각성 광섬유 삽관을 위한 케타민 대 리도카인 분무
2019년 11월 24일 업데이트: Ayman Ahmad Alsayed Abdellatif, Ain Shams University
깨어 있는 비강 광섬유 삽관을 위한 케타민 대 리도카인 분무: 전향적 무작위 이중 맹검 연구
이 무작위 이중 맹검 연구는 효능 및 부작용과 관련하여 깨어있는 비강 광섬유 삽관을 위한 분무용 케타민과 리도카인을 비교하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
어려운 기도는 마취 전문의가 직면한 주요 과제 중 하나입니다. 이 문제는 환자가 깨어 있는 동안 치료를 받을 때 더욱 복잡해집니다. 추가 부담은 이 절차를 편안하게 완료하여 성공적인 수행의 중요한 부분인 환자 협력을 보장하는 것입니다. 광섬유 기관지경(FOB)에 의한 각성 삽관을 용이하게 하기 위해 문헌에서 여러 방법이 시도되었습니다.
이 무작위 이중 맹검 연구는 효능 및 부작용과 관련하여 깨어있는 비강 광섬유 삽관을 위한 분무용 케타민과 리도카인을 비교하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 I 및 II, 체중 60-90kg, 남녀 모두 기도 관리의 어려움이 예상되어 선택적 각성 비강 광섬유 삽관이 계획됨(예: 제한된 입 벌림, 트리스무스, 하악/상악 부기 또는 종양, 루드비히 협심증 또는 기타 징후).
제외 기준:
- 체중 < 60kg 또는 > 90kg
- 정신적 또는 심리적 문제가 있는 비협조적
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 임신
- 고혈압
- 심장병
- 간 또는 신장 장애
- 간질,
- 천식,
- 깨어있는 삽관의 이전 나쁜 경험,
- 긴급 작전 또는
- 응고 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 케타민 그룹
케타민을 사용한 분무
|
Semi-setting position에 있는 동안 환자는 각성 광섬유 삽관을 시작하기 전에 15분 동안 6ml(K 그룹; n=30)의 부피에 도달하기 위해 일반 식염수로 완료될 케타민 3mg/kg으로 분무를 받습니다. .
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 리도카인 그룹
리도카인을 사용한 분무
|
반 설정 위치에 있는 동안 환자는 각성 광섬유 삽관을 시작하기 전에 15분 동안 리도카인 4% 6ml(L 그룹; n=30)로 분무를 받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보충 리도카인 복용량
기간: 수술 중
|
깨어있는 광섬유 절차 동안 보충 리도카인의 복용량
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이상반응의 발생
기간: 수술 중
|
절차 및 연구 약물과 관련된 부작용 발생률이 기록됩니다.
|
수술 중
|
|
환자 만족도 점수
기간: 처음 24시간
|
5점 리커트 점수(1: 나쁨, 2: 보통, 3: 좋음, 4: 매우 좋음, 5: 매우 좋음)에 대해 평가됩니다.
|
처음 24시간
|
|
환자 내약성 점수
기간: 수술 중
|
시술 중 환자의 내약성은 4점 척도로 평가되며, 여기서 0은 심각한 환자 저항(투쟁/움직임 운동)으로 시술을 완전히 견딜 수 없습니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R3/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
케타민에 대한 임상 시험
-
Cairo University모병소아 진정 | 클로니딘 진정 | 케타민 진정이집트
-
Vance Thompson Vision완전한
-
Sohag University모병
-
Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña완전한