Kirurgiska avlastningsprocedurer för diabetiska fotsår

Bakgrund: Diabetiska fotsår är ofta relaterade till förhöjt tryck under en benig prominens. Konservativ behandling inkluderar avlastning med ortopediska skor och specialtillverkade ortoser eller gipsavgjutningar. Även om gjutning i gips vanligtvis är effektivt för att uppnå primär stängning av fotsår, är återfallsfrekvensen hög. Minimalt invasiv kirurgisk avlastning som inkluderar korrigering av fotdeformiteter har goda kort- och långtidsresultat. Operationen lindrar trycket under den beniga prominensen, vilket möjliggör snabb sårläkning, vilket upphäver patientens beroende av dyra skor och ortoser, med en lägre risk för återfall. Syftet med detta protokoll är att jämföra avlastningskirurgi (perkutan flexor tenotomi, mini-invasiv flytande metatarsal osteotomi eller Keller artroplastik) med icke-kirurgisk behandling för patienter med diabetiska fotsår i en crossover-designad RCT.

Metoder: 100 patienter med diabetisk neuropati relaterade fotsår (sår på tåspetsen, sår under metatarsalhuvudena och sår under hallux interfalangealleden) kommer att randomiseras (2:3) till ett kirurgiskt avlastningsförfarande eller bästa tillgängliga icke-kirurgiska behandling. Grupp 1 (operation) ska opereras inom 1 vecka. Grupp 2 (kontroller) kommer att ordineras ett avlastningsgips i upp till 12 veckor (baserat på kliniska överväganden). Efter framgångsrik avlastningsbehandling (stängning av magsår med fullständig epitelisering) kommer patienter att ordineras ortopediska skor och skräddarsydda ortoser. Om avlastning med gips under minst 6 veckor misslyckas, eller såret återkommer, kommer patienterna att erbjudas kirurgisk avlastning. Uppföljning kommer att ske fram till 2 år efter randomisering. Resultatkriterier kommer att vara tid till läkning av det primära såret (fullständig epitelisering), tid till läkning av operationssår, återfall av sår, tid till återfall och komplikationer.

Diskussion: Den höga återfallsfrekvensen av fotsår och deras fruktansvärda konsekvenser motiverar försök att hitta bättre lösningar än de icke-kirurgiska alternativen som finns tillgängliga för närvarande. För att främja kirurgi krävs bevis på effekt på randomiserad kontrollerad studie (RCT).