Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación entre protocolos de estimulación transcraneal con corriente continua en la migraña crónica (NEUROMIG)

24 de agosto de 2019 actualizado por: Renata Emanuela Lyra de Brito Aranha, Federal University of Paraíba

Comparación entre protocolos de estimulación transcraneal con corriente continua en la migraña crónica: ensayo clínico, triple ciego, controlado con placebo

Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal sobre la función clínica y cognitiva en pacientes con migraña crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán aleatorizados en 1 de 3 grupos: tDCS activo durante 15 minutos, tDCS activo durante 15 minutos, con un intervalo de 20 minutos y más de 15 minutos de estimulación, tDCS simulado durante 15 minutos. El tDCS se aplicará durante 10 días durante 2 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Brasil
        • Federal University of Paraíba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hembras
  • diagnóstico clínico de migraña crónica según la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefaleas (ICHD-3 beta).

Criterio de exclusión:

  • dolor de cabeza atribuible a alguna condición patológica, enfermedad neurológica o neuropsiquiátrica asociada
  • uso de fármacos moduladores del sistema nervioso central
  • el embarazo
  • implantes de cabeza metalica
  • uso de un marcapasos cardíaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: tDCS activo
TDCS activo durante 15 minutos durante 10 días durante 2 semanas. Intensidad: 2 miliamperios. Colocación: ánodo - DLPFC izquierdo; cátodo - región supraorbitaria derecha
Otro: tDCS
El equipo de Estimulación por Corriente Transcraneal consta de un amperímetro (medido con intensidad de corriente), un potenciómetro (controlador de voltaje entre los electrodos), un generador (dos baterías de 9 voltios) y dos electrodos (ánodo y cátodo). Las corrientes directas de baja amplitud liberadas por los electrodos alcanzan la corteza y modifican los potenciales neuronales.
Experimental: tDCS activo con intervalo
TDCS activo durante 15 minutos, intervalo de 20 minutos y más 15 minutos durante 10 días durante 2 semanas. Intensidad: 2 miliamperios. Colocación: ánodo - DLPFC izquierdo; cátodo - región supraorbitaria derecha
Otro: tDCS
El equipo de Estimulación por Corriente Transcraneal consta de un amperímetro (medido con intensidad de corriente), un potenciómetro (controlador de voltaje entre los electrodos), un generador (dos baterías de 9 voltios) y dos electrodos (ánodo y cátodo). Las corrientes directas de baja amplitud liberadas por los electrodos alcanzan la corteza y modifican los potenciales neuronales.
Comparador falso: tDCS falso
Sham tDCS durante 15 minutos durante 10 días durante 2 semanas. La estimulación no está activa. Colocación: ánodo - DLPFC izquierdo; cátodo - región supraorbitaria derecha
Otro: tDCS
El equipo de Estimulación por Corriente Transcraneal consta de un amperímetro (medido con intensidad de corriente), un potenciómetro (controlador de voltaje entre los electrodos), un generador (dos baterías de 9 voltios) y dos electrodos (ánodo y cátodo). Las corrientes directas de baja amplitud liberadas por los electrodos alcanzan la corteza y modifican los potenciales neuronales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la discapacidad por migraña - MIDAS
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en el desempeño de las actividades de la vida diaria asociado a la migraña evaluada en el Migraine Disability Assessment - MIDAS.
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de impacto del dolor de cabeza - HIT-6
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la calidad de vida asociado a la migraña evaluado en el Headache Impact Test-6 (HIT-6)
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Letras de la escala de inteligencia de Wechsler
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la capacidad cognitiva evaluada en las letras de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Prueba de números de escala de inteligencia de Wechsler
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la capacidad cognitiva evaluada en la prueba numérica de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Test de Hayling Test de Hayling
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la memoria operativa evaluada en la Prueba de Hayling Evaluar la memoria operativa
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Prueba de creación de senderos, parte B
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en las funciones ejecutivas evaluadas en el Trail Making Test parte B
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Patrones visuales y letras de Salthouse
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la velocidad de procesamiento visual evaluado en Salthouse Visual Patterns and Lyrics
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la velocidad de procesamiento del motor evaluada en la Prueba de clavija de nueve agujeros
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Tarea de adición en serie auditiva con ritmo
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la atención selectiva evaluada en la tarea de adición en serie auditiva de ritmo
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Prueba de atención concentrada
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la atención selectiva evaluada en el Test de Atención Concentrada
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Test de Atención Visual (Matrices de Atención)
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la atención selectiva evaluada en el Test de Atención Visual (Matrices de Atención)
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: "antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cambio en la cognición evaluado en la Evaluación Cognitiva de Montreal
"antes del tratamiento", "después del tratamiento - hasta 2 semanas" y "hasta 1 mes después del último día de tratamiento"
Cuestionario de efectos secundarios
Periodo de tiempo: "todos los días durante un máximo de 2 semanas"
evaluación de efectos adversos
"todos los días durante un máximo de 2 semanas"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Paraíba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

16 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NEUROMIG

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre tDCS

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir