Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu potilaille, joilla on postakuutti koronaarioireyhtymä (EXIT-IV)

perjantai 9. syyskuuta 2022 päivittänyt: Montreal Heart Institute

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset maksimaaliseen hapenottokykyyn ja autonomiseen hermostoon potilailla, joilla on postakuutti koronaarioireyhtymä

Toistaiseksi missään tutkimuksissa ei ole arvioitu korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelman (HIIT) turvallisuutta tai tehokkuutta (maksimaalisen hapenottokyvyn parantaminen [VO2huippu]) postakuuttia koronaarioireyhtymää (post-ACS) sairastavilla potilailla. Sykevaihtelu (HRV) ja palautuminen (HRR), QT-dispersio (QTd) ja kammiorytmihäiriöt ovat kaikki indikaattoreita, jotka liittyvät lisääntyneeseen sydänkuoleman riskiin. HIIT:n on osoitettu parantavan näitä riskimarkkereita ja olevan turvallinen sepelvaltimotautipotilailla, mutta ei vielä ACS-potilailla, joiden katsotaan olevan riskialttiimpia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata HIIT-ohjelmaa kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitteluun (MICET) HRV-, HRR-, QTd-parametreihin ja kammiorytmihäiriöiden esiintymiseen post-ACS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat miehet tai naiset
  • Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä 6 viikon sisällä (epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta (NSTEMI) tai sydäninfarkti ST-korkeudella (STEMI, jossa on 2/3 kriteeriä (ts. tyypillinen rintakipu, elektrokardiografinen iskeeminen muutos tai kohonnut troponiini T
  • Täydellinen revaskularisaatio määritellään siten, että ei ole suurta epikardiaalista sepelvaltimoa tai ohitussiirrettä, jonka jäännöshalkaisija on > 50 % ja ei jäljellä olevaa vasemman pääahtaumaa ≥ 40 %
  • Vasemman kammion ejektiofraktio > 40 %
  • Vakaat lääkeannokset neljän viikon aikana ennen ilmoittautumista (STEMI-potilaiden on saatava vakaa beetasalpaajaannos)
  • Kykenee tekemään maksimaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin, 7) kykyä ja halukkuutta allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (alle 6 kuukautta)
  • Epätäydellinen revaskularisaatio, vasemman kammion ejektiofraktio <40 %
  • Merkittävä läppäsairaus (mitraalstenoosi, kohtalainen tai vaikea mitraalisen vajaatoiminta, aorttastenoosi tai aortan vajaatoiminta)
  • Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine / diastolinen verenpaine > 180/110 mmHg)
  • Merkittävät lepoelektrokardiogrammin poikkeavuudet (vasemman nipun haarakatkos, epäspesifinen suonensisäinen johtumisviive, vasemman kammion hypertrofia, lepo-ST-segmentin masennus)
  • Krooninen eteisvärinä
  • Sydämentahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori
  • Alhainen toimintakyky (<5 perusaineenvaihduntaekvivalenttia [MET])
  • Sydänlääkkeiden vaihto 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta ja mahdolliset rasitustestien tai harjoittelun vasta-aiheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
5 minuutin lämmittelyn jälkeen 30 %:lla maksimaalisesta aerobisesta tehosta (MAP), joka saatiin kardiopulmonaalisessa rasitustestissä, potilaat suorittivat kaksi 10 minuutin sarjaa toistuvia 15 sekunnin vaiheita 100 % MAP:lla vuorotellen 15 sekunnin passiivisen palautumisen kanssa. 2 sarjaa erotti 4 minuuttia passiivista palautumista (ei polkemista). Potilaat suorittivat 5 minuutin toipumisjakson 30 % MAP:lla toisen sarjan jälkeen. Kokonaiskesto oli 34 minuuttia.
Muut: Liikuntaharjoittelu
Potilaat käyvät läpi kaksi viikoittaista harjoittelua korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla tai kohtalaisen intensiivisellä jatkuvalla harjoittelulla 12 viikon ajan.
Active Comparator: Keskitehoinen jatkuva harjoittelu
Kesto säädettiin vastaamaan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun kokonaisenergiankulutusta. 5 minuutin lämmittelyn jälkeen 30 % maksimaalisesta aerobisesta tehosta (MAP) potilaat suorittivat jatkuvaa harjoittelua 60 % MAP:lla 24 minuutin ajan. Potilaat suorittivat 5 minuutin toipumisjakson 30 % MAP:lla toisen sarjan jälkeen. Kokonaiskesto oli 34 minuuttia.
Muut: Liikuntaharjoittelu
Potilaat käyvät läpi kaksi viikoittaista harjoittelua korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla tai kohtalaisen intensiivisellä jatkuvalla harjoittelulla 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen hapenottokyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
Vaihda ennen ja jälkeen harjoittelun
Lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonomisen hermoston merkkiaineet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen
Vaihda ennen ja jälkeen harjoittelun
Lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montreal Heart Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MontrealHI EXIT-IV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa