Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie protokołów stymulacji przezczaszkowej z ciągłym prądem w przewlekłej migrenie (NEUROMIG)

24 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Renata Emanuela Lyra de Brito Aranha, Federal University of Paraíba

Porównanie między protokołami stymulacji przezczaszkowej z ciągłym prądem w przewlekłej migrenie: badanie kliniczne, potrójnie ślepa, kontrolowana placebo

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na funkcje kliniczne i poznawcze pacjentów z przewlekłą migreną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 grup: aktywna tDCS przez 15 minut, aktywna tDCS przez 15 minut, z przerwą 20 minut i więcej 15 minut os stymulacja, pozorowana tDCS przez 15 minut. tDCS będzie obowiązywać przez 10 dni w ciągu 2 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraiba
      • João Pessoa, Paraiba, Brazylia
        • Federal University of Paraíba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • diagnostyka kliniczna przewlekłej migreny według Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólów Głowy (ICHD-3 beta).

Kryteria wyłączenia:

  • ból głowy związany z jakimś stanem patologicznym, powiązaną chorobą neurologiczną lub neuropsychiatryczną
  • stosowanie leków modulujących ośrodkowy układ nerwowy
  • ciąża
  • metalowe implanty głowy
  • stosowanie rozrusznika serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: aktywny tDCS
Aktywny tDCS przez 15 minut przez 10 dni przez 2 tygodnie. Natężenie: 2 miliampery. Umiejscowienie: anoda - lewa DLPFC; katoda - prawy obszar nadoczodołowy
Inny: tDCS
Sprzęt do przezczaszkowej stymulacji prądowej składa się z amperomierza (mierzonego natężeniem prądu), potencjometru (regulator napięcia między elektrodami), generatora (dwie baterie 9-woltowe) oraz dwóch elektrod (anody i katody). Bezpośrednie prądy o niskiej amplitudzie uwalniane przez elektrody docierają do kory mózgowej i modyfikują potencjały neuronalne.
Eksperymentalny: aktywny tDCS z interwałem
Aktywny tDCS przez 15 minut, przerwa 20 minut i więcej 15 minut przez 10 dni przez 2 tygodnie. Natężenie: 2 miliampery. Umiejscowienie: anoda - lewa DLPFC; katoda - prawy obszar nadoczodołowy
Inny: tDCS
Sprzęt do przezczaszkowej stymulacji prądowej składa się z amperomierza (mierzonego natężeniem prądu), potencjometru (regulator napięcia między elektrodami), generatora (dwie baterie 9-woltowe) oraz dwóch elektrod (anody i katody). Bezpośrednie prądy o niskiej amplitudzie uwalniane przez elektrody docierają do kory mózgowej i modyfikują potencjały neuronalne.
Pozorny komparator: fałszywy tDCS
Pozoruj tDCS przez 15 minut przez 10 dni przez 2 tygodnie. Stymulacja jest nieaktywna. Umiejscowienie: anoda - lewa DLPFC; katoda - prawy obszar nadoczodołowy
Inny: tDCS
Sprzęt do przezczaszkowej stymulacji prądowej składa się z amperomierza (mierzonego natężeniem prądu), potencjometru (regulator napięcia między elektrodami), generatora (dwie baterie 9-woltowe) oraz dwóch elektrod (anody i katody). Bezpośrednie prądy o niskiej amplitudzie uwalniane przez elektrody docierają do kory mózgowej i modyfikują potencjały neuronalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena niepełnosprawności z powodu migreny - MIDAS
Ramy czasowe: „przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Zmiana w wykonywaniu codziennych czynności współtowarzysza migreny oceniana na podstawie Migraine Disability Assessment - MIDAS.
„przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wpływu na ból głowy - HIT-6
Ramy czasowe: „przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Zmiana jakości życia związana z migreną oceniana na podstawie Headache Impact Test-6 (HIT-6)
„przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Litery skali inteligencji Wechslera
Ramy czasowe: „przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Zmiana zdolności poznawczych oceniana na Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera
„przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Test liczb na skali inteligencji Wechslera
Ramy czasowe: „przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Zmiana zdolności poznawczych oceniana w Teście Liczb Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera
„przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Test Haylinga Test Haylinga
Ramy czasowe: „przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Zmiana pamięci operacyjnej oceniana w teście Haylinga Ocena pamięci operacyjnej
„przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Test tworzenia szlaków część B
Ramy czasowe: „przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Zmiana funkcji wykonawczych oceniana w Teście Łączenia Szlaków część B
„przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Wzory wizualne i teksty Salthouse
Ramy czasowe: „przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Zmiana szybkości przetwarzania wizualnego oceniana na podstawie wzorców wizualnych i tekstów Salthouse
„przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Test kołków z dziewięcioma dołkami
Ramy czasowe: „przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Zmiana prędkości przetwarzania silnika oceniana w teście dziewięciu kołków
„przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Zadanie dodawania serii słuchowych w tempie
Ramy czasowe: „przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Zmiana selektywnej uwagi oceniana w zadaniu dodawania serii słuchowych w rytmie tempa
„przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Test koncentracji uwagi
Ramy czasowe: „przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Zmiana selektywnej uwagi oceniana w Teście Skoncentrowanej Uwagi
„przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Test uwagi wzrokowej (macierze uwagi)
Ramy czasowe: „przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Zmiana uwagi selektywnej oceniana w teście uwagi wzrokowej (matryce uwagi)
„przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: „przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Zmiana funkcji poznawczych oceniana na podstawie Montrealskiej Oceny Poznawczej
„przed kuracją”, „po kuracji – do 2 tygodni” oraz „do 1 miesiąca po ostatnim dniu kuracji”
Kwestionariusz skutków ubocznych
Ramy czasowe: „codziennie przez okres do 2 tygodni”
ocena skutków ubocznych
„codziennie przez okres do 2 tygodni”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEUROMIG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj