糖尿病性足潰瘍の外科的除荷手順

背景: 糖尿病性足潰瘍は、骨隆起の下の圧力上昇に関連していることがよくあります。 保守的な治療には、整形外科用の靴やカスタムメイドのインソールまたは石膏ギプスによる負荷の軽減が含まれます。 石膏での鋳造は通常、足潰瘍の一次閉鎖を達成するのに効果的ですが、再発率は高くなります. 足の変形の矯正を含む低侵襲外科的オフロードは、短期的および長期的に良好な結果をもたらします。 この手術により、骨隆起の下の圧力が軽減されるため、潰瘍の迅速な治癒が可能になり、患者が高価な靴や装具に依存する必要がなくなり、再発の可能性が低くなります。 このプロトコルの目的は、オフロード手術 (経皮的屈筋腱切断術、低侵襲的中足骨骨切り術またはケラー関節形成術) をクロスオーバー設計の RCT で糖尿病性足潰瘍患者の非外科的治療と比較することです。

方法: 糖尿病性神経障害に関連する足の潰瘍 (つま先の潰瘍の先端、中足骨頭の下の潰瘍、および母趾節間関節の下の潰瘍) を有する 100 人の患者は、無作為化 (2:3) され、外科的負荷除去手順または利用可能な最良の非外科的治療に割り当てられます。 グループ 1 (手術) は 1 週間以内に手術を受けます。 グループ 2 (コントロール) には、最大 12 週間適用されるオフロード ギプスが処方されます (臨床的考察に基づく)。 オフロード治療（完全な上皮形成による潰瘍閉鎖）が成功した後、患者は整形外科用靴とカスタムメイドの装具を処方されます。 少なくとも 6 週間のギプスによる除去が失敗した場合、または潰瘍が再発した場合、患者には外科的除去が提案されます。 無作為化から2年後までフォローアップを行う。 結果の基準は、原発性潰瘍の治癒までの時間 (完全な上皮化)、手術創の治癒までの時間、潰瘍の再発、再発および合併症までの時間です。

考察: 足潰瘍の高い再発率とその悲惨な結果は、現在利用可能な非外科的選択肢よりも優れた解決策を見つけようとする試みを正当化します. 手術を推進するためには、ランダム化比較試験（RCT）レベルの有効性のエビデンスが必要です。