Chirurgische ontlastprocedures voor diabetische voetzweren

Achtergrond: Diabetische voetulcera zijn vaak gerelateerd aan verhoogde druk onder een botuitsteeksel. Conservatieve behandeling omvat ontlasten met orthopedische schoenen en op maat gemaakte orthesen of gipsafgietsels. Hoewel het in gips gieten meestal effectief is bij het bereiken van primaire sluiting van voetulcera, zijn de recidiefpercentages hoog. Minimaal invasieve chirurgische ontlading, inclusief correctie van voetafwijkingen, heeft goede resultaten op korte en lange termijn. De operatie verlicht de druk onder het botuitsteeksel, waardoor een snelle genezing van de zweer mogelijk wordt, waardoor de patiënt niet langer afhankelijk is van dure schoenen en orthesen, met een kleinere kans op herhaling. Het doel van dit protocol is om offloading chirurgie (percutane flexor tenotomie, mini-invasieve drijvende middenvoet osteotomie of Keller artroplastiek) te vergelijken met niet-chirurgische behandeling voor patiënten met diabetische voetzweren in een cross-over ontworpen RCT.

Methoden: 100 patiënten met aan diabetische neuropathie gerelateerde voetulcera (ulcera van de teen, ulcera onder de kopjes van de middenvoet en ulcera onder het hallux interfalangeale gewricht) worden gerandomiseerd (2:3) naar een chirurgische ontlastprocedure of de best beschikbare niet-chirurgische behandeling. Groep 1 (operatie) wordt binnen 1 week geopereerd. Groep 2 (controlegroep) krijgt een ontlastende cast voorgeschreven die gedurende maximaal 12 weken wordt aangebracht (op basis van klinische overwegingen). Na een succesvolle offloading-behandeling (sluiting van de zweer met volledige epithelisatie) krijgen patiënten orthopedische schoenen en op maat gemaakte orthesen voorgeschreven. Als het verwijderen van gips gedurende ten minste 6 weken niet lukt, of als de zweer terugkeert, wordt patiënten chirurgische ontlasting aangeboden. Follow-up vindt plaats tot 2 jaar na randomisatie. Uitkomstcriteria zijn de tijd tot genezing van de primaire zweer (volledige epithelisatie), tijd tot genezing van de operatiewond, terugkeer van de zweer, tijd tot terugkeer en complicaties.

Discussie: Het hoge recidiefpercentage van voetulcera en de verschrikkelijke gevolgen ervan rechtvaardigen pogingen om betere oplossingen te vinden dan de niet-chirurgische opties die momenteel beschikbaar zijn. Om chirurgie te bevorderen, is bewijs van werkzaamheid op gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksniveau (RCT) noodzakelijk.