糖尿病足溃疡的手术卸载程序

背景：糖尿病足溃疡通常与骨突下压力升高有关。 保守治疗包括用矫形鞋和定制矫形器或石膏来减轻负担。 虽然石膏固定通常可有效实现足部溃疡的一期闭合，但复发率很高。 包括足部畸形矫正在内的微创手术减负具有良好的短期和长期效果。 手术减轻了骨突下的压力，从而使溃疡迅速愈合，消除了患者对昂贵鞋子和矫形器的依赖，复发机会较低。 本协议的目的是在交叉设计的 RCT 中比较卸载手术（经皮屈肌腱切断术、微创浮动跖骨截骨术或凯勒关节成形术）与糖尿病足溃疡患者的非手术治疗。

方法：100 名患有糖尿病神经病变相关足部溃疡（脚趾尖溃疡、跖骨头下溃疡和拇趾指间关节下溃疡）的患者将被随机分配 (2:3) 接受手术减载手术或最佳可行的非手术治疗。 第 1 组（手术）将在 1 周内进行手术。 第 2 组（对照组）将被规定使用长达 12 周的卸载石膏（根据临床考虑）。 在成功进行减载治疗（溃疡闭合并完全上皮化）后，将为患者开具矫形鞋和定制矫形器。 如果石膏减压至少 6 周失败，或溃疡复发，将为患者提供手术减压。 随访将持续至随机分组后 2 年。 结果标准将是原发性溃疡愈合时间（完全上皮化）、手术伤口愈合时间、溃疡复发时间、复发时间和并发症。

讨论：足部溃疡的高复发率及其可怕的后果证明了寻找比目前可用的非手术选择更好的解决方案的尝试是合理的。 为推广手术，随机对照试验 (RCT) 水平的疗效证据是必要的。