Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan transkraniell stimuleringsprotokoll med kontinuerlig ström vid kronisk migrän (NEUROMIG)

24 augusti 2019 uppdaterad av: Renata Emanuela Lyra de Brito Aranha, Federal University of Paraíba

Jämförelse mellan stimuleringstranskraniella protokoll med kontinuerlig ström vid kronisk migrän: klinisk prövning, trippelblind, placebokontrollerad

Denna studie syftar till att jämföra effekterna av transkraniell likströmsstimulering på den kliniska och kognitiva funktionen hos patienter med kronisk migrän.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att randomiseras i 1 av 3 grupper: aktiv tDCS i 15 minuter, aktiv tDCS i 15 minuter, med ett intervall på 20 minuter och mer 15 minuter os stimulering, sham tDCS i 15 minuter. tDCS kommer att tillämpas i 10 dagar under 2 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Brasilien
        • Federal University of Paraiba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • honor
  • klinisk diagnos av kronisk migrän enligt International Classification of Headaches Disorders (ICHD-3 beta).

Exklusions kriterier:

  • huvudvärk som kan tillskrivas något patologiskt tillstånd, associerad neurologisk eller neuropsykiatrisk sjukdom
  • användning av läkemedel som modulerar centrala nervsystemet
  • graviditet
  • metalliska huvudimplantat
  • användning av en pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktiv tDCS
Aktiv tDCS i 15 minuter i 10 dagar under 2 veckor. Intensitet: 2 milliampere. Placering: anod - vänster DLPFC; katod - höger supraorbital region
Övrig: tDCS
Transkraniell strömstimuleringsutrustning består av en amperemeter (mätt med strömintensitet), en potentiometer (spänningsregulator mellan elektroderna), en generator (två 9-voltsbatterier) och två elektroder (anod och katod). De direkta lågamplitudströmmar som släpps ut av elektroderna når cortex och modifierar neuronal potential.
Experimentell: aktiv tDCS med intervall
Aktiv tDCS i 15 minuter, intervall på 20 minuter och mer 15 minuter i 10 dagar under 2 veckor. Intensitet: 2 milliampere. Placering: anod - vänster DLPFC; katod - höger supraorbital region
Övrig: tDCS
Transkraniell strömstimuleringsutrustning består av en amperemeter (mätt med strömintensitet), en potentiometer (spänningsregulator mellan elektroderna), en generator (två 9-voltsbatterier) och två elektroder (anod och katod). De direkta lågamplitudströmmar som släpps ut av elektroderna når cortex och modifierar neuronal potential.
Sham Comparator: bluff tDCS
Sham tDCS i 15 minuter i 10 dagar under 2 veckor. Stimuleringen är icke-aktiv. Placering: anod - vänster DLPFC; katod - höger supraorbital region
Övrig: tDCS
Transkraniell strömstimuleringsutrustning består av en amperemeter (mätt med strömintensitet), en potentiometer (spänningsregulator mellan elektroderna), en generator (två 9-voltsbatterier) och två elektroder (anod och katod). De direkta lågamplitudströmmar som släpps ut av elektroderna når cortex och modifierar neuronal potential.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Migränhandikappbedömning - MIDAS
Tidsram: "före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Förändringar i utförandet av aktiviteter i det dagliga livet associerar till migrän bedömd på Migraine Disability Assessment - MIDAS.
"före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudvärk Impact Test - HIT-6
Tidsram: "före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Förändring i livskvalitet associerad med migrän bedömd på Headache Impact Test-6 (HIT-6)
"före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Wechsler Intelligence Scale Letters
Tidsram: "före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Förändring i kognitiv förmåga bedömd på Wechsler Adult Intelligence Scale Letters
"före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Wechsler Intelligence Scale Numbers Test
Tidsram: "före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Förändring i kognitiv förmåga bedömd på Wechsler Adult Intelligence Scale Numbers Test
"före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Haylings test Haylings test
Tidsram: "före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Förändring i operativt minne utvärderat på Haylings test. Utvärdera operativt minne
"före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Trail Making Test del B
Tidsram: "före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Förändring i verkställande funktioner som bedöms i Trail Making Test del B
"före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Salthouse visuella mönster och texter
Tidsram: "före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Förändring i visuell bearbetningshastighet bedömd på Salthouse Visual Patterns and Lyrics
"före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Nio håls pinntest
Tidsram: "före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Förändring i motorns bearbetningshastighet bedömd på niohålspluggtestet
"före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Tempostyrd auditiv serietilläggsuppgift
Tidsram: "före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Förändring i selektiv uppmärksamhet bedömd på den paced Auditory Serial Addition Task
"före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Test av koncentrerad uppmärksamhet
Tidsram: "före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Förändring i selektiv uppmärksamhet bedömd på koncentrerad uppmärksamhetstest
"före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Visuellt uppmärksamhetstest (uppmärksamhetsmatriser)
Tidsram: "före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Förändring i selektiv uppmärksamhet bedömd på Visual Attention Test (Attention Matrices)
"före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: "före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Förändring i kognition bedömd på Montreal Cognitive Assessment
"före behandling", "efter behandling - upp till 2 veckor" och "upp till 1 månad efter sista behandlingsdagen"
Frågeformulär om biverkningar
Tidsram: "varje dag i upp till 2 veckor"
bedömning av negativa effekter
"varje dag i upp till 2 veckor"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Första postat (Faktisk)

29 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEUROMIG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk migrän

Kliniska prövningar på tDCS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera