Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi transkraniálními stimulačními protokoly s kontinuálním proudem u chronické migrény (NEUROMIG)

24. srpna 2019 aktualizováno: Renata Emanuela Lyra de Brito Aranha, Federal University of Paraíba

Srovnání mezi stimulačními transkraniálními protokoly s kontinuálním proudem u chronické migrény: Klinická studie, trojitě slepá, kontrolovaná placebem

Tato studie si klade za cíl porovnat účinky transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na klinické a kognitivní funkce u pacientů s chronickou migrénou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou randomizováni do 1 ze 3 skupin: aktivní tDCS po dobu 15 minut, aktivní tDCS po dobu 15 minut, s intervalem 20 minut a více 15 minut os stimulace, simulovaná tDCS po dobu 15 minut. tDCS bude aplikováno po dobu 10 dnů po dobu 2 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Brazílie
        • Federal University of Paraíba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • samice
  • klinická diagnóza chronické migrény podle Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICHD-3 beta).

Kritéria vyloučení:

  • bolest hlavy, kterou lze připsat nějakému patologickému stavu, souvisejícímu neurologickému nebo neuropsychiatrickému onemocnění
  • užívání léků modulujících centrální nervový systém
  • těhotenství
  • kovové hlavové implantáty
  • použití kardiostimulátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aktivní tDCS
Aktivní tDCS po dobu 15 minut po dobu 10 dnů po dobu 2 týdnů. Intenzita: 2 miliampéry. Umístění: anoda - levá DLPFC; katoda - pravá nadočnicová oblast
Jiný: tDCS
Zařízení pro transkraniální proudovou stimulaci se skládá z ampérmetru (měřeno intenzitou proudu), potenciometru (regulátor napětí mezi elektrodami), generátoru (dvě 9voltové baterie) a dvou elektrod (anoda a katoda). Přímé nízkoamplitudové proudy uvolněné elektrodami se dostanou do kůry a modifikují neuronální potenciály.
Experimentální: aktivní tDCS s intervalem
Aktivní tDCS po dobu 15 minut, interval 20 minut a více 15 minut po dobu 10 dnů po dobu 2 týdnů. Intenzita: 2 miliampéry. Umístění: anoda - levá DLPFC; katoda - pravá nadočnicová oblast
Jiný: tDCS
Zařízení pro transkraniální proudovou stimulaci se skládá z ampérmetru (měřeno intenzitou proudu), potenciometru (regulátor napětí mezi elektrodami), generátoru (dvě 9voltové baterie) a dvou elektrod (anoda a katoda). Přímé nízkoamplitudové proudy uvolněné elektrodami se dostanou do kůry a modifikují neuronální potenciály.
Falešný srovnávač: falešné tDCS
Sham tDCS po dobu 15 minut po dobu 10 dnů po dobu 2 týdnů. Stimulace je neaktivní. Umístění: anoda - levá DLPFC; katoda - pravá nadočnicová oblast
Jiný: tDCS
Zařízení pro transkraniální proudovou stimulaci se skládá z ampérmetru (měřeno intenzitou proudu), potenciometru (regulátor napětí mezi elektrodami), generátoru (dvě 9voltové baterie) a dvou elektrod (anoda a katoda). Přímé nízkoamplitudové proudy uvolněné elektrodami se dostanou do kůry a modifikují neuronální potenciály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení invalidity migrény - MIDAS
Časové okno: „před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Změna ve vykonávání činností každodenního společníka na migrénu hodnocená na základě hodnocení Migraine Disability Assessment - MIDAS.
„před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopadový test bolesti hlavy - HIT-6
Časové okno: „před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Změna kvality života spojená s migrénou hodnocená pomocí Headache Impact Test-6 (HIT-6)
„před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Wechsler Intelligence Scale Letters
Časové okno: „před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Změna kognitivních schopností hodnocená na Wechsler Adult Intelligence Scale Letters
„před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Wechslerův test čísel inteligence
Časové okno: „před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Změna kognitivních schopností hodnocená Wechslerovým testem inteligence dospělých
„před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Haylingův test Haylingův test
Časové okno: „před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Změna operační paměti vyhodnocena na Haylingově testu Vyhodnocení operační paměti
„před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Test tvorby stezek část B
Časové okno: „před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Změna ve výkonných funkcích hodnocená v testu Trail Making Test část B
„před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Vizuální vzory a texty písní Salthouse
Časové okno: „před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Změna rychlosti vizuálního zpracování hodnocená na vizuálních vzorech a textech Salthouse
„před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Test s devíti dírami
Časové okno: „před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Změna rychlosti zpracování motoru hodnocená na testu devíti děr
„před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Stimulovaný sluchový sériový sčítací úkol
Časové okno: „před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Změna selektivní pozornosti hodnocená v úloze Paced Auditory Serial Addition
„před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Test soustředěné pozornosti
Časové okno: „před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Změna selektivní pozornosti hodnocená v testu soustředěné pozornosti
„před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Test vizuální pozornosti (matice pozornosti)
Časové okno: „před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Změna selektivní pozornosti hodnocená v testu vizuální pozornosti (Attention Matrices)
„před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: „před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Změna kognice hodnocená v Montrealském kognitivním hodnocení
„před léčbou“, „po léčbě – do 2 týdnů“ a „do 1 měsíce od posledního dne léčby“
Dotazník o vedlejších účincích
Časové okno: "každý den po dobu až 2 týdnů"
hodnocení nepříznivých účinků
"každý den po dobu až 2 týdnů"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Paraíba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEUROMIG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit