Kirurgiske aflastningsprocedurer for diabetiske fodsår

Baggrund: Diabetiske fodsår er ofte relateret til forhøjet tryk under en knoglefremspring. Konservativ behandling omfatter aflæsning med ortopædiske sko og specialfremstillede orthotics eller gipsafstøbninger. Mens støbning i gips sædvanligvis er effektiv til at opnå primær lukning af fodsår, er gentagelseshyppigheden høj. Minimalt invasiv kirurgisk aflastning, der inkluderer korrektion af foddeformiteter, har gode kort- og langsigtede resultater. Operationen lindrer trykket under knoglefremspringet og muliggør således hurtig heling af sår, hvilket ophæver patientens afhængighed af dyre sko og orthotics med en lavere chance for gentagelse. Formålet med denne protokol er at sammenligne aflastningskirurgi (perkutan flexor tenotomi, mini-invasiv flydende metatarsal osteotomi eller Keller artroplastik) med ikke-kirurgisk behandling for patienter med diabetiske fodsår i en crossover designet RCT.

Metoder: 100 patienter med diabetisk neuropati relaterede fodsår (sår i tåspidsen, sår under metatarsale hoveder og sår under hallux interphalangeal-leddet) vil blive randomiseret (2:3) til en kirurgisk aflastningsprocedure eller den bedste tilgængelige ikke-kirurgiske behandling. Gruppe 1 (operation) skal opereres inden for 1 uge. Gruppe 2 (kontroller) vil få ordineret et aflastningsgips anvendt i op til 12 uger (baseret på kliniske overvejelser). Efter vellykket aflastningsbehandling (lukning af mavesår med fuldstændig epitelisering) vil patienter få ordineret ortopædiske sko og specialfremstillede ortotika. Hvis aflastning med gips i mindst 6 uger mislykkes, eller såret kommer igen, vil patienter blive tilbudt kirurgisk aflastning. Opfølgning vil finde sted indtil 2 år efter randomisering. Resultatkriterier vil være tid til heling af det primære ulcus (komplet epitelisering), tid til heling af operationssår, tilbagevenden af ​​ulcus, tid til recidiv og komplikationer.

Diskussion: Den høje gentagelsesrate af fodsår og deres alvorlige konsekvenser retfærdiggør forsøg på at finde bedre løsninger end de ikke-kirurgiske muligheder, der findes på nuværende tidspunkt. For at fremme kirurgi er randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)-niveau bevis for effektivitet nødvendig.