Ketamiini versus lidokaiini-sumutus hereillä olevaan kuitu-intubaatioon
sunnuntai 24. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ayman Ahmad Alsayed Abdellatif, Ain Shams University
Ketamiini versus lidokaiini-sumutus hereillä olevan nenän fiberoptiseen intubaatioon: tuleva, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Tämä satunnaistettu kaksoissokkoutettu tutkimus suoritetaan ketamiinin ja lidokaiinin sumutuksen vertaamiseksi valveilla olevaan nenän kuituoptiseen intubaatioon tehokkuuden ja sivuvaikutusten suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikeat hengitystiet ovat yksi anestesiologien suurimmista haasteista. Tämä haaste pahenee, kun potilasta hoidetaan valveilla. Lisätaakka on suorittaa tämä toimenpide mukavasti ja varmistaa näin potilaiden yhteistyö, joka on olennainen osa onnistunutta suorituskykyä. Kirjallisuudessa on kokeiltu useita menetelmiä hereillä tapahtuvan intuboinnin helpottamiseksi kuituoptisella bronkoskoopilla (FOB)
Tämä satunnaistettu kaksoissokkoutettu tutkimus suoritetaan ketamiinin ja lidokaiinin sumutuksen vertaamiseksi valveilla olevaan nenän kuituoptiseen intubaatioon tehokkuuden ja sivuvaikutusten suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II molemmille sukupuolille, ruumiinpaino 60-90 kg, ja suunniteltu valinnaiseen hereillä olevaan nenän kuituoptiseen intubaatioon, koska hengitysteiden hallinnassa on odotettavissa vaikeuksia (esim. rajoitettu suun avautuminen, trismus, alaleuan/leuan turvotus tai kasvaimet, ludwigin angina pectoris tai muut oireet).
Poissulkemiskriteerit:
- paino < 60 kg tai > 90 kg
- yhteistyökyvytön, jolla on psyykkisiä tai psyykkisiä ongelmia
- tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeelle
- raskaus
- verenpainetauti
- sydänsairaus
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- epilepsia,
- astmaatikko,
- aikaisempi huono kokemus hereillä intubaatiosta,
- hätätoimenpiteet tai
- hyytymishäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ketamiiniryhmä
Sumutus ketamiinilla
|
Kun potilaat ovat puoliasennossa, nebulisoidaan ketamiinilla 3 mg/kg, joka täydennetään normaalilla suolaliuoksella 6 ml:n tilavuuden saavuttamiseksi (K-ryhmä; n = 30) 15 minuutin ajan ennen hereillä olevan kuituoptisen intuboinnin aloittamista. .
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lidokaiiniryhmä
Sumutus lidokaiinilla
|
Ollessaan puoliasennossa potilaita sumutetaan lidokaiinilla 4 % 6 ml (L-ryhmä; n=30) 15 minuutin ajan ennen hereillä olevan kuituoptisen intuboinnin aloittamista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydentävän lidokaiinin annos
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Lidokaiinin lisäannos valokuitutoimenpiteen aikana
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Toimenpiteeseen ja tutkimuslääkkeisiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus kirjataan
|
Intraoperatiivinen
|
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
Arvioidaan viiden pisteen Likert-pisteellä, jossa (1: huono, 2: kohtuullinen, 3: hyvä, 4: erittäin hyvä, 5: erinomainen).
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
|
Potilaan siedettävyyspisteet
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Potilaan siedettävyys toimenpiteen aikana arvioidaan 4-pisteen asteikolla, jossa 0 = toimenpide on täysin sietämätön ja potilaan voimakas vastustuskyky (kamppailevat / vetäytyvät liikkeet).
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Ketamiini
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R3/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .