Kirurgiske avlastningsprosedyrer for diabetiske fotsår

Bakgrunn: Diabetiske fotsår er ofte relatert til forhøyet trykk under en beinprominens. Konservativ behandling inkluderer avlastning med ortopediske sko og skreddersydde ortoser eller gipsavstøpninger. Mens støping i gips vanligvis er effektivt for å oppnå primær lukking av fotsår, er tilbakefallsraten høy. Minimalt invasiv kirurgisk avlastning som inkluderer korrigering av fotdeformiteter har gode kort- og langsiktige resultater. Operasjonen lindrer trykket under den benete prominensen, og muliggjør dermed rask sårheling, og opphever pasientens avhengighet av dyre sko og ortotika, med lavere sjanse for tilbakefall. Hensikten med denne protokollen er å sammenligne avlastningskirurgi (perkutan flexor tenotomi, mini-invasiv flytende metatarsal osteotomi eller Keller artroplastikk) med ikke-kirurgisk behandling for pasienter med diabetiske fotsår i en crossover designet RCT.

Metoder: 100 pasienter med diabetisk nevropati-relatert fotsår (tuppen av tåsår, sår under metatarsalhoder og sår under hallux interfalangealleddet) vil randomiseres (2:3) til en kirurgisk avlastningsprosedyre eller best tilgjengelig ikke-kirurgisk behandling. Gruppe 1 (operasjon) skal opereres innen 1 uke. Gruppe 2 (kontroller) vil bli foreskrevet en avlastningsgips brukt i opptil 12 uker (basert på kliniske vurderinger). Etter vellykket avlastningsbehandling (lukking av sår med fullstendig epitelisering) vil pasienter bli foreskrevet ortopediske sko og spesiallagde ortotika. Dersom avlasting med gips i minst 6 uker mislykkes, eller såret kommer tilbake, vil pasientene bli tilbudt kirurgisk avlastning. Oppfølging vil finne sted inntil 2 år etter randomisering. Utfallskriterier vil være tid til tilheling av primærsåret (fullstendig epitelisering), tid til tilheling av operasjonssår, tilbakefall av ulcus, tid til residiv og komplikasjoner.

Diskusjon: Den høye tilbakefallsfrekvensen av fotsår og deres alvorlige konsekvenser rettferdiggjør forsøk på å finne bedre løsninger enn de ikke-kirurgiske alternativene som er tilgjengelige i dag. For å fremme kirurgi er det nødvendig med bevis på effekt på randomisert kontrollert studie (RCT).