Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv intervalltrening hos pasienter med postakutt koronarsyndrom (EXIT-IV)

9. september 2022 oppdatert av: Montreal Heart Institute

Effektene av intervalltrening med høy intensitet på maksimalt oksygenopptak og autonomt nervesystem hos pasienter med postakutt koronarsyndrom

Til dags dato har ingen studier evaluert sikkerheten eller effektiviteten (forbedring av maksimalt oksygenopptak [VO2peak]) av et høyintensivt intervalltreningsprogram (HIIT) hos pasienter med post-akutt koronarsyndrom (post-ACS). Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og restitusjon (HRR), QT-dispersjon (QTd) og ventrikulære arytmier er alle indekser assosiert med økt risiko for hjertedød. HIIT har vist seg å forbedre disse risikomarkørene og være trygge hos pasienter med koronar hjertesykdom, men ennå ikke hos post-ACS-pasienter som anses som mer utsatt.

Målet med denne studien var å sammenligne et HIIT-program med et moderat intensitets kontinuerlig treningsprogram (MICET) på HRV, HRR, QTd-parametre og forekomst av ventrikulære arytmier hos post-ACS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner eller kvinner i alderen ≥ 18 år
  • Akutt koronarsyndrom innen 6 uker (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten ST-elevasjon (NSTEMI), eller hjerteinfarkt med ST-høyde (STEMI med tilstedeværelse av 2/3 kriterier (dvs. typiske brystsmerter, elektrokardiografisk iskemisk forandring eller forhøyet troponin T
  • Fullstendig revaskularisering definert som ingen større epikardial koronararterie eller bypassgraft med en gjenværende diameter stenose >50 % og ingen gjenværende venstre hovedstenose ≥40 %
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon >40 %
  • Stabile doser av medisiner i løpet av de 4 ukene før registrering (STEMI-pasienter må ha en stabil dose betablokker)
  • Kunne utføre en maksimal kardiopulmonal treningstest, 7) kapasitet og vilje til å signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig koronar bypass-operasjon (<6 måneder)
  • Ufullstendig revaskularisering, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <40 %
  • Signifikant klaffesykdom (mitralstenose, moderat til alvorlig mitralsvikt, aortastenose eller aortainsuffisiens)
  • Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk/diastolisk blodtrykk >180/110 mmHg)
  • Signifikante unormale elektrokardiogram i hvile (venstre grenblokk, uspesifikk intraventrikulær ledningsforsinkelse, venstre ventrikkelhypertrofi, hvilende ST-segmentdepresjon)
  • Kronisk atrieflimmer
  • Pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator
  • Lav funksjonell kapasitet (<5 basal Metabolic Equivalent of Task [METs])
  • Endring av hjertemedisiner innen 4 uker etter påmelding og eventuell kontraindikasjon til treningstesting eller treningstrening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening
Etter 5 min oppvarming ved 30 % av maksimal aerob kraft (MAP) oppnådd ved kardiopulmonal treningstesten, utførte pasientene 2 sett på 10 minutter med gjentatte faser på 15 sekunder ved 100 % MAP alternerende med 15 sekunders passiv restitusjon. De 2 settene ble atskilt med 4 minutter med passiv restitusjon (ingen pedaling). Pasientene utførte 5-minutters restitusjonsperiode ved 30 % MAP etter det andre settet. Total varighet var 34 minutter.
Annen: Treningstrening
Pasientene skal gjennomgå to ukentlige treningsøkter med høyintensiv intervalltrening eller kontinuerlig trening med moderat intensitet i en periode på 12 uker.
Aktiv komparator: Kontinuerlig trening med moderat intensitet
Varigheten ble justert for å matche det totale energiforbruket for intervalltreningsøkten med høy intensitet. Etter 5 min oppvarming ved 30 % av maksimal aerob kraft (MAP), utførte pasientene kontinuerlig trening med 60 % MAP i løpet av 24 minutter. Pasientene utførte 5-minutters restitusjonsperiode ved 30 % MAP etter det andre settet. Total varighet var 34 minutter.
Annen: Treningstrening
Pasientene skal gjennomgå to ukentlige treningsøkter med høyintensiv intervalltrening eller kontinuerlig trening med moderat intensitet i en periode på 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker treningsintervensjon
Endre før og etter treningstrening
Ved baseline og etter 12 uker treningsintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Markører for det autonome nervesystemet
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker treningsintervensjon
Endre før og etter treningstrening
Ved baseline og etter 12 uker treningsintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MontrealHI EXIT-IV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere