Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение протоколов транскраниальной стимуляции непрерывным током при хронической мигрени (NEUROMIG)

24 августа 2019 г. обновлено: Renata Emanuela Lyra de Brito Aranha, Federal University of Paraíba

Сравнение транскраниальных протоколов стимуляции непрерывным током при хронической мигрени: клиническое исследование, тройное слепое, плацебо-контролируемое

Это исследование направлено на сравнение эффектов транскраниальной стимуляции постоянным током на клинические и когнитивные функции у пациентов с хронической мигренью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут рандомизированы в 1 из 3 групп: активная tDCS в течение 15 минут, активная tDCS в течение 15 минут, с интервалом 20 минут и более 15 минут стимуляции, ложная tDCS в течение 15 минут. tDCS будет применяться в течение 10 дней в течение 2 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Бразилия
        • Federal University of Paraíba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины
  • клиническая диагностика хронической мигрени по Международной классификации головных болей (МКГБ-3 бета).

Критерий исключения:

  • головная боль, связанная с каким-либо патологическим состоянием, сопутствующим неврологическим или нервно-психическим заболеванием
  • использование препаратов, модулирующих центральную нервную систему
  • беременность
  • металлические имплантаты головы
  • использование кардиостимулятора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: активная tDCS
Активная tDCS в течение 15 минут в течение 10 дней в течение 2 недель. Интенсивность: 2 миллиампер. Размещение: анод - левый ДЛППЧ; катод - правая надглазничная область
Другой: tDCS
Оборудование для транскраниальной стимуляции током состоит из амперметра (измеряется силой тока), потенциометра (регулятор напряжения между электродами), генератора (две 9-вольтовые батареи) и двух электродов (анод и катод). Прямые низкоамплитудные токи, испускаемые электродами, достигают коры и модифицируют нейронные потенциалы.
Экспериментальный: активная tDCS с интервалом
Активная tDCS в течение 15 минут, интервал 20 минут и более 15 минут в течение 10 дней в течение 2 недель. Интенсивность: 2 миллиампер. Размещение: анод - левый ДЛППЧ; катод - правая надглазничная область
Другой: tDCS
Оборудование для транскраниальной стимуляции током состоит из амперметра (измеряется силой тока), потенциометра (регулятор напряжения между электродами), генератора (две 9-вольтовые батареи) и двух электродов (анод и катод). Прямые низкоамплитудные токи, испускаемые электродами, достигают коры и модифицируют нейронные потенциалы.
Фальшивый компаратор: имитация tDCS
Имитация tDCS в течение 15 минут в течение 10 дней в течение 2 недель. Стимуляция неактивна. Размещение: анод - левый ДЛППЧ; катод - правая надглазничная область
Другой: tDCS
Оборудование для транскраниальной стимуляции током состоит из амперметра (измеряется силой тока), потенциометра (регулятор напряжения между электродами), генератора (две 9-вольтовые батареи) и двух электродов (анод и катод). Прямые низкоамплитудные токи, испускаемые электродами, достигают коры и модифицируют нейронные потенциалы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка инвалидности при мигрени - MIDAS
Временное ограничение: "до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Изменения в повседневной деятельности, связанные с мигренью, оцениваются по шкале Migraine Disability Assessment - MIDAS.
"до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ударный тест на головную боль - HIT-6
Временное ограничение: "до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Изменение качества жизни, связанное с мигренью, оцененное с помощью теста на воздействие головной боли-6 (HIT-6)
"до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Буквы шкалы интеллекта Векслера
Временное ограничение: "до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Изменение когнитивных способностей, оцененное по шкале интеллекта взрослых Векслера.
"до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Тест чисел по шкале интеллекта Векслера
Временное ограничение: "до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Изменение когнитивных способностей, оцениваемое с помощью числового теста по шкале интеллекта взрослых Векслера.
"до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Тест Хейлинга Тест Хейлинга
Временное ограничение: "до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Изменение оперативной памяти, оцениваемое по тесту Хейлинга. Оценка оперативной памяти.
"до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Испытание на прокладывание маршрута, часть B
Временное ограничение: "до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Изменение исполнительных функций, оцениваемое в части B теста Trail Making Test.
"до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Визуальные паттерны и тексты Salthouse
Временное ограничение: "до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Изменение скорости визуальной обработки, оцениваемое по визуальным паттернам и текстам Salthouse.
"до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: "до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Изменение скорости двигательной обработки, оцениваемое в тесте с девятью отверстиями.
"до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Ступенчатая слуховая последовательная задача добавления
Временное ограничение: "до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Изменение избирательного внимания, оцененное в задании на последовательное сложение в темпе.
"до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Тест на концентрацию внимания
Временное ограничение: "до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Изменение избирательного внимания, оцениваемое в тесте на концентрацию внимания
"до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Тест визуального внимания (матрицы внимания)
Временное ограничение: "до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Изменение избирательного внимания, оцениваемое с помощью теста визуального внимания (матрицы внимания).
"до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: "до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Изменение когнитивных функций, оцененное по Монреальскому когнитивному тесту
"до лечения", "после лечения - до 2 недель" и "до 1 месяца после последнего дня лечения"
Анкета побочных эффектов
Временное ограничение: "каждый день до 2 недель"
оценка побочных эффектов
"каждый день до 2 недель"

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Paraíba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEUROMIG

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться