Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met hoge intensiteit bij patiënten met postacuut coronair syndroom (EXIT-IV)

9 september 2022 bijgewerkt door: Montreal Heart Institute

De effecten van intensieve intervaltraining op maximale zuurstofopname en autonoom zenuwstelsel bij patiënten met postacuut coronair syndroom

Tot op heden hebben geen studies de veiligheid of efficiëntie (verbetering van de maximale zuurstofopname [VO2peak]) geëvalueerd van een intervaltrainingprogramma met hoge intensiteit (HIIT) bij patiënten met postacuut coronair syndroom (post-ACS). Hartslagvariabiliteit (HRV) en herstel (HRR), QT-dispersie (QTd) en ventriculaire aritmieën zijn allemaal indices die verband houden met een verhoogd risico op hartdood. Van HIIT is aangetoond dat het deze risicomarkers verbetert en veilig is bij patiënten met coronaire hartziekte, maar nog niet bij post-ACS-patiënten die als meer risico's worden beschouwd.

Het doel van deze studie was om een ​​HIIT-programma te vergelijken met een matig intensief trainingsprogramma (MICET) op HRV-, HRR-, QTd-parameters en het optreden van ventriculaire aritmieën bij post-ACS-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen van ≥ 18 jaar
  • Acuut coronair syndroom binnen 6 weken (instabiele angina of myocardinfarct zonder ST-elevatie (NSTEMI) of myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI met de aanwezigheid van 2/3 criteria (d.w.z. typische pijn op de borst, elektrocardiografische ischemische verandering of verhoogd troponine T
  • Volledige revascularisatie gedefinieerd als geen grote epicardiale kransslagader of bypasstransplantaat met een stenose met een resterende diameter >50% en geen resterende stenose links ≥40%
  • Linkerventrikelejectiefractie >40%
  • Stabiele dosis medicatie gedurende de 4 weken voorafgaand aan inschrijving (STEMI-patiënten moeten een stabiele dosis bètablokker gebruiken)
  • In staat om een ​​maximale cardiopulmonale inspanningstest uit te voeren, 7) capaciteit en bereidheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Recente coronaire bypassoperatie (<6 maanden)
  • Onvolledige revascularisatie, linkerventrikelejectiefractie <40%
  • Significante klepziekte (mitraalstenose, matige tot ernstige mitralisinsufficiëntie, aortastenose of aorta-insufficiëntie)
  • Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk/diastolische bloeddruk >180/110 mmHg)
  • Significante afwijkingen in het elektrocardiogram in rust (linkerbundeltakblok, niet-specifieke intraventriculaire geleidingsvertraging, linkerventrikelhypertrofie, ST-segmentdepressie in rust)
  • Chronische boezemfibrilleren
  • Pacemaker of implanteerbare cardioverterdefibrillator
  • Lage functionele capaciteit (<5 basaal metabolisch equivalent van taak [MET's])
  • Verandering van hartmedicatie binnen 4 weken na inschrijving en eventuele contra-indicaties voor inspanningstesten of oefentraining.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Na een warming-up van 5 minuten op 30% van het maximale aërobe vermogen (MAP) verkregen bij de cardiopulmonale inspanningstest, voerden de patiënten 2 sets van 10 minuten herhaalde fasen van 15 seconden op 100% MAP uit, afgewisseld met 15 seconden passief herstel. De 2 sets werden gescheiden door 4 minuten passief herstel (niet trappen). Patiënten voerden een herstelperiode van 5 minuten uit bij 30% MAP na de tweede set. De totale tijdsduur was 34 minuten.
Ander: Oefentraining
Patiënten ondergaan twee wekelijkse trainingssessies met intervaltraining met hoge intensiteit of continue training met matige intensiteit gedurende een periode van 12 weken.
Actieve vergelijker: Continue trainingstraining met matige intensiteit
De duur werd aangepast aan het totale energieverbruik van de intervaltraining met hoge intensiteit. Na een warming-up van 5 minuten op 30% van het maximale aërobe vermogen (MAP), oefenden de patiënten gedurende 24 minuten ononderbroken oefeningen uit op 60% MAP. Patiënten voerden een herstelperiode van 5 minuten uit bij 30% MAP na de tweede set. De totale tijdsduur was 34 minuten.
Ander: Oefentraining
Patiënten ondergaan twee wekelijkse trainingssessies met intervaltraining met hoge intensiteit of continue training met matige intensiteit gedurende een periode van 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken traininginterventie
Verander voor en na de training
Bij baseline en na 12 weken traininginterventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Markers van het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken traininginterventie
Verander voor en na de training
Bij baseline en na 12 weken traininginterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MontrealHI EXIT-IV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren