Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen transcraniële stimulatieprotocollen met continue stroom bij chronische migraine (NEUROMIG)

24 augustus 2019 bijgewerkt door: Renata Emanuela Lyra de Brito Aranha, Federal University of Paraíba

Vergelijking tussen transcraniële stimulatieprotocollen met continue stroom bij chronische migraine: klinisch onderzoek, drievoudig blind, placebogecontroleerd

Deze studie heeft tot doel de effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie op de klinische en cognitieve functie bij patiënten met chronische migraine te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten worden gerandomiseerd in 1 van de 3 groepen: actieve tDCS gedurende 15 minuten, actieve tDCS gedurende 15 minuten, met een interval van 20 minuten en meer 15 minuten stimulatie, sham tDCS gedurende 15 minuten. De tDCS wordt gedurende 10 dagen gedurende 2 weken toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Brazilië
        • Federal University of Paraiba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwtjes
  • klinische diagnose van chronische migraine volgens de International Classification of Headaches Disorders (ICHD-3 beta).

Uitsluitingscriteria:

  • hoofdpijn toe te schrijven aan een pathologische aandoening, geassocieerde neurologische of neuropsychiatrische ziekte
  • gebruik van geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel moduleren
  • zwangerschap
  • metalen hoofdimplantaten
  • gebruik van een pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: actieve tDCS
Actieve tDCS gedurende 15 minuten gedurende 10 dagen gedurende 2 weken. Intensiteit: 2 milliampère. Plaatsing: anode - links DLPFC; kathode - rechter supraorbitale regio
Ander: tDCS
Apparatuur voor transcraniële stroomstimulatie bestaat uit een ampèremeter (gemeten met stroomsterkte), een potentiometer (spanningsregelaar tussen de elektroden), een generator (twee 9 volt batterijen) en twee elektroden (anode en kathode). De directe stromen met lage amplitude die door de elektroden worden vrijgegeven, bereiken de cortex en wijzigen de neuronale potentialen.
Experimenteel: actieve tDCS met interval
Actieve tDCS gedurende 15 minuten, interval van 20 minuten en meer 15 minuten gedurende 10 dagen gedurende 2 weken. Intensiteit: 2 milliampère. Plaatsing: anode - links DLPFC; kathode - rechter supraorbitale regio
Ander: tDCS
Apparatuur voor transcraniële stroomstimulatie bestaat uit een ampèremeter (gemeten met stroomsterkte), een potentiometer (spanningsregelaar tussen de elektroden), een generator (twee 9 volt batterijen) en twee elektroden (anode en kathode). De directe stromen met lage amplitude die door de elektroden worden vrijgegeven, bereiken de cortex en wijzigen de neuronale potentialen.
Sham-vergelijker: nep tDCS
Sham tDCS gedurende 15 minuten gedurende 10 dagen gedurende 2 weken. De stimulatie is niet actief. Plaatsing: anode - links DLPFC; kathode - rechter supraorbitale regio
Ander: tDCS
Apparatuur voor transcraniële stroomstimulatie bestaat uit een ampèremeter (gemeten met stroomsterkte), een potentiometer (spanningsregelaar tussen de elektroden), een generator (twee 9 volt batterijen) en twee elektroden (anode en kathode). De directe stromen met lage amplitude die door de elektroden worden vrijgegeven, bereiken de cortex en wijzigen de neuronale potentialen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Migraine-handicapbeoordeling - MIDAS
Tijdsspanne: "voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Verandering in het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven geassocieerd met migraine beoordeeld op de Migraine Disability Assessment - MIDAS.
"voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdpijn Impact Test - HIT-6
Tijdsspanne: "voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Verandering in kwaliteit van leven geassocieerd met migraine beoordeeld op de Headache Impact Test-6 (HIT-6)
"voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Wechsler Intelligence Scale Letters
Tijdsspanne: "voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Verandering in cognitief vermogen beoordeeld op de Wechsler Adult Intelligence Scale Letters
"voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Wechsler Intelligence Scale Numbers-test
Tijdsspanne: "voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Verandering in cognitief vermogen beoordeeld op de Wechsler Adult Intelligence Scale Numbers Test
"voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Haylings test Haylings test
Tijdsspanne: "voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Verandering in operationeel geheugen beoordeeld op de Hayling's Test Evalueer operationeel geheugen
"voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Trail Making Test deel B
Tijdsspanne: "voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Verandering in executieve functies beoordeeld op de Trail Making Test deel B
"voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Salthouse visuele patronen en songteksten
Tijdsspanne: "voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Verandering in visuele verwerkingssnelheid beoordeeld op de Salthouse Visual Patterns and Lyrics
"voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Peg-test met negen gaten
Tijdsspanne: "voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Verandering in de verwerkingssnelheid van de motor beoordeeld op de Nine Hole Peg Test
"voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Gestimuleerde auditieve seriële toevoegingstaak
Tijdsspanne: "voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Verandering in selectieve aandacht beoordeeld op de Paced Auditieve Serial Addition Task
"voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Geconcentreerde aandachtstest
Tijdsspanne: "voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Verandering in selectieve aandacht beoordeeld op de Concentrated Attention Test
"voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Visuele aandachtstest (aandachtsmatrices)
Tijdsspanne: "voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Verandering in selectieve aandacht beoordeeld op de visuele aandachtstest (aandachtsmatrices)
"voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: "voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Verandering in cognitie beoordeeld op de Montreal Cognitive Assessment
"voor de behandeling", "na de behandeling - tot 2 weken" en "tot 1 maand na de laatste dag van de behandeling"
Vragenlijst bijwerkingen
Tijdsspanne: "elke dag tot 2 weken"
beoordeling van nadelige effecten
"elke dag tot 2 weken"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEUROMIG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren