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Entraînement par intervalles de haute intensité chez les patients atteints de syndrome coronarien post-aigu (EXIT-IV)

9 septembre 2022 mis à jour par: Montreal Heart Institute

Les effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur l'absorption maximale d'oxygène et le système nerveux autonome chez les patients atteints de syndrome coronarien post-aigu

À ce jour, aucune étude n'a évalué l'innocuité ou l'efficacité (amélioration de la consommation maximale d'oxygène [VO2peak]) d'un programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) chez les patients atteints d'un syndrome coronarien post-aigu (post-SCA). La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et la récupération (HRR), la dispersion QT (QTd) et les arythmies ventriculaires sont autant d'indices associés à un risque accru de décès cardiaque. Il a été démontré que le HIIT améliore ces marqueurs de risque et est sûr chez les patients atteints de maladie coronarienne, mais pas encore chez les patients post-SCA qui sont considérés comme plus à risque.

Le but de cette étude était de comparer un programme HIIT à un programme d'exercices continus d'intensité modérée (MICET) sur les paramètres HRV, HRR, QTd et la survenue d'arythmies ventriculaires chez les patients post-SCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1N6
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes âgés de ≥ 18 ans
  • Syndrome coronarien aigu dans les 6 semaines (angor instable ou infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI) ou infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI avec la présence de 2/3 critères (c.-à-d. douleur thoracique typique, changement ischémique électrocardiographique ou élévation de la troponine T
  • Revascularisation complète définie par l'absence d'artère coronaire épicardique majeure ou de pontage avec une sténose de diamètre résiduel > 50 % et aucune sténose principale gauche résiduelle ≥ 40 %
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche > 40 %
  • Doses stables de médicaments pendant les 4 semaines précédant l'inscription (les patients STEMI doivent recevoir une dose stable de bêta-bloquant)
  • Capable d'effectuer une épreuve d'effort cardiopulmonaire maximal, 7) capacité et volonté de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Pontage coronarien récent (<6 mois)
  • Revascularisation incomplète, fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 %
  • Maladie valvulaire importante (sténose mitrale, insuffisance mitrale modérée à sévère, sténose aortique ou insuffisance aortique)
  • Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique/pression artérielle diastolique > 180/110 mmHg)
  • Anomalies significatives de l'électrocardiogramme au repos (bloc de branche gauche, retard de conduction intraventriculaire non spécifique, hypertrophie ventriculaire gauche, sous-décalage du segment ST au repos)
  • Fibrillation auriculaire chronique
  • Pacemaker ou défibrillateur automatique implantable
  • Faible capacité fonctionnelle (<5 équivalents métaboliques basaux de tâche [MET])
  • Changement de médicaments cardiaques dans les 4 semaines suivant l'inscription et toute contre-indication aux tests d'effort ou à l'entraînement physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Après 5 min d'échauffement à 30 % de la puissance aérobie maximale (PAM) obtenue à l'épreuve d'effort cardio-pulmonaire, les patients ont effectué 2 séries de 10 minutes de phases répétées de 15 secondes à 100 % de PMA en alternance avec 15 secondes de récupération passive. Les 2 séries étaient séparées par 4 min de récupération passive (pas de pédalage). Les patients ont effectué 5 minutes de période de récupération à 30 % MAP après la deuxième série. La durée totale était de 34 minutes.
Autre: Entraînement physique
Les patients suivront deux séances d'entraînement hebdomadaires avec un entraînement par intervalles à haute intensité ou un entraînement continu à intensité modérée pendant une période de 12 semaines.
Comparateur actif: Entraînement physique continu d'intensité modérée
La durée a été ajustée pour correspondre à la dépense énergétique totale de la séance d'entraînement par intervalles à haute intensité. Après 5 minutes d'échauffement à 30 % de la puissance aérobie maximale (MAP), les patients ont effectué un exercice continu à 60 % MAP pendant 24 minutes. Les patients ont effectué 5 minutes de période de récupération à 30 % MAP après la deuxième série. La durée totale était de 34 minutes.
Autre: Entraînement physique
Les patients suivront deux séances d'entraînement hebdomadaires avec un entraînement par intervalles à haute intensité ou un entraînement continu à intensité modérée pendant une période de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption maximale d'oxygène
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
Changer avant et après l'entraînement physique
Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs du système nerveux autonome
Délai: Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique
Changer avant et après l'entraînement physique
Au départ et après 12 semaines d'intervention d'entraînement physique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montreal Heart Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (Réel)

30 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MontrealHI EXIT-IV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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