Nagy intenzitású intervallum edzés posztakut koszorúér-szindrómás betegeknél (EXIT-IV)
2022. szeptember 9. frissítette: Montreal Heart Institute
A nagy intenzitású intervallum edzés hatása a maximális oxigénfelvételre és az autonóm idegrendszerre posztakut koszorúér-szindrómás betegeknél
A mai napig egyetlen tanulmány sem értékelte a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) program biztonságosságát vagy hatékonyságát (a maximális oxigénfelvétel [VO2csúcs] javítása) posztakut koszorúér-szindrómás (post-ACS) betegeknél. A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) és a felépülés (HRR), a QT diszperzió (QTd) és a kamrai aritmiák mind a szívhalál megnövekedett kockázatával kapcsolatos mutatók. Kimutatták, hogy a HIIT javítja ezeket a kockázati markereket, és biztonságos a szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, de még nem azoknál a poszt-ACS-betegeknél, akiket fokozottan veszélyeztetettnek tartanak.
A tanulmány célja egy HIIT program és egy közepes intenzitású folyamatos edzésprogram (MICET) összehasonlítása volt a HRV, HRR, QTd paraméterek és a kamrai aritmiák előfordulása tekintetében poszt-ACS betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1N6
- Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak vagy nők
- Akut koszorúér-szindróma 6 héten belül (instabil angina vagy nem ST-elevációval járó miokardiális infarktus (NSTEMI), vagy ST-elevációval járó szívizominfarktus (STEMI 2/3 kritérium jelenlétével (pl. tipikus mellkasi fájdalom, elektrokardiográfiás ischaemiás változás vagy emelkedett troponin T
- Teljes revaszkularizáció úgy definiálható, hogy nincs nagyobb epicardialis koszorúér vagy bypass graft, ahol a reziduális átmérőjű szűkület >50%, és nincs maradék bal fő szűkület ≥40%
- A bal kamra ejekciós frakciója >40%
- Stabil gyógyszeradagok a felvételt megelőző 4 hét során (a STEMI-ben szenvedő betegeknek stabil adag béta-blokkolót kell kapniuk)
- Képes maximális kardiopulmonális terhelési teszt elvégzésére, 7) kapacitás és hajlandóság a tájékozott beleegyezés aláírására.
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi coronaria bypass műtét (<6 hónap)
- Hiányos revascularisatio, bal kamrai ejekciós frakció <40%
- Jelentős billentyűbetegség (mitrális szűkület, közepesen súlyos vagy súlyos mitralis elégtelenség, aorta szűkület vagy aorta elégtelenség)
- Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás/diasztolés vérnyomás >180/110 Hgmm)
- Jelentős nyugalmi elektrokardiogram eltérések (bal oldali köteg ágblokk, nem specifikus intravénás vezetési késleltetés, bal kamrai hipertrófia, nyugalmi ST-szegmens depresszió)
- Krónikus pitvarfibrilláció
- Pacemaker vagy beültethető kardioverter defibrillátor
- Alacsony funkcionális kapacitás (<5 a feladat alapvető metabolikus egyenértéke [MET])
- A szívgyógyszerek cseréje a beiratkozást követő 4 héten belül, és minden ellenjavallat a terheléses vizsgálatra vagy edzésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés
A kardiopulmonális terhelési teszt során a maximális aerob erő (MAP) 30%-án végzett 5 perces bemelegítést követően a betegek 2 sorozatot, 10 perces, 15 másodperces ismételt fázisokat hajtottak végre 100%-os MAP-on, váltakozva 15 másodperces passzív felépüléssel.
A 2 sorozatot 4 perces passzív helyreállítás választotta el (pedálozás nélkül).
A betegek 5 perces gyógyulási periódust hajtottak végre 30%-os MAP mellett a második sorozat után.
A teljes időtartam 34 perc volt.
|
A betegek heti két edzésen vesznek részt nagy intenzitású intervallum edzéssel vagy közepes intenzitású folyamatos edzéssel 12 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Közepes intenzitású folyamatos edzés
Az időtartamot úgy igazították, hogy megfeleljen a nagy intenzitású intervallum edzés teljes energiafelhasználásának.
5 perces bemelegítést követően a maximális aerob erő 30%-án (MAP) a betegek 24 percen keresztül folyamatos edzést végeztek 60%-os MAP mellett.
A betegek 5 perces gyógyulási periódust hajtottak végre 30%-os MAP mellett a második sorozat után.
A teljes időtartam 34 perc volt.
|
A betegek heti két edzésen vesznek részt nagy intenzitású intervallum edzéssel vagy közepes intenzitású folyamatos edzéssel 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális oxigénfelvétel
Időkeret: Kezdetben és azt követően 12 hetes gyakorlati edzési beavatkozás
|
Változás edzés előtt és után
|
Kezdetben és azt követően 12 hetes gyakorlati edzési beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az autonóm idegrendszer markerei
Időkeret: Kezdetben és azt követően 12 hetes gyakorlati edzési beavatkozás
|
Változás edzés előtt és után
|
Kezdetben és azt követően 12 hetes gyakorlati edzési beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Trachsel LD, Boidin M, Henri C, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Nigam A, Gayda M. Women and men with coronary heart disease respond similarly to different aerobic exercise training modalities: a pooled analysis of prospective randomized trials. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 May;46(5):417-425. doi: 10.1139/apnm-2020-0650. Epub 2020 Oct 23.
- Trachsel LD, Nigam A, Fortier A, Lalonge J, Juneau M, Gayda M. Moderate-intensity continuous exercise is superior to high-intensity interval training in the proportion of VO2peak responders after ACS. Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2020 Sep;73(9):725-733. doi: 10.1016/j.rec.2019.09.013. Epub 2019 Dec 16. English, Spanish.
- Trachsel LD, David LP, Gayda M, Boidin M, Lalonge J, Juneau M, Nigam A, Henri C. Impact of aerobic training periodisation on global and regional right ventricular strain in coronary heart disease. Appl Physiol Nutr Metab. 2021 Dec;46(12):1502-1509. doi: 10.1139/apnm-2021-0055. Epub 2021 Jul 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MontrealHI EXIT-IV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .