Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom transkranielle stimuleringsprotokoller med kontinuerlig strøm i kronisk migrene (NEUROMIG)

24. august 2019 oppdatert av: Renata Emanuela Lyra de Brito Aranha, Federal University of Paraíba

Sammenligning mellom stimuleringstranskranielle protokoller med kontinuerlig strøm i kronisk migrene: klinisk forsøk, trippelblind, placebokontrollert

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av transkraniell likestrømstimulering på den kliniske og kognitive funksjonen hos pasienter med kronisk migrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli randomisert i 1 av 3 grupper: aktiv tDCS i 15 minutter, aktiv tDCS i 15 minutter, med et intervall på 20 minutter og mer 15 minutter os stimulering, sham tDCS i 15 minutter. tDCS vil bli brukt i 10 dager over 2 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Brasil
        • Federal University of Paraíba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner
  • klinisk diagnose av kronisk migrene i henhold til International Classification of Headache Disorders (ICHD-3 beta).

Ekskluderingskriterier:

  • hodepine som kan tilskrives en patologisk tilstand, assosiert nevrologisk eller nevropsykiatrisk sykdom
  • bruk av sentralnervesystemmodulerende legemidler
  • svangerskap
  • metalliske hodeimplantater
  • bruk av pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: aktiv tDCS
Aktiv tDCS i 15 minutter i 10 dager over 2 uker. Intensitet: 2 milliampere. Plassering: anode - venstre DLPFC; katode - høyre supraorbital region
Annen: tDCS
Transkranielt strømstimuleringsutstyr består av et amperemeter (målt med strømintensitet), et potensiometer (spenningskontroller mellom elektrodene), en generator (to 9-volts batterier) og to elektroder (anode og katode). De direkte lavamplitudestrømmene som frigjøres av elektrodene når cortex og modifiserer nevronpotensialene.
Eksperimentell: aktiv tDCS med intervall
Aktiv tDCS i 15 minutter, intervall på 20 minutter og mer 15 minutter i 10 dager over 2 uker. Intensitet: 2 milliampere. Plassering: anode - venstre DLPFC; katode - høyre supraorbital region
Annen: tDCS
Transkranielt strømstimuleringsutstyr består av et amperemeter (målt med strømintensitet), et potensiometer (spenningskontroller mellom elektrodene), en generator (to 9-volts batterier) og to elektroder (anode og katode). De direkte lavamplitudestrømmene som frigjøres av elektrodene når cortex og modifiserer nevronpotensialene.
Sham-komparator: falske tDCS
Sham tDCS i 15 minutter i 10 dager over 2 uker. Stimuleringen er ikke-aktiv. Plassering: anode - venstre DLPFC; katode - høyre supraorbital region
Annen: tDCS
Transkranielt strømstimuleringsutstyr består av et amperemeter (målt med strømintensitet), et potensiometer (spenningskontroller mellom elektrodene), en generator (to 9-volts batterier) og to elektroder (anode og katode). De direkte lavamplitudestrømmene som frigjøres av elektrodene når cortex og modifiserer nevronpotensialene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Migrene Handikapvurdering - MIDAS
Tidsramme: "før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Endring i dagliglivets aktiviteter knyttet til migrene vurdert på Migraine Disability Assessment - MIDAS.
"før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hodepine Impact Test - HIT-6
Tidsramme: "før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Endring i livskvalitet assosiert med migrene vurdert på Headache Impact Test-6 (HIT-6)
"før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Wechsler Intelligence Scale Letters
Tidsramme: "før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Endring i kognitiv evne vurdert på Wechsler Adult Intelligence Scale Letters
"før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Wechsler Intelligence Scale Numbers Test
Tidsramme: "før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Endring i kognitiv evne vurdert på Wechsler Adult Intelligence Scale Numbers Test
"før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Haylings test Haylings test
Tidsramme: "før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Endring i operativt minne vurdert på Hayling's Test Evaluer operativt minne
"før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Trail Making Test del B
Tidsramme: "før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Endring i utøvende funksjoner vurdert på Trail Making Test del B
"før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Salthouse visuelle mønstre og tekster
Tidsramme: "før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Endring i visuell prosesseringshastighet vurdert på Salthouse Visual Patterns and Lyrics
"før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: "før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Endring i motorens prosesseringshastighet vurdert på nihulls pinnetest
"før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Paced auditiv serietilleggsoppgave
Tidsramme: "før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Endring i selektiv oppmerksomhet vurdert på Paced Auditory Serial Addition Task
"før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Konsentrert oppmerksomhetstest
Tidsramme: "før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Endring i selektiv oppmerksomhet vurdert på den konsentrerte oppmerksomhetstesten
"før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Visuell oppmerksomhetstest (oppmerksomhetsmatriser)
Tidsramme: "før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Endring i selektiv oppmerksomhet vurdert på den visuelle oppmerksomhetstesten (oppmerksomhetsmatriser)
"før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: "før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Endring i kognisjon vurdert på Montreal Cognitive Assessment
"før behandling", "etter behandling - inntil 2 uker" og "inntil 1 måned etter siste behandlingsdag"
Bivirkningsspørreskjema
Tidsramme: "hver dag i opptil 2 uker"
vurdering av skadevirkninger
"hver dag i opptil 2 uker"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEUROMIG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk migrene

Kliniske studier på tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere