氯胺酮与利多卡因雾化用于清醒光纤插管
2019年11月24日 更新者：Ayman Ahmad Alsayed Abdellatif、Ain Shams University
氯胺酮与利多卡因雾化用于清醒鼻纤维插管：一项前瞻性随机双盲研究
这项随机双盲研究旨在比较氯胺酮与利多卡因用于清醒鼻纤维插管雾化的疗效和副作用。
研究概览
详细说明
困难气道是麻醉医师面临的主要挑战之一。 当患者在清醒状态下接受治疗时，这一挑战会更加复杂。 额外的负担是舒适地完成此过程，从而确保患者合作，这是成功执行的重要部分。 文献中尝试了几种方法来促进纤维支气管镜 (FOB) 的清醒插管
这项随机双盲研究旨在比较氯胺酮与利多卡因用于清醒鼻纤维插管雾化的疗效和副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11591
- Ain shams university hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I 和 II 两性体重在 60-90 公斤之间，并且由于气道管理的预期困难（例如， 张口受限、牙关紧闭、下颌/上颌肿胀或肿瘤、路德维希心绞痛或其他适应症）。
排除标准：
- 体重 < 60 公斤或 > 90 公斤
- 不合作，有精神或心理问题
- 已知对任何研究药物过敏
- 怀孕
- 高血压
- 心脏病
- 肝脏或肾脏受损
- 癫痫，
- 哮喘病，
- 以前清醒插管的不良经历，
- 紧急行动或
- 凝血异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氯胺酮组
氯胺酮雾化
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在半坐位时，患者将接受氯胺酮 3 mg/kg 雾化，用生理盐水完成雾化以达到 6 ml（K 组；n=30）的体积，持续 15 分钟，然后开始清醒光纤插管。 .
其他名称：
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有源比较器：利多卡因组
利多卡因雾化
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在半坐位时，患者将接受 4% 6 ml 利多卡因雾化（L 组；n=30），持续 15 分钟，然后开始清醒光纤插管
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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补充利多卡因的剂量
大体时间：术中
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清醒光纤手术期间补充利多卡因的剂量
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件发生率
大体时间：术中
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将记录与程序和研究药物相关的不良事件的发生率
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术中
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患者满意度评分
大体时间：第一个 24 小时
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将根据五分李克特分数进行评估（1：差，2：一般，3：好，4：非常好，5：优秀）。
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第一个 24 小时
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患者耐受性评分
大体时间：术中
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患者在手术过程中的耐受性将被评为 4 分制，其中 0 = 手术完全无法忍受，患者有严重的抵抗力（挣扎/退缩运动）。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月15日
初级完成 (实际的)
2019年7月25日
研究完成 (实际的)
2019年7月25日
研究注册日期
首次提交
2018年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月27日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月24日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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