Chirurgische Entlastungsverfahren für diabetische Fußgeschwüre

Hintergrund: Diabetische Fußulzera sind häufig mit erhöhtem Druck unter einem knöchernen Vorsprung verbunden. Die konservative Behandlung umfasst die Entlastung mit orthopädischen Schuhen und maßgefertigten Orthesen oder Gipsverbänden. Während das Eingipsen in Gips normalerweise effektiv ist, um einen primären Verschluss von Fußgeschwüren zu erreichen, sind die Rezidivraten hoch. Eine minimal-invasive chirurgische Entlastung, die eine Korrektur von Fußdeformitäten umfasst, hat gute kurz- und langfristige Ergebnisse. Die Operation verringert den Druck unter dem Knochenvorsprung und ermöglicht so eine rasche Heilung des Geschwürs, wodurch die Abhängigkeit des Patienten von teuren Schuhen und Orthesen aufgehoben wird und die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens geringer ist. Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, Entlastungsoperationen (perkutane Flexor-Tenotomie, mini-invasive schwimmende Metatarsalosteotomie oder Keller-Arthroplastik) mit der nicht-chirurgischen Behandlung von Patienten mit diabetischen Fußulzera in einer RCT mit Crossover-Design zu vergleichen.

Methoden: 100 Patienten mit Fußgeschwüren im Zusammenhang mit diabetischer Neuropathie (Zehenspitzengeschwüre, Geschwüre unter den Mittelfußköpfchen und Geschwüre unter dem Hallux-Interphalangealgelenk) werden randomisiert (2:3) einem chirurgischen Entlastungsverfahren oder der besten verfügbaren nicht-chirurgischen Behandlung unterzogen. Gruppe 1 (Operation) wird innerhalb einer Woche operiert. Gruppe 2 (Kontrollen) wird ein Entlastungsgips für bis zu 12 Wochen verschrieben (basierend auf klinischen Erwägungen). Nach erfolgreicher Entlastungsbehandlung (Ulkusverschluss mit vollständiger Epithelisierung) werden den Patienten orthopädische Schuhe und maßgefertigte Orthesen verschrieben. Wenn die Gipsentlastung für mindestens 6 Wochen fehlschlägt oder das Geschwür erneut auftritt, wird den Patienten eine chirurgische Entlastung angeboten. Die Nachbeobachtung erfolgt bis 2 Jahre nach der Randomisierung. Ergebniskriterien sind die Zeit bis zur Heilung des primären Ulkus (vollständige Epithelisierung), die Zeit bis zur Heilung der Operationswunde, das Wiederauftreten des Ulkus, die Zeit bis zum Wiederauftreten und Komplikationen.

Diskussion: Die hohe Rezidivrate von Fußulzera und ihre schwerwiegenden Folgen rechtfertigen den Versuch, bessere Lösungen als die derzeit verfügbaren nicht-chirurgischen Optionen zu finden. Um eine Operation zu fördern, ist ein Wirksamkeitsnachweis auf randomisierter kontrollierter Studienebene (RCT) erforderlich.