Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin kontra lidokainnebulisering för vaken fiberoptisk intubation

24 november 2019 uppdaterad av: Ayman Ahmad Alsayed Abdellatif, Ain Shams University

Ketamin kontra lidokainnebulisering för vaken näsfiberoptisk intubation: en prospektiv, randomiserad dubbelblind studie

Denna randomiserade dubbelblinda studie utförs för att jämföra ketamin kontra lidokain för nebulisering för vaken nasal fiberoptisk intubation med avseende på effekt och biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Svåra luftvägar är en av de stora utmaningarna som narkosläkare står inför. Denna utmaning förvärras när patienten behandlas när han är vaken. Den extra bördan är att slutföra denna procedur bekvämt och därmed säkerställa patientsamarbete vilket är en viktig del av framgångsrik prestation. Flera metoder har prövats i litteraturen för att underlätta vaken intubation med fiberoptiskt bronkoskop (FOB)

Denna randomiserade dubbelblinda studie utförs för att jämföra ketamin kontra lidokain för nebulisering för vaken nasal fiberoptisk intubation med avseende på effekt och biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ain shams university hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I och II av båda könen med kroppsvikt från 60-90 kg, och planerad för elektiv vaken nasal fiberoptisk intubation på grund av förväntad svårighet att hantera luftvägarna (t. begränsad munöppning, trismus, underkäks-/käksvullnad eller tumörer, ludwigs angina eller andra indikationer).

Exklusions kriterier:

  • kroppsvikt < 60 kg eller > 90 kg
  • samarbetsvillig, med psykiska eller psykiska problem
  • känd allergi mot något av studieläkemedlen
  • graviditet
  • hypertoni
  • hjärtsjukdom
  • nedsatt lever eller njurfunktion
  • epilepsi,
  • astmatiker,
  • tidigare dålig erfarenhet av vaken intubation,
  • akutinsatser eller
  • koagulationsavvikelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketamingrupp
Nebulisering med ketamin
Läkemedel: Ketamin
Medan de är i halvstillande position kommer patienter att få nebulisering med ketamin 3 mg/kg för att kompletteras med normal saltlösning för att nå en volym på 6 ml (K-grupp; n=30) i 15 minuter innan den vakna fiberoptiska intubationen påbörjas. .
Andra namn:
  • Ketalar
Aktiv komparator: Lidokain grupp
Nebulisering med lidokain
Läkemedel: Lidokain
Medan de är i halvstillande position kommer patienter att få nebulisering med lidokain 4 % 6 ml (L-grupp; n=30) i 15 minuter innan den vakna fiberoptiska intubationen påbörjas
Andra namn:
  • xylokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dos av kompletterande lidokain
Tidsram: Intraoperativ
Dos av kompletterande lidokain under vaken fiberoptisk procedur
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Intraoperativ
Förekomsten av biverkningar relaterade till proceduren och studieläkemedlen kommer att registreras
Intraoperativ
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: första 24 timmarna
kommer att bedömas mot fem poäng Likert poäng där (1: dålig, 2: rättvis, 3: bra, 4: mycket bra, 5: utmärkt).
första 24 timmarna
Patienttolerabilitetspoäng
Tidsram: Intraoperativ

Patienttolerabilitet under ingreppet kommer att bedömas som en 4-gradig skala där 0 = procedur helt oacceptabla med allvarligt patientmotstånd (kämpande/avdragsrörelser).

  1. procedur delvis tolerabel med måttligt patientmotstånd (rastlöshet/verbal invändning).
  2. procedur tyst tolererbar med minimalt patientmotstånd (bara grimaserande).
  3. procedur tolereras utan patientmotstånd. denna poäng kommer att registreras vid punkter under intubationsproceduren: nasal passage, oro/hypofarynx, glottis och slanginförande.
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2018

Första postat (Faktisk)

30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R3/2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera