Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen stimulaatioprotokollan vertailu jatkuvalla virralla kroonisessa migreenissä (NEUROMIG)

lauantai 24. elokuuta 2019 päivittänyt: Renata Emanuela Lyra de Brito Aranha, Federal University of Paraíba

Stimulaatioiden transkraniaalisten protokollien vertailu jatkuvalla virralla kroonisessa migreenissä: kliininen tutkimus, kolmoissokkoutettu, lumekontrolloitu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutuksia kliiniseen ja kognitiiviseen toimintaan kroonista migreeniä sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: aktiivinen tDCS 15 minuuttia, aktiivinen tDCS 15 minuuttia, väli 20 minuuttia ja enemmän 15 minuuttia os stimulaatio, vale tDCS 15 minuuttia. tDCS:ää sovelletaan 10 päivää 2 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Brasilia
        • Federal University of Paraíba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naaraat
  • kroonisen migreenin kliininen diagnoosi päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen (ICHD-3 beeta) mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • päänsärky, joka johtuu jostain patologisesta tilasta, siihen liittyvästä neurologisesta tai neuropsykiatrisesta sairaudesta
  • keskushermostoa säätelevien lääkkeiden käyttö
  • raskaus
  • metalliset pään implantit
  • sydämentahdistimen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aktiivinen tDCS
Aktiivinen tDCS 15 minuuttia 10 päivää 2 viikon ajan. Intensiteetti: 2 milliampeeria. Sijoitus: anodi - vasen DLPFC; katodi - oikea supraorbitaalinen alue
Muut: tDCS
Transkraniaalinen virtastimulaatiolaitteisto koostuu ampeerimittarista (mitattu virran voimakkuudella), potentiometristä (elektrodien välinen jännitesäädin), generaattorista (kaksi 9 voltin akkua) ja kahdesta elektrodista (anodi ja katodi). Elektrodien vapauttamat suorat matalaamplitudiset virrat saavuttavat aivokuoren ja muokkaavat hermosolujen potentiaalia.
Kokeellinen: aktiivinen tDCS intervallin kanssa
Aktiivinen tDCS 15 minuuttia, väli 20 minuuttia ja enemmän 15 minuuttia 10 päivää 2 viikon ajan. Intensiteetti: 2 milliampeeria. Sijoitus: anodi - vasen DLPFC; katodi - oikea supraorbitaalinen alue
Muut: tDCS
Transkraniaalinen virtastimulaatiolaitteisto koostuu ampeerimittarista (mitattu virran voimakkuudella), potentiometristä (elektrodien välinen jännitesäädin), generaattorista (kaksi 9 voltin akkua) ja kahdesta elektrodista (anodi ja katodi). Elektrodien vapauttamat suorat matalaamplitudiset virrat saavuttavat aivokuoren ja muokkaavat hermosolujen potentiaalia.
Huijausvertailija: huijaus tDCS
Vale tDCS 15 minuutin ajan 10 päivän ajan 2 viikon ajan. Stimulaatio ei ole aktiivinen. Sijoitus: anodi - vasen DLPFC; katodi - oikea supraorbitaalinen alue
Muut: tDCS
Transkraniaalinen virtastimulaatiolaitteisto koostuu ampeerimittarista (mitattu virran voimakkuudella), potentiometristä (elektrodien välinen jännitesäädin), generaattorista (kaksi 9 voltin akkua) ja kahdesta elektrodista (anodi ja katodi). Elektrodien vapauttamat suorat matalaamplitudiset virrat saavuttavat aivokuoren ja muokkaavat hermosolujen potentiaalia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenin vammaisuuden arviointi – MIDAS
Aikaikkuna: "ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Muutos päivittäisen työtoverin suorittamissa toimissa migreeniin arvioitiin migreenivammaisuuden arvioinnissa - MIDAS.
"ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärky-iskutesti - HIT-6
Aikaikkuna: "ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Migreeniin liittyvä elämänlaadun muutos arvioitiin päänsärky-iskutestillä-6 (HIT-6)
"ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Wechsler Intelligence Scale Letters
Aikaikkuna: "ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Kognitiivisen kyvyn muutos Wechsler Adult Intelligence Scale Letters -asteikolla arvioituna
"ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Wechsler Intelligence Scale Numbers -testi
Aikaikkuna: "ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Kognitiivisen kyvyn muutos arvioitiin Wechsler Adult Intelligence Scale Numbers -testillä
"ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Haylingin testi Haylingin testi
Aikaikkuna: "ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Muutos toimintamuistissa arvioitu Haylingin testissä. Arvioi toimintamuisti
"ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Poluntekotesti osa B
Aikaikkuna: "ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Muutos johtotehtävissä arvioitu Trail Making Test -osassa B
"ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Salthousen visuaaliset kuviot ja sanoitukset
Aikaikkuna: "ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Visuaalisen prosessoinnin nopeuden muutos arvioitiin Salthousen visuaalisissa kuvioissa ja sanoissa
"ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Yhdeksän reiän tappitesti
Aikaikkuna: "ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Muutos moottorin käsittelynopeudessa arvioitu Nine Hole Peg Test -testissä
"ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Tahtitettu auditiivinen sarjalisäystehtävä
Aikaikkuna: "ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Muutos valikoivassa huomiossa arvioitiin Paced Auditory Serial Addition Task -tehtävässä
"ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Keskitetty huomiotesti
Aikaikkuna: "ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Keskittyneen huomion testissä arvioitu valikoivan huomion muutos
"ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Visuaalinen huomiotesti (huomiomatriisit)
Aikaikkuna: "ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Muutos valikoivassa huomiossa, joka arvioitiin visuaalisen huomion testissä (tarkkailumatriisit)
"ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: "ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Kognitiokyvyn muutos arvioitiin Montrealin kognitiivisella arvioinnilla
"ennen hoitoa", "hoidon jälkeen - enintään 2 viikkoa" ja "enintään 1 kuukausi viimeisen hoitopäivän jälkeen"
Sivuvaikutuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: "joka päivä jopa 2 viikkoa"
haittavaikutusten arviointi
"joka päivä jopa 2 viikkoa"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Paraíba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEUROMIG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen migreeni

Kliiniset tutkimukset tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa