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만성 편두통에서 연속 전류를 사용한 경두개 자극 프로토콜 간의 비교 (NEUROMIG)

2019년 8월 24일 업데이트: Renata Emanuela Lyra de Brito Aranha, Federal University of Paraíba

만성 편두통에서 연속 전류를 사용한 자극 경두개 프로토콜 간의 비교: 임상 시험, 삼중 맹검, 위약 대조

본 연구는 경두개직류자극이 만성편두통 환자의 임상 및 인지기능에 미치는 영향을 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 15분 동안 활성 tDCS, 15분 동안 활성 tDCS, 20분 간격 및 15분 이상의 os 자극, 15분 동안 가짜 tDCS. tDCS는 2주에 걸쳐 10일 동안 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, 브라질
        • Federal University of Paraíba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 안
  • 국제 두통 장애 분류(ICHD-3 베타)에 따른 만성 편두통의 임상 진단.

제외 기준:

  • 일부 병리학적 상태, 연관된 신경학적 또는 신경정신과적 질환에 기인한 두통
  • 중추 신경계 조절 약물 사용
  • 임신
  • 메탈릭 헤드 임플란트
  • 심장 박동기의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 tDCS
2주 동안 10일 동안 15분 동안 활성 tDCS. 강도: 2밀리암페어. 배치: 양극 - 왼쪽 DLPFC; 음극 - 우측 안와상 영역
다른: tDCS
경두개 전류 자극 장비는 전류계(전류 강도로 측정), 전위차계(전극 사이의 전압 컨트롤러), 발전기(2개의 9볼트 배터리) 및 2개의 전극(양극 및 음극)으로 구성됩니다. 전극에서 방출되는 직접적인 저진폭 전류는 피질에 도달하고 신경 전위를 수정합니다.
실험적: 간격이 있는 활성 tDCS
활성 tDCS 15분, 간격 20분, 15분 이상 10일 동안 2주 동안. 강도: 2밀리암페어. 배치: 양극 - 왼쪽 DLPFC; 음극 - 우측 안와상 영역
다른: tDCS
경두개 전류 자극 장비는 전류계(전류 강도로 측정), 전위차계(전극 사이의 전압 컨트롤러), 발전기(2개의 9볼트 배터리) 및 2개의 전극(양극 및 음극)으로 구성됩니다. 전극에서 방출되는 직접적인 저진폭 전류는 피질에 도달하고 신경 전위를 수정합니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS
2주 동안 10일 동안 15분 동안 가짜 tDCS. 자극은 비활성입니다. 배치: 양극 - 왼쪽 DLPFC; 음극 - 우측 안와상 영역
다른: tDCS
경두개 전류 자극 장비는 전류계(전류 강도로 측정), 전위차계(전극 사이의 전압 컨트롤러), 발전기(2개의 9볼트 배터리) 및 2개의 전극(양극 및 음극)으로 구성됩니다. 전극에서 방출되는 직접적인 저진폭 전류는 피질에 도달하고 신경 전위를 수정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편두통 장애 평가 - MIDAS
기간: "치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
Migraine Disability Assessment - MIDAS에서 평가된 편두통에 대한 일상 생활 동료의 활동 수행 변화.
"치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통 충격 테스트 - HIT-6
기간: "치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
두통 영향 테스트-6(HIT-6)에서 평가된 편두통과 관련된 삶의 질 변화
"치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
Wechsler 지능 척도 문자
기간: "치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
Wechsler Adult Intelligence Scale Letters에서 평가된 인지 능력의 변화
"치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
Wechsler 지능 척도 숫자 테스트
기간: "치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
Wechsler Adult Intelligence Scale Numbers Test에서 평가된 인지 능력의 변화
"치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
헤일링의 테스트 헤일링의 테스트
기간: "치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
Hayling's Test Evaluate operation memory에서 평가된 작동 메모리의 변화
"치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
트레일 메이킹 테스트 파트 B
기간: "치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
트레일 메이킹 테스트 파트 B에서 평가된 집행 기능의 변화
"치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
Salthouse 시각적 패턴 및 가사
기간: "치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
Salthouse Visual Patterns and Lyrics에서 평가한 시각적 처리 속도의 변화
"치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
나인홀 페그 테스트
기간: "치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
Nine Hole Peg Test에서 평가된 모터 처리 속도의 변화
"치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
진행된 청각 직렬 추가 작업
기간: "치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
진행된 청각 연속 추가 작업에서 평가된 선택적 주의력의 변화
"치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
집중 주의력 테스트
기간: "치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
집중 주의력 테스트에서 평가된 선택적 주의력의 변화
"치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
시각적 주의력 테스트(주의 매트릭스)
기간: "치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
시각적 주의력 테스트(주의 매트릭스)에서 평가된 선택적 주의력의 변화
"치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
몬트리올 인지 평가
기간: "치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
몬트리올 인지 평가에서 평가된 인지의 변화
"치료 전", "치료 후 - 최대 2주" 및 "치료 마지막 날로부터 최대 1개월"
부작용 설문지
기간: "최대 2주 동안 매일"
부작용 평가
"최대 2주 동안 매일"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Paraíba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NEUROMIG

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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