急性后冠脉综合征患者的高强度间歇训练 (EXIT-IV)
2022年9月9日 更新者：Montreal Heart Institute
高强度间歇训练对急性后冠脉综合征患者最大摄氧量和自主神经系统的影响
迄今为止，尚无研究评估高强度间歇训练 (HIIT) 计划在急性冠脉综合征后 (ACS 后) 患者中的安全性或效率（提高最大摄氧量 [VO2peak]）。 心率变异性 (HRV) 和恢复 (HRR)、QT 离散度 (QTd) 和室性心律失常都是与心源性死亡风险增加相关的指标。 HIIT 已被证明可以改善这些风险标记，并且在冠心病患者中是安全的，但在被认为风险更高的 ACS 后患者中尚不安全。
本研究的目的是比较 HIIT 计划与中等强度持续运动训练 (MICET) 计划对 HRV、HRR、QTd 参数和 ACS 后患者室性心律失常发生率的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1N6
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的男性或女性
- 6 周内发生急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛，或非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI)，或 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI，符合 2/3 标准（即 典型的胸痛、心电图缺血性改变或肌钙蛋白 T 升高
- 完全血运重建定义为无主要心外膜冠状动脉或旁路移植物且残余直径狭窄>50%且无残余左主干狭窄≥40%
- 左心室射血分数 >40%
- 入组前 4 周内药物剂量稳定（STEMI 患者必须服用稳定剂量的 β 受体阻滞剂）
- 能够进行最大心肺运动试验，7) 签署知情同意书的能力和意愿。
排除标准：
- 最近的冠状动脉搭桥手术（<6 个月）
- 血运重建不完全，左心室射血分数 <40%
- 严重的瓣膜病（二尖瓣狭窄、中度至重度二尖瓣关闭不全、主动脉瓣狭窄或主动脉瓣关闭不全）
- 未控制的高血压（收缩压/舒张压>180/110 mmHg）
- 静息心电图明显异常（左束支传导阻滞、非特异性室内传导延迟、左心室肥大、静息ST段压低）
- 慢性房颤
- 起搏器或植入式心律转复除颤器
- 功能能力低（<5 任务的基础代谢当量 [MET]）
- 入组后 4 周内更换心脏药物以及运动测试或运动训练有任何禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度间歇训练
在心肺运动试验中以 30% 的最大有氧功率 (MAP) 进行 5 分钟热身后，患者进行 2 组 10 分钟的 100% MAP 重复阶段 15 秒与 15 秒的被动恢复交替进行。
两组之间间隔 4 分钟的被动恢复（无踩踏板）。
患者在第二组后以 30% MAP 进行 5 分钟的恢复期。
总持续时间为 34 分钟。
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患者将接受为期 12 周的每周两次高强度间歇训练或中等强度连续运动训练。
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有源比较器：中等强度的持续运动训练
调整持续时间以匹配高强度间歇训练课程的总能量消耗。
在以 30% 的最大有氧能力 (MAP) 进行 5 分钟的热身后，患者在 24 分钟内以 60% 的最大有氧能力进行连续锻炼。
患者在第二组后以 30% MAP 进行 5 分钟的恢复期。
总持续时间为 34 分钟。
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患者将接受为期 12 周的每周两次高强度间歇训练或中等强度连续运动训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大摄氧量
大体时间：在基线和之后的 12 周运动训练干预
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运动训练前后的变化
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在基线和之后的 12 周运动训练干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自律神经系统指标
大体时间：在基线和之后的 12 周运动训练干预
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运动训练前后的变化
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在基线和之后的 12 周运动训练干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Trachsel LD, Boidin M, Henri C, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Nigam A, Gayda M. Women and men with coronary heart disease respond similarly to different aerobic exercise training modalities: a pooled analysis of prospective randomized trials. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 May;46(5):417-425. doi: 10.1139/apnm-2020-0650. Epub 2020 Oct 23.
- Trachsel LD, Nigam A, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Gayda M. Moderate-intensity continuous exercise is superior to high-intensity interval training in the proportion of VO2peak responders after ACS. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2020 Sep;73(9):725-733. doi: 10.1016/j.rec.2019.09.013. Epub 2019 Dec 16. English, Spanish.
- Trachsel LD, David LP, Gayda M, Boidin M, Lalonge J, Juneau M, Nigam A, Henri C. Impact of aerobic training periodisation on global and regional right ventricular strain in coronary heart disease. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1502-1509. doi: 10.1139/apnm-2021-0055. Epub 2021 Jul 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月9日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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