neurologique ou neuropsychiatrique associée
  • utilisation de médicaments modulateurs du système nerveux central
  • grossesse
  • implants à tête métallique
  • utilisation d'un stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: STCC actif
TDCS actif pendant 15 minutes pendant 10 jours sur 2 semaines. Intensité : 2 milliampères. Placement : anode - DLPFC gauche ; cathode - région supraorbitaire droite
Autre: tDCS
L'équipement de stimulation du courant transcrânien se compose d'un ampèremètre (mesuré avec l'intensité du courant), d'un potentiomètre (contrôleur de tension entre les électrodes), d'un générateur (deux piles de 9 volts) et de deux électrodes (anode et cathode). Les courants directs de faible amplitude libérés par les électrodes atteignent le cortex et modifient les potentiels neuronaux.
Expérimental: tDCS actif avec intervalle
TDCS actif pendant 15 minutes, intervalle de 20 minutes et plus 15 minutes pendant 10 jours sur 2 semaines. Intensité : 2 milliampères. Placement : anode - DLPFC gauche ; cathode - région supraorbitaire droite
Autre: tDCS
L'équipement de stimulation du courant transcrânien se compose d'un ampèremètre (mesuré avec l'intensité du courant), d'un potentiomètre (contrôleur de tension entre les électrodes), d'un générateur (deux piles de 9 volts) et de deux électrodes (anode et cathode). Les courants directs de faible amplitude libérés par les électrodes atteignent le cortex et modifient les potentiels neuronaux.
Comparateur factice: faux tDCS
Sham tDCS pendant 15 minutes pendant 10 jours sur 2 semaines. La stimulation est inactive. Placement : anode - DLPFC gauche ; cathode - région supraorbitaire droite
Autre: tDCS
L'équipement de stimulation du courant transcrânien se compose d'un ampèremètre (mesuré avec l'intensité du courant), d'un potentiomètre (contrôleur de tension entre les électrodes), d'un générateur (deux piles de 9 volts) et de deux électrodes (anode et cathode). Les courants directs de faible amplitude libérés par les électrodes atteignent le cortex et modifient les potentiels neuronaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du handicap lié à la migraine - MIDAS
Délai: "avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Changement dans la réalisation des activités de la vie quotidienne associée à la migraine évaluée sur la Migraine Disability Assessment - MIDAS.
"avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'impact des maux de tête - HIT-6
Délai: "avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Modification de la qualité de vie associée à la migraine évaluée par le Headache Impact Test-6 (HIT-6)
"avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Lettres de l'échelle d'intelligence de Wechsler
Délai: "avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Modification de la capacité cognitive évaluée sur les lettres de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes
"avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Test des nombres de l'échelle d'intelligence de Wechsler
Délai: "avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Changement dans la capacité cognitive évalué sur le test de nombres de l'échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler
"avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Test de Hayling Test de Hayling
Délai: "avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Modification de la mémoire opérationnelle évaluée sur le test de Hayling Évaluer la mémoire opérationnelle
"avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Trail Making Test partie B
Délai: "avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Changement des fonctions exécutives évalué sur la partie B du Trail Making Test
"avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Motifs visuels et paroles de Salthouse
Délai: "avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Changement de la vitesse de traitement visuel évalué sur les motifs visuels et les paroles de Salthouse
"avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Test de cheville à neuf trous
Délai: "avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Modification de la vitesse de traitement du moteur évaluée lors du test à neuf trous
"avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Tâche d'addition de série auditive rythmée
Délai: "avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Modification de l'attention sélective évaluée sur la tâche d'addition en série auditive rythmée
"avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Test d'attention concentrée
Délai: "avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Modification de l'attention sélective évaluée sur le test d'attention concentrée
"avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Test d'attention visuelle (matrices d'attention)
Délai: "avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Modification de l'attention sélective évaluée sur le test d'attention visuelle (matrices d'attention)
"avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: "avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Changement cognitif évalué sur le Montreal Cognitive Assessment
"avant traitement", "après traitement - jusqu'à 2 semaines" et "jusqu'à 1 mois après le dernier jour de traitement"
Questionnaire sur les effets secondaires
Délai: "tous les jours jusqu'à 2 semaines"
évaluation des effets indésirables
"tous les jours jusqu'à 2 semaines"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Paraíba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

16 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2018

Première publication (Réel)

29 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEUROMIG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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